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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04760756
The Effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management
17 février 2021 mis à jour par: Aftab, Zohra Institute of Health Sciences
The Effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management (FIRM) of Hip Fracture in Geriatrics
• To determine the effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management approach in geriatric hip fracture patients (post surgical)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management and will include following comprehensive rehabilitation program including rehab specialist, physiotherapist, occupational therapist and rehab nurse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0042
- Recrutement
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Contact:
- Shaista Habibullah, Phd
- Numéro de téléphone: 03362291027
- E-mail: shaista.habibullah2014@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients above 55 years of age, who underwent hip fracture management NIRM Pakistan due to hip fracture
- Patient diagnosed with femur neck, intertrochanteric fracture, and sub-trochanteric fracture
- Patient who got bipolar hemiarthroplasty, total hip replacement arthroplasty, reduction and internal fixation
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent surgery for a cause other than a hip fracture (infection, arthritis, loosening, avascular necrosis)
- Patients who underwent surgery because of femur shaft fracture, acetabular fracture, periprosthetic fracture pathologic fracture by tumor
- Isolated fracture of the greater or lesser tuberosity
- Multiple fracture
- Revision operation
- Patients who do not agree to participate in clinical trials
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management
This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management and will include comprehensive rehabilitation program and assessment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Ambulatory Category (FAC)
Délai: 2 weeks
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The Functional Ambulation Categories (FAC) is a functional walking test that evaluates ambulation ability.
This 6-point scale assesses ambulation status by determining how much human support the patient requires when walking, regardless of whether or not they use a personal assistive device
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2 weeks
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EQ-5D
Délai: 2 weeks
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EQ-5D is a standardized instrument for measuring generic health status.
The EQ-5D descriptive system is a preference-based HRQL measure with one question for each of the five dimensions that include mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
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2 weeks
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Modified Barthel index (MBI)
Délai: 2 weeks
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Modified Barthel ADL index Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for patients with disabling conditions.
It measures what patients do in practice.
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2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Shane E, Burr D, Ebeling PR, Abrahamsen B, Adler RA, Brown TD, Cheung AM, Cosman F, Curtis JR, Dell R, Dempster D, Einhorn TA, Genant HK, Geusens P, Klaushofer K, Koval K, Lane JM, McKiernan F, McKinney R, Ng A, Nieves J, O'Keefe R, Papapoulos S, Sen HT, van der Meulen MC, Weinstein RS, Whyte M; American Society for Bone and Mineral Research. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res. 2010 Nov;25(11):2267-94. doi: 10.1002/jbmr.253. Erratum In: J Bone Miner Res. 2011 Aug;26(8):1987.
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- Holroyd C, Cooper C, Dennison E. Epidemiology of osteoporosis. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2008 Oct;22(5):671-85. doi: 10.1016/j.beem.2008.06.001.
- Shepstone L, Fordham R, Lenaghan E, Harvey I, Cooper C, Gittoes N, Heawood A, Peters T, O'Neill T, Torgerson D, Holland R, Howe A, Marshall T, Kanis J, McCloskey E. A pragmatic randomised controlled trial of the effectiveness and cost-effectiveness of screening older women for the prevention of fractures: rationale, design and methods for the SCOOP study. Osteoporos Int. 2012 Oct;23(10):2507-15. doi: 10.1007/s00198-011-1876-7.
- Bukata SV, Digiovanni BF, Friedman SM, Hoyen H, Kates A, Kates SL, Mears SC, Mendelson DA, Serna FH Jr, Sieber FE, Tyler WK. A guide to improving the care of patients with fragility fractures. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Jan;2(1):5-37. doi: 10.1177/2151458510397504. No abstract available.
- Kates SL, Mendelson DA, Friedman SM. Co-managed care for fragility hip fractures (Rochester model). Osteoporos Int. 2010 Dec;21(Suppl 4):S621-5. doi: 10.1007/s00198-010-1417-9. Epub 2010 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0045 Anam Aftab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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