- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04825444
Clinical Study of Vascular Imaging Evaluation of Computed Tomography Photoacoustic Breast Imaging System
Using color Doppler ultrasound to screen people with breast masses. For the patients who show only a single mass on either side of the breast in color Doppler ultrasound, computer tomography photoacoustic breast imaging will be performed. By comparing the two modalities, the blood vessel imaging performance of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd is evaluated.
The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixels in the same region of interest (Region Of Interest, ROI) to the total area of the ROI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Screening of people with breast tumors, through breast color Doppler ultrasound examination, the results showed that there is only a single tumor on either side of the breast. The computer tomography photoacoustic breast imaging system was used to perform breast examination again. By comparing ultrasound and photoacoustic vascular imaging, the vascular imaging of the computer tomography photoacoustic breast imaging system developed by Union Photoacoustic technologies Co., Ltd was evaluated.
This test does not evaluate the diagnosis or treatment performance of two imaging modalities. It only compares the vascular imaging of two different imaging systems. Therefore, the evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI. By comparing the percentages of blood vessel pixel number to the total pixel number in the same ROI in ultrasound and computerized tomography photoacoustic breast imaging system, the vascular imaging of the computerized tomography photoacoustic breast imaging system is evaluated.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Päätutkija:
- Yuxin Jiang, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female subjects aged ≥18 years old;
- Those who have undergone breast color Doppler ultrasound examination in this hospital, and the results show that there is only a single tumor on either side of the breast;
- Able to comply with the research procedures specified in this program;
- Those who have fully understood the study before the experiment, volunteered to participate in the study and signed a written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Those with incomplete skin (such as scratches, open wounds, ulcers, etc.) in the assessment side breast area;
- Those who have a history of surgery in the assessment side breast area;
- Those with persistent or active breast and/or axillary infection on the assessment side;
- Those who have a history of mental illness and cannot cooperate to complete the trial at present;
- Subjects deemed unsuitable by the investigator to participate in this study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ROI percentage
Aikaikkuna: Immediately After photoacoustic inspection
|
The evaluation index of this experiment is the percentage of blood vessel pixel number in the same region of interest (ROI) to the total pixel number in ROI
|
Immediately After photoacoustic inspection
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KND-QX-CXXT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .