- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04760756
The Effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management
17 febbraio 2021 aggiornato da: Aftab, Zohra Institute of Health Sciences
The Effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management (FIRM) of Hip Fracture in Geriatrics
• To determine the effects of Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management approach in geriatric hip fracture patients (post surgical)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management and will include following comprehensive rehabilitation program including rehab specialist, physiotherapist, occupational therapist and rehab nurse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0042
- Reclutamento
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Contatto:
- Shaista Habibullah, Phd
- Numero di telefono: 03362291027
- Email: shaista.habibullah2014@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients above 55 years of age, who underwent hip fracture management NIRM Pakistan due to hip fracture
- Patient diagnosed with femur neck, intertrochanteric fracture, and sub-trochanteric fracture
- Patient who got bipolar hemiarthroplasty, total hip replacement arthroplasty, reduction and internal fixation
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent surgery for a cause other than a hip fracture (infection, arthritis, loosening, avascular necrosis)
- Patients who underwent surgery because of femur shaft fracture, acetabular fracture, periprosthetic fracture pathologic fracture by tumor
- Isolated fracture of the greater or lesser tuberosity
- Multiple fracture
- Revision operation
- Patients who do not agree to participate in clinical trials
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management
This refers to Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management and will include comprehensive rehabilitation program and assessment
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|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Functional Ambulatory Category (FAC)
Lasso di tempo: 2 weeks
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The Functional Ambulation Categories (FAC) is a functional walking test that evaluates ambulation ability.
This 6-point scale assesses ambulation status by determining how much human support the patient requires when walking, regardless of whether or not they use a personal assistive device
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2 weeks
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EQ-5D
Lasso di tempo: 2 weeks
|
EQ-5D is a standardized instrument for measuring generic health status.
The EQ-5D descriptive system is a preference-based HRQL measure with one question for each of the five dimensions that include mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
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2 weeks
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Modified Barthel index (MBI)
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Modified Barthel ADL index Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for patients with disabling conditions.
It measures what patients do in practice.
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2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Shane E, Burr D, Ebeling PR, Abrahamsen B, Adler RA, Brown TD, Cheung AM, Cosman F, Curtis JR, Dell R, Dempster D, Einhorn TA, Genant HK, Geusens P, Klaushofer K, Koval K, Lane JM, McKiernan F, McKinney R, Ng A, Nieves J, O'Keefe R, Papapoulos S, Sen HT, van der Meulen MC, Weinstein RS, Whyte M; American Society for Bone and Mineral Research. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res. 2010 Nov;25(11):2267-94. doi: 10.1002/jbmr.253. Erratum In: J Bone Miner Res. 2011 Aug;26(8):1987.
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- Shepstone L, Fordham R, Lenaghan E, Harvey I, Cooper C, Gittoes N, Heawood A, Peters T, O'Neill T, Torgerson D, Holland R, Howe A, Marshall T, Kanis J, McCloskey E. A pragmatic randomised controlled trial of the effectiveness and cost-effectiveness of screening older women for the prevention of fractures: rationale, design and methods for the SCOOP study. Osteoporos Int. 2012 Oct;23(10):2507-15. doi: 10.1007/s00198-011-1876-7.
- Bukata SV, Digiovanni BF, Friedman SM, Hoyen H, Kates A, Kates SL, Mears SC, Mendelson DA, Serna FH Jr, Sieber FE, Tyler WK. A guide to improving the care of patients with fragility fractures. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Jan;2(1):5-37. doi: 10.1177/2151458510397504. No abstract available.
- Kates SL, Mendelson DA, Friedman SM. Co-managed care for fragility hip fractures (Rochester model). Osteoporos Int. 2010 Dec;21(Suppl 4):S621-5. doi: 10.1007/s00198-010-1417-9. Epub 2010 Nov 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
20 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0045 Anam Aftab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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