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Clinical Study of Vascular Imaging Evaluation of Computed Tomography Photoacoustic Breast Imaging System

2021年3月30日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

Using color Doppler ultrasound to screen people with breast masses. For the patients who show only a single mass on either side of the breast in color Doppler ultrasound, computer tomography photoacoustic breast imaging will be performed. By comparing the two modalities, the blood vessel imaging performance of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd is evaluated.

The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixels in the same region of interest (Region Of Interest, ROI) to the total area of the ROI.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Screening of people with breast tumors, through breast color Doppler ultrasound examination, the results showed that there is only a single tumor on either side of the breast. The computer tomography photoacoustic breast imaging system was used to perform breast examination again. By comparing ultrasound and photoacoustic vascular imaging, the vascular imaging of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd was evaluated.

This test does not evaluate the diagnosis or treatment performance of two imaging modalities. It only compares the vascular imaging of two different imaging systems. Therefore, the evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI. By comparing the percentages of blood vessel pixel number to the total pixel number in the same ROI in ultrasound and computerized tomography photoacoustic breast imaging system, the vascular imaging of the computerized tomography photoacoustic breast imaging system is evaluated.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Breast ultrasound results suggest that there is only a single mass on either side of the breast

説明

Inclusion Criteria:

  1. Female subjects aged ≥18 years old;
  2. Those who have undergone breast color Doppler ultrasound examination in this hospital, and the results show that there is only a single tumor on either side of the breast;
  3. Able to comply with the research procedures specified in this program;
  4. Those who have fully understood the study before the experiment, volunteered to participate in the study and signed a written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Those with incomplete skin (such as scratches, open wounds, ulcers, etc.) in the assessment side breast area;
  2. Those who have a history of surgery in the assessment side breast area;
  3. Those with persistent or active breast and/or axillary infection on the assessment side;
  4. Those who have a history of mental illness and cannot cooperate to complete the trial at present;
  5. Subjects deemed unsuitable by the investigator to participate in this study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROI percentage
時間枠:Immediately After photoacoustic inspection
The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI
Immediately After photoacoustic inspection

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuxin Jiang, Doctor、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月31日

一次修了 (予想される)

2021年10月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KND-QX-CXXT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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