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Southampton Women's Survey COVID-19 Study (SWS_COVID-19)

1 ottobre 2021 aggiornato da: University of Southampton

A Survey of Southampton Women's Survey Women's and Offspring's Health and Wellbeing During the COVID-19 Pandemic and Lockdown.

The current COVID-19 pandemic has brought many challenges with implications for wellbeing and mental health. The Southampton Women's Survey provides the opportunity to understand influences on these important outcomes amongst women and their offspring in the context of an established longitudinal cohort study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Between 1998 and 2002 the Southampton Women's Survey (SWS) team interviewed 12,583 Southampton women aged 20 to 34 years. The baseline survey collected data on women's diets, lifestyles, body and blood measures, reproductive health, education, mental health and social circumstances. Of these participants, 3,158 women subsequently became pregnant within the study period and delivered a liveborn singleton infant. The survey has followed up the offspring and mothers with home visits at six months, one, two and three years. A sample of over 1,000 offspring was seen at 4 years of age, more than 2,000 offspring were seen at ages 6-7 years, and more than 1,000 at 8-9 years. Follow-up of offspring aged 11-13 years is being completed and at 17-19 years is being piloted.

The women are currently aged 37 to 57 years and the offspring are currently aged 12 to 21 years.

The COVID-19 pandemic has brought unique challenges across the population. The effects include those of the threat of the virus itself as well as the impact of the government-imposed lockdown on health and wellbeing. Research in many contexts will allow greater understanding of the repercussions of this unprecedented event. The Southampton Women's Survey provides an opportunity to understand the effects of the lockdown on a well-characterised cohort of women and their adolescent/young adult offspring. The longitudinal data available in the cohort will provide a unique opportunity to understand how circumstances earlier in life (including pre-pregnancy) influence people's health and wellbeing during the pandemic.

Objectives:

  1. To collect individual level data relating to health and wellbeing during the COVID-19 pandemic amongst SWS women and their offspring.
  2. To assess whether lockdown-specific pressures such as working from home, home schooling and lack of social contact are associated with health and wellbeing during the pandemic.
  3. To use longitudinal data to understand how health and lifestyle in earlier life (including pre-pregnancy) are associated with health and wellbeing during the pandemic.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

832

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 57 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Between 1998 and 2002 the Southampton Women's Survey team interviewed 12,583 Southampton women aged 20 to 34 years. Of these participants, 3,158 women subsequently became pregnant within the study period and delivered a liveborn singleton infant.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women with offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)
  • Offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)

Exclusion Criteria:

  • anyone who was not a part of the original project

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mental Health in women
Lasso di tempo: 3 months
General Health Questionnaire (GHQ-12) - higher score more severe condition
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mental Health in offspring
Lasso di tempo: 3 months
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - higher score describes better mental health
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southampton

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Godfrey, BM, PhD,FRCP, Professor of Human Development and Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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