- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04550273
Leptin and Liver Enzymes Responses to Aerobic Training in Hepatitis c Patients
The Effect of Aerobic Exercise on Liver Enzymes in Overweight Prediabetic Patients With Hepatitis c
Exercise is one of the most vital components of health maintenance. Exercising regularly maintains the cardiovascular system health, promotes the health of liver, and declines the risks of complications induced by CHCV. Since overweight is the main risk factor for IR and type 2 DM which may speed the liver disease progression among HCV patients, exercise is very important for maintenance and loss of weight. Further, exercise can relieve the side effects of medications of HCV, improve immunity, promote a sense of well-being, reduce levels of chronic fatigue, improve blood oxygen levels and increase the endorphins excretion which makes the patients fully energized (Elgendi, Shebl A, Sliem M, and Gary FA, 2018).
Studies on exercise effect in patients with CHCV are quite scarce (de Sousa Fernandes et al., 2019). Decreased leptin levels by exercise positively modulate insulin signaling and inhibit pathology progression (Anaruma et al., 2019). Since studies investigated physical activity effect on regulating HCV related leptin levels are very little, the present study aimed to explore the response of serum leptin and liver enzymes to aerobic exercise in nondiabetic overweight men with CHCV.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Men with hepatitis C patients at least from 6 months
- BMI ranged ≥ 25 to < 30 kg/m2.
- fasting blood glucose level (FBG) < 100 mg/dl.
- waist circumference < 102 cm.
Exclusion Criteria:
- Besides the excluded individuals who participated in any form of physical training in the last 6 months, excluded patients by a physician will be patients with acute or other hepatitis types, cirrhotic or hepatocellular carcinoma, renal or respiratory problems, cardiovascular and neurologic diseases, and hypertension
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: study group
The study group (n=20) will receive three sessions of aerobic walking exercise per week for 3 months in addition to the traditional medical treatment
|
The study group (n=20) received three sessions of aerobic exercise per week for 3 months.
Every session was done on an electronic treadmill with no inclination started with 5 minutes warm-up then 30 minutes of moderate-intensity aerobic training with 60-75% of target heart rate then followed or ended by 5 minutes cool down.
|
|
Без вмешательства: control group
The control group (n=20) will receive no training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Leptin
Временное ограничение: It will be after 12-week training
|
It will be measured in plasma
|
It will be after 12-week training
|
|
Liver enzymes
Временное ограничение: liver enzymes will be after 12-week training
|
Serum alanine and aspartate transaminases (AST), (ALT) will be measured in plasma
|
liver enzymes will be after 12-week training
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
weight
Временное ограничение: It will be after 12-week training
|
With an empty bladder and stomach, weight will be measured for every participant
|
It will be after 12-week training
|
|
Waist circumference (WC)
Временное ограничение: It will be after 12-week training
|
WC will be measured with an inelastic tape at the umbilicus level
|
It will be after 12-week training
|
|
fasting blood glucose (FBG)
Временное ограничение: It will be after 12-week training
|
FBG will be measured by On Call ® Plus Acon, REF G113- 214, made in China
|
It will be after 12-week training
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002650
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .