- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04666285
Southampton Women's Survey COVID-19 Study (SWS_COVID-19)
A Survey of Southampton Women's Survey Women's and Offspring's Health and Wellbeing During the COVID-19 Pandemic and Lockdown.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Between 1998 and 2002 the Southampton Women's Survey (SWS) team interviewed 12,583 Southampton women aged 20 to 34 years. The baseline survey collected data on women's diets, lifestyles, body and blood measures, reproductive health, education, mental health and social circumstances. Of these participants, 3,158 women subsequently became pregnant within the study period and delivered a liveborn singleton infant. The survey has followed up the offspring and mothers with home visits at six months, one, two and three years. A sample of over 1,000 offspring was seen at 4 years of age, more than 2,000 offspring were seen at ages 6-7 years, and more than 1,000 at 8-9 years. Follow-up of offspring aged 11-13 years is being completed and at 17-19 years is being piloted.
The women are currently aged 37 to 57 years and the offspring are currently aged 12 to 21 years.
The COVID-19 pandemic has brought unique challenges across the population. The effects include those of the threat of the virus itself as well as the impact of the government-imposed lockdown on health and wellbeing. Research in many contexts will allow greater understanding of the repercussions of this unprecedented event. The Southampton Women's Survey provides an opportunity to understand the effects of the lockdown on a well-characterised cohort of women and their adolescent/young adult offspring. The longitudinal data available in the cohort will provide a unique opportunity to understand how circumstances earlier in life (including pre-pregnancy) influence people's health and wellbeing during the pandemic.
Objectives:
- To collect individual level data relating to health and wellbeing during the COVID-19 pandemic amongst SWS women and their offspring.
- To assess whether lockdown-specific pressures such as working from home, home schooling and lack of social contact are associated with health and wellbeing during the pandemic.
- To use longitudinal data to understand how health and lifestyle in earlier life (including pre-pregnancy) are associated with health and wellbeing during the pandemic.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- MRC Lifecourse Epidemiology Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Women with offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)
- Offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)
Exclusion Criteria:
- anyone who was not a part of the original project
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mental Health in women
Временное ограничение: 3 months
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) - higher score more severe condition
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mental Health in offspring
Временное ограничение: 3 months
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - higher score describes better mental health
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Godfrey, BM, PhD,FRCP, Professor of Human Development and Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 56780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .