- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04666285
Southampton Women's Survey COVID-19 Study (SWS_COVID-19)
A Survey of Southampton Women's Survey Women's and Offspring's Health and Wellbeing During the COVID-19 Pandemic and Lockdown.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Between 1998 and 2002 the Southampton Women's Survey (SWS) team interviewed 12,583 Southampton women aged 20 to 34 years. The baseline survey collected data on women's diets, lifestyles, body and blood measures, reproductive health, education, mental health and social circumstances. Of these participants, 3,158 women subsequently became pregnant within the study period and delivered a liveborn singleton infant. The survey has followed up the offspring and mothers with home visits at six months, one, two and three years. A sample of over 1,000 offspring was seen at 4 years of age, more than 2,000 offspring were seen at ages 6-7 years, and more than 1,000 at 8-9 years. Follow-up of offspring aged 11-13 years is being completed and at 17-19 years is being piloted.
The women are currently aged 37 to 57 years and the offspring are currently aged 12 to 21 years.
The COVID-19 pandemic has brought unique challenges across the population. The effects include those of the threat of the virus itself as well as the impact of the government-imposed lockdown on health and wellbeing. Research in many contexts will allow greater understanding of the repercussions of this unprecedented event. The Southampton Women's Survey provides an opportunity to understand the effects of the lockdown on a well-characterised cohort of women and their adolescent/young adult offspring. The longitudinal data available in the cohort will provide a unique opportunity to understand how circumstances earlier in life (including pre-pregnancy) influence people's health and wellbeing during the pandemic.
Objectives:
- To collect individual level data relating to health and wellbeing during the COVID-19 pandemic amongst SWS women and their offspring.
- To assess whether lockdown-specific pressures such as working from home, home schooling and lack of social contact are associated with health and wellbeing during the pandemic.
- To use longitudinal data to understand how health and lifestyle in earlier life (including pre-pregnancy) are associated with health and wellbeing during the pandemic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- MRC Lifecourse Epidemiology Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Women with offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)
- Offspring born in the Southampton Women's Survey (original project)
Exclusion Criteria:
- anyone who was not a part of the original project
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mental Health in women
Délai: 3 months
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) - higher score more severe condition
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mental Health in offspring
Délai: 3 months
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) - higher score describes better mental health
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Godfrey, BM, PhD,FRCP, Professor of Human Development and Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 56780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Santé mentale Bien-être 1
-
Chinese University of Hong KongPas encore de recrutementSanté mentale Bien-être 1 | Bien-être mental | Problème de santé mentale | Santé mentale de précisionHong Kong
-
Chinese University of Hong KongComplétéSanté mentale Bien-être 1 | Bien-être mental | Problème de santé mentaleHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthComplétéSanté mentale Bien-être 1 | Stress mental | Dépression mentaleNorvège
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...RetiréMaladies du système nerveux | La schizophrénie | Désordre mental | Trouble bipolaire 1États-Unis
-
Manuel StadtmannBerufs- und Weiterbildungszentrum für Gesundheits- und Sozialberufe St.Gallen...Inscription sur invitationSanté mentale Bien-être 1 | Problème de santé mentale | Trouble mental à l'adolescence | Développement de l'adolescence | Stigmatisation sociale | Santé mentale Bien-être 2Suisse
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustUniversity of EssexComplétéTrouble de santé mentale | Santé mentale Bien-être 1 | Désordre mentalRoyaume-Uni
-
Applied Science & Performance InstituteStanford UniversityComplétéSanté mentale Bien-être 1 | Dépression, Anxiété | Stress psychologique | Psychologique | Stress mental | Dépression mentaleÉtats-Unis
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Fundació Sant Joan de DéuInconnueSanté, subjectif | Maladie chronique | Vieillissement | Santé mentale Bien-être 1 | Désordre mental | Handicap, ÉvaluationEspagne
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ComplétéLa schizophrénie | Désordre mental | Trouble bipolaire 1 | Troubles du système nerveuxÉtats-Unis
-
Tjhin WigunaFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaPas encore de recrutementLa dépression | Anxiété | Santé mentale Bien-être 1 | Problème de comportement | Stress mental | Problème émotionnelIndonésie
Essais cliniques sur Experience of pandemic
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationComplétéCardiopathie | CoagulopathieCanada
-
Western University, CanadaComplétéChoc | HypotensionCanada
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Pas encore de recrutementCrise cardiaque | Réanimation cardiopulmonaire | Arrêt cardiaque hors de l'hôpitalRoyaume-Uni
-
Augusta UniversityRecrutementÉruption passive modifiée des dentsÉtats-Unis
-
University of StellenboschComplété
-
The University of Hong KongPas encore de recrutementSymptômes dépressifs | SCPD | Émotion exprimée
-
University of StellenboschComplétéVIH/SIDA | TB - Tuberculose | Thérapie antirétrovirale, hautement activeAfrique du Sud
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated...RecrutementCOVID-19 [feminine] | Saignements gastro-intestinauxCanada