- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04845802
Effects of Inspiratory Muscle Training on Diaphragm Thickness, Respiratory Muscle Strength and Balance in Dancers.
13 de abril de 2021 atualizado por: Hakan Aksu, Istanbul University
Dance is a performing art form consisting of sports and art intertwined and complex dynamic choreographic figures were handled aesthetically and physically of narrative.
Scientific studies are insufficient on dance and health and performance of dancers in the literature although dance is the most used type of art and sport in all societies and for all age groups.
It is seen that the core stabilization (central forces) of the dancers is insufficient when the current studies were examined, this insufficient stabilization causes biomechanical changes in the trunk, and indirectly affects the lower extremities.
Consequently, insufficient stabilization was shown to be caused impairment of force generation and injuries.
In addition, lack of core stabilization of dancers may cause impairment in balance and postural control.
Therefore, dancers need a good postural control with provided by an effective core stabilization training in order to exhibit a successful and healthy performance.
It is shown that inspiratory muscle training (IMT) improves diaphragm strength and diaphragm thickness.
Considering the relation between diaphragm muscle forming the upper (ceiling) part of the core area, and balance, IMT may also have an impact on postural control and balance alongside the standard clinical parameters such as respiratory muscle strength and diaphragm thickness in dancers.
Thus, the aim of this study was to investigate the effects of inspiratory muscle training on diaphragm thickness, postural stability, balance, respiratory muscle strength in dancers.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hakan Aksu
- Número de telefone: +90 5332165106
- E-mail: fizyoterapistha@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Dancer (for least two years)
- Stable clinical condition (no injury in last 2 months)
Exclusion Criteria:
- Documented diagnosis of vestibular, neurological or orthopedic disorders which may affect balance and mobility
- Having of chronic pulmonary disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Training Group
Dancers in this group will perform inspiratory muscle training for 30 breaths, twice daily [morning: between 7:00 and 13:00 and evening: between 16:00 and 22:00], 7 days per week for 8 weeks, with a breathing frequency of 15 breaths per minute and a duty cycle of 0.5.
One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home in every week during the training.
|
A mechanical pressure threshold loading device (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK) will be used for the training.
Training intensity will set at 60% of the maximum inspiratory pressure.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Sham Group
Dancers in this group will perform inspiratory muscle training for 30 breaths, twice daily [morning: between 7:00 and 13:00 and evening: between 16:00 and 22:00], 7 days per week for 8 weeks, with a breathing frequency of 15 breaths per minute and a duty cycle of 0.5.
One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home in every week during the training.
|
Dancers will be perform at a load setting of level 1 (corresponding to ~10% baseline MIP), using the same device as the training group.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change of baseline postural stability test score in Biodex Balance System after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
The Postural Stability Test evaluates static balance of participants.
Postural Stability Test emphasizes a patient's ability to maintain center of balance.
The patient's score on this test assesses deviations from center, thus a lower score is more desirable than a higher score.
|
Eight weeks
|
|
Change of baseline athlete single leg stability score in Biodex Balance System after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
The test protocol for the Athlete Single Leg Stability Testing allows clinicians to test athletes against data derived from studies using the Biodex Balance System.
The stability level will challenge athletes and provide the data necessary to assess the athlete's single leg postural stability.
|
Eight weeks
|
|
Change of baseline limits of stability test score in Biodex Balance System after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
Limits of stability test evaluates dynamic balance of participants.
Biodex balance system measures limits of stability for forward, backward, right and left side movements.
It will calculate the maximum distance a person can lean without losing balance.
|
Eight weeks
|
|
Change of baseline diaphragm thickness after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
Two-dimensional B-mode ultrasound will be measure diaphragm thickness at the zone of apposition during inspiration or expiration using the intercostal approach.
Diaphragm thickness will be measure as the vertical distance between the pleural and peritoneal layer at both Total Lung Capacity [TLC] and Functional Residual Capacity [FRC].
Measurements will be perform on the right hemidiaphragm with the volunteer in the supine position.
All measurements will be perform 3 times and the average value for each calculate.
|
Eight weeks
|
|
Change of baseline maximum inspiratory pressure after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
Maximum inspiratory pressure (MIP) will be measure using a hand-held mouth pressure device.
Three maximal manoeuvres will perform and the highest value record.
Indirect measure of respiratory (inspiratory) muscle strength, expressed in cmH20.
|
Eight weeks
|
|
Change of baseline maximum expiratory pressure after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
Maximum expiratory pressure (MEP) will be measure using a hand-held mouth pressure device.
Three maximal manoeuvres will perform and the highest value record.
Indirect measure of respiratory (expiratory) muscle strength, expressed in cmH20.
|
Eight weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change of baseline biering-sorenson test score after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
|
Change of baseline oswestry disability index after 8 weeks
Prazo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
- Investigador principal: Turker Sahinkaya, Lecturer, Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
- Diretor de estudo: Bulent Bayraktar, Prof. Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Janssens L, McConnell AK, Pijnenburg M, Claeys K, Goossens N, Lysens R, Troosters T, Brumagne S. Inspiratory muscle training affects proprioceptive use and low back pain. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):12-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000385.
- Watson T, Graning J, McPherson S, Carter E, Edwards J, Melcher I, Burgess T. DANCE, BALANCE AND CORE MUSCLE PERFORMANCE MEASURES ARE IMPROVED FOLLOWING A 9-WEEK CORE STABILIZATION TRAINING PROGRAM AMONG COMPETITIVE COLLEGIATE Dancers. Int J Sports Phys Ther. 2017 Feb;12(1):25-41.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iuhaksu01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Patients may not want to share the data with anyone other than the researchers involved in the study.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .