- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04650737
Disparo único com dexmedetomidina versus bloqueio contínuo do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória após nefrolitotomia percutânea
Disparo único com dexmedetomidina versus bloqueio contínuo do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória após nefrolitotomia percutânea Ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle bem-sucedido da dor perioperatória é um dos principais objetivos de toda a prática anestésica. As cirurgias renais, especialmente aquelas que envolvem a pelve renal, justificam considerações analgésicas especiais. Isso se deve à sensibilidade da pelve renal à dor. Sua posição subdiafragmática afeta a respiração profunda e a tosse. O que torna a analgesia adequada um fator importante para manter boa força e profundidade respiratória no pós-operatório e reduz complicações respiratórias como atelectasia.
O uso de um único modo de analgesia nessas configurações, como o uso de opioides parenterais, por exemplo, fornece significativamente menos efeito analgésico e mais complicações, incluindo depressão respiratória, NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios), constipação, retenção urinária etc.
O uso de técnicas regionais como parte do manejo multimodal da dor nesses procedimentos proporciona analgesia superior e menores taxas de complicações.
Isso se soma às altas expectativas de um curso perioperatório mais fácil de PCNL (nefrolitotomia percutânea) sendo um procedimento endoscópico que não envolve uma grande incisão na pele. Essas expectativas também incluem uma curta internação hospitalar. No entanto, a PCNL geralmente está associada a dor e desconforto significativos no pós-operatório. Vários estudos têm estudado os efeitos da integração de técnicas locais e regionais no manejo da dor perioperatória.
Para procedimentos regionais e locais de analgesia; Os estudos da técnica Single Shot e técnicas de cateter estão em andamento há muito tempo para muitas técnicas regionais, por exemplo, como bloqueio pravertebral e bloqueio do canal adutor. Esses estudos são realizados para determinar a eficácia e as adversidades de cada técnica.
Os agonistas dos adrenoceptores alfa-2, como a clonidina, demonstraram aumentar a duração do bloqueio do nervo periférico. A dexmedetomidina é um α-2-adrenoceptor mais potente e seletivo em comparação com a clonidina. A dexmedetomidina perineural foi avaliada em estudos com animais, nos quais prolongou a duração dos bloqueios sensitivo e motor dos anestésicos locais sem qualquer evidência de neurotoxicidade por até 14 dias após a administração inicial. O uso de dexmedetomidina perineural prolonga a duração do bloqueio sensorial, fornece controle eficaz da dor aguda após a cirurgia e reduz a necessidade de analgesia de resgate em vários bloqueios nervosos, como bloqueios de extremidades de membros superiores, bloqueio paravertebral), bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) e eretor da espinha bloco plano.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um procedimento relativamente novo. O número limitado de estudos disponíveis mostra resultados promissores quanto à eficácia do manejo da dor em cirurgias de tronco e intervenções renais. No entanto, faltam estudos que esclareçam as diferentes aplicações do ESPB, incluindo a eficácia de um único tiro versus um bloqueio contínuo com cateter de demora.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de idade (18-50), estado físico ASA I ou II submetidos a nefrolitotomia percutânea unilateral
Critério de exclusão:
- - Índice de massa corporal superior a 35 kg/m2.
- Gravidez.
- Doença arterial coronariana instável, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias.
- Frequência cardíaca (FC) basal inferior a 60 batimentos/min ou pressão arterial sistólica basal inferior a 100 mmHg.
- Déficits neurológicos pré-existentes ou neuropatia.
- Condições psiquiátricas ou cognitivas significativas que interferem no consentimento ou na avaliação.
- Insuficiência renal significativa (creatinina acima de 2 mg/dl)
- Doença broncopulmonar grave, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica e apneia obstrutiva do sono.
- Contra-indicações conhecidas para bloqueio de nervo periférico, incluindo infecções cutâneas locais, diátese hemorrágica e coagulopatia.
- Alergias a anestésicos locais, dexmedetomidina ou qualquer componente da analgesia multimodal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A (tiro único, n=20)
Os pacientes deste grupo receberão 30 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de Dexmedetomidina 1µg/kg; ESPB guiado por ultrassom
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Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plano eretor da coluna com 30 ml de bupivacaína 0,25% mais 1ml de 1µg/kg de Dexmedetomidina
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (infusão contínua, n=20)
Os pacientes deste grupo receberão 30 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de soro fisiológico seguido de infusão contínua de 8 ml/hora de bupivacaína 0,125% por 24 horas; ESPB
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Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plano eretor da coluna com 30 ml de bupivacaína 0,25% mais 1ml de soro fisiológico seguido de infusão contínua de 8ml/hora de bupivacaína 0,125% por 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da analgesia pós-operatória:
Prazo: período pós-operatório (24 horas)
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"o intervalo de tempo entre a extubação e a primeira solicitação de analgesia pós-operatória
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período pós-operatório (24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas
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o intervalo de tempo entre o início do bloqueio sensorial bem-sucedido e a primeira solicitação de analgesia pós-operatória
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24 horas
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Escala visual analógica de 1 a 10, sendo 10 a pior dor em repouso e movimento
Prazo: 24 horas
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escala visual analógica durante o repouso e o movimento
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Arshad Z, Zaidi SZ, Jamshaid A, Qureshi AH. Post operative pain control in percutaneous nephrolithotomy. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):702-704.
- Schug SA, Fry RA. Continuous regional analgesia in comparison with intravenous opioid administration for routine postoperative pain control. Anaesthesia. 1994 Jun;49(6):528-32. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb03528.x.
- Choi SW, Cho SJ, Moon HW, Lee KW, Lee SH, Hong SH, Choi YS, Bae WJ, Ha US, Hong SH, Lee JY, Kim SW, Cho HJ. Effect of Intercostal Nerve Block and Nephrostomy Tract Infiltration With Ropivacaine on Postoperative Pain Control After Tubeless Percutaneous Nephrolithotomy: A Prospective, Randomized, and Case-controlled Trial. Urology. 2018 Apr;114:49-55. doi: 10.1016/j.urology.2017.12.004. Epub 2017 Dec 27.
- Farag E, Argalious M, Abd-Elsayed A, Ebrahim Z, Doyle DJ. The use of dexmedetomidine in anesthesia and intensive care: a review. Curr Pharm Des. 2012;18(38):6257-65. doi: 10.2174/138161212803832272.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESPB in nephrolithotomy
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