Diode Laser and Green Indocyanine in the Non-surgical Treatment of Periodontitis
The Use of Diode Laser and Green Indocyanine Solution in Adjunct to Full-mouth Ultrasonic Debridement in the Treatment of Periodontitis: a Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Periodontitis is a chronic inflammatory disease affecting the supporting tissues of the teeth and is primarily caused by the subgingival inflammation induced by the bacterial oral biofilm. Several risk factors may condition its development and progression and, if untreated, periodontitis may lead to tooth loss and severe functional and aesthetic impairments.
A central role in the non-surgical treatment of periodontitis is played by the manual and ultrasonic debridement of supra and subgingival bacterial deposits. The benefit of a fully ultrasonic approach lies in the knowledge that removing radicular structure is not a prerequisite for periodontal healing.
However, non-surgical therapy has limitations due to limited access to some sites (furcation areas, concavities, grooves, distal sites of molars, and deep pockets), which may impair periodontal healing due to the persistence of pathogens and subsequent recolonization. In this context, the use of diode laser in combination with photoactivated solutions has been proposed as an adjunct treatment to conventional periodontal therapy to enhance the antibacterial effect and improve clinical effects, especially in areas of difficult access.
In view of theme relevance and the existence of conflicting results in the literature, the aim of the present parallel-group, randomized controlled clinical trial is to evaluate the clinical and microbiological effects of the adjunctive topical use of diode laser and indocyanine green (DLIG) in the full-mouth ultrasonic debridement (FMUD) of patients affected by periodontitis.
24 patients will be treated by FMUD and, after 7 days, randomly allocated half to the test and a half to the control group. In the test group, patients will receive an adjunctive treatment in periodontal sites with an initial pocket depth > 4mm consisting of the use of a diode laser device (Fox ARC, Sweden & Martina, Due Carrare, Italy) after pocket irrigation by a solution of indocyanine green (Emundo®, Sweden&Martina, Due Carrare, Padova, Italy), whereas the patients in the control group will receive sham treatment (ST). The same treatment will be repeated three weeks after in both the test and control groups.
Clinical assessment and microbiological analysis of subgingival plaque will be performed at baseline and after 3 and 6 months.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Diagnosis of moderate to severe periodontitis
- Systemic health
Exclusion criteria:
- Systemic diseases requiring antibiotic prophylaxis or other systemic medication that could affect the patient's clinical response
- Periodontal treatment within the last 12 months or systemic antibiotic intake in the last 3 months
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Test (FMUD + DLIG)
Periodontal pockets are treated by ultrasonic debridement and, after 7 and 28 days, by irrigation with indocyanine green solution and diode laser irradiation.
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Full-Mouth Ultrasonic Debridement + Diode Laser and Indocyanine Green solution
Outros nomes:
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Comparador Falso: Control (FMUD + ST)
Periodontal pockets are treated by ultrasonic debridement and, after 7 and 28 days, by sham therapy.
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Full-Mouth Ultrasonic Debridement + Sham Treatment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probing depth (PD) reduction
Prazo: 6 months
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The distance between the bottom of the pocket and the gingival margin recorded with a manual probe using a light force and measured to the closest millimeter
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recession (REC) increase
Prazo: 6 months
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The distance between the gingival margin and the cemento-enamel junction or the margin of the restoration.
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6 months
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Clinical Attachment Level (CAL) gain
Prazo: Baseline, 3 and 6 months
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Calculated as PD plus REC.
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Baseline, 3 and 6 months
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Microbiological analysis
Prazo: 6 months
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Semi-quantitative analysis by PCR
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Guida, Prof., University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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