Clinical Study of Vascular Imaging Evaluation of Computed Tomography Photoacoustic Breast Imaging System
Using color Doppler ultrasound to screen people with breast masses. For the patients who show only a single mass on either side of the breast in color Doppler ultrasound, computer tomography photoacoustic breast imaging will be performed. By comparing the two modalities, the blood vessel imaging performance of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd is evaluated.
The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixels in the same region of interest (Region Of Interest, ROI) to the total area of the ROI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Screening of people with breast tumors, through breast color Doppler ultrasound examination, the results showed that there is only a single tumor on either side of the breast. The computer tomography photoacoustic breast imaging system was used to perform breast examination again. By comparing ultrasound and photoacoustic vascular imaging, the vascular imaging of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd was evaluated.
This test does not evaluate the diagnosis or treatment performance of two imaging modalities. It only compares the vascular imaging of two different imaging systems. Therefore, the evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI. By comparing the percentages of blood vessel pixel number to the total pixel number in the same ROI in ultrasound and computerized tomography photoacoustic breast imaging system, the vascular imaging of the computerized tomography photoacoustic breast imaging system is evaluated.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female subjects aged ≥18 years old;
- Those who have undergone breast color Doppler ultrasound examination in this hospital, and the results show that there is only a single tumor on either side of the breast;
- Able to comply with the research procedures specified in this program;
- Those who have fully understood the study before the experiment, volunteered to participate in the study and signed a written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Those with incomplete skin (such as scratches, open wounds, ulcers, etc.) in the assessment side breast area;
- Those who have a history of surgery in the assessment side breast area;
- Those with persistent or active breast and/or axillary infection on the assessment side;
- Those who have a history of mental illness and cannot cooperate to complete the trial at present;
- Subjects deemed unsuitable by the investigator to participate in this study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROI percentage
Prazo: Immediately After photoacoustic inspection
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The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI
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Immediately After photoacoustic inspection
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KND-QX-CXXT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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