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Clinical Study of Vascular Imaging Evaluation of Computed Tomography Photoacoustic Breast Imaging System

30 de marzo de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Using color Doppler ultrasound to screen people with breast masses. For the patients who show only a single mass on either side of the breast in color Doppler ultrasound, computer tomography photoacoustic breast imaging will be performed. By comparing the two modalities, the blood vessel imaging performance of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd is evaluated.

The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixels in the same region of interest (Region Of Interest, ROI) to the total area of the ROI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Screening of people with breast tumors, through breast color Doppler ultrasound examination, the results showed that there is only a single tumor on either side of the breast. The computer tomography photoacoustic breast imaging system was used to perform breast examination again. By comparing ultrasound and photoacoustic vascular imaging, the vascular imaging of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd was evaluated.

This test does not evaluate the diagnosis or treatment performance of two imaging modalities. It only compares the vascular imaging of two different imaging systems. Therefore, the evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI. By comparing the percentages of blood vessel pixel number to the total pixel number in the same ROI in ultrasound and computerized tomography photoacoustic breast imaging system, the vascular imaging of the computerized tomography photoacoustic breast imaging system is evaluated.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuxin Jiang, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Breast ultrasound results suggest that there is only a single mass on either side of the breast

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Female subjects aged ≥18 years old;
  2. Those who have undergone breast color Doppler ultrasound examination in this hospital, and the results show that there is only a single tumor on either side of the breast;
  3. Able to comply with the research procedures specified in this program;
  4. Those who have fully understood the study before the experiment, volunteered to participate in the study and signed a written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Those with incomplete skin (such as scratches, open wounds, ulcers, etc.) in the assessment side breast area;
  2. Those who have a history of surgery in the assessment side breast area;
  3. Those with persistent or active breast and/or axillary infection on the assessment side;
  4. Those who have a history of mental illness and cannot cooperate to complete the trial at present;
  5. Subjects deemed unsuitable by the investigator to participate in this study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROI percentage
Periodo de tiempo: Immediately After photoacoustic inspection
The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI
Immediately After photoacoustic inspection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KND-QX-CXXT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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