- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760756
The Effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Aftab, Zohra Institute of Health Sciences
The Effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management (FIRM) of Hip Fracture in Geriatrics
• To determine the effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management approach in geriatric hip fracture patients (post surgical)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management and will include following comprehensive rehabilitation program including rehab specialist, physiotherapist, occupational therapist and rehab nurse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 0042
- Recrutamento
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Contato:
- Shaista Habibullah, Phd
- Número de telefone: 03362291027
- E-mail: shaista.habibullah2014@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients above 55 years of age, who underwent hip fracture management NIRM Pakistan due to hip fracture
- Patient diagnosed with femur neck, intertrochanteric fracture, and sub-trochanteric fracture
- Patient who got bipolar hemiarthroplasty, total hip replacement arthroplasty, reduction and internal fixation
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent surgery for a cause other than a hip fracture (infection, arthritis, loosening, avascular necrosis)
- Patients who underwent surgery because of femur shaft fracture, acetabular fracture, periprosthetic fracture pathologic fracture by tumor
- Isolated fracture of the greater or lesser tuberosity
- Multiple fracture
- Revision operation
- Patients who do not agree to participate in clinical trials
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management
This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management and will include comprehensive rehabilitation program and assessment
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional Ambulatory Category (FAC)
Prazo: 2 weeks
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The Functional Ambulation Categories (FAC) is a functional walking test that evaluates ambulation ability.
This 6-point scale assesses ambulation status by determining how much human support the patient requires when walking, regardless of whether or not they use a personal assistive device
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2 weeks
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|
EQ-5D
Prazo: 2 weeks
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EQ-5D is a standardized instrument for measuring generic health status.
The EQ-5D descriptive system is a preference-based HRQL measure with one question for each of the five dimensions that include mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
|
2 weeks
|
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Modified Barthel index (MBI)
Prazo: 2 weeks
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Modified Barthel ADL index Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for patients with disabling conditions.
It measures what patients do in practice.
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0045 Anam Aftab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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