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Southampton Women's Survey COVID-19 Study (SWS_COVID-19)

1 de outubro de 2021 atualizado por: University of Southampton

A Survey of Southampton Women's Survey Women's and Offspring's Health and Wellbeing During the COVID-19 Pandemic and Lockdown.

The current COVID-19 pandemic has brought many challenges with implications for wellbeing and mental health. The Southampton Women's Survey provides the opportunity to understand influences on these important outcomes amongst women and their offspring in the context of an established longitudinal cohort study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Between 1998 and 2002 the Southampton Women's Survey (SWS) team interviewed 12,583 Southampton women aged 20 to 34 years. The baseline survey collected data on women's diets, lifestyles, body and blood measures, reproductive health, education, mental health and social circumstances. Of these participants, 3,158 women subsequently became pregnant within the study period and delivered a liveborn singleton infant. The survey has followed up the offspring and mothers with home visits at six months, one, two and three years. A sample of over 1,000 offspring was seen at 4 years of age, more than 2,000 offspring were seen at ages 6-7 years, and more than 1,000 at 8-9 years. Follow-up of offspring aged 11-13 years is being completed and at 17-19 years is being piloted.

The women are currently aged 37 to 57 years and the offspring are currently aged 12 to 21 years.

The COVID-19 pandemic has brought unique challenges across the population. The effects include those of the threat of the virus itself as well as the impact of the government-imposed lockdown on health and wellbeing. Research in many contexts will allow greater understanding of the repercussions of this unprecedented event. The Southampton Women's Survey provides an opportunity to understand the effects of the lockdown on a well-characterised cohort of women and their adolescent/young adult offspring. The longitudinal data available in the cohort will provide a unique opportunity to understand how circumstances earlier in life (including pre-pregnancy) influence people's health and wellbeing during the pandemic.

Objectives:

  1. To collect individual level data relating to health and wellbeing during the COVID-19 pandemic amongst SWS women and their offspring.
  2. To assess whether lockdown-specific pressures such as working from home, home schooling and lack of social contact are associated with health and wellbeing during the pandemic.
  3. To use longitudinal data to understand how health and lifestyle in earlier life (including pre-pregnancy) are associated with health and wellbeing during the pandemic.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

832

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 57 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Between 1998 and 2002 the Southampton Women's Survey team interviewed 12,583 Southampton women aged 20 to 34 years. Of these participants, 3,158 women subsequently became pregnant within the study period and delivered a liveborn singleton infant.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women with offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)
  • Offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)

Exclusion Criteria:

  • anyone who was not a part of the original project

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mental Health in women
Prazo: 3 months
General Health Questionnaire (GHQ-12) - higher score more severe condition
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mental Health in offspring
Prazo: 3 months
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - higher score describes better mental health
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Godfrey, BM, PhD,FRCP, Professor of Human Development and Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 56780

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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