- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04845802
Effects of Inspiratory Muscle Training on Diaphragm Thickness, Respiratory Muscle Strength and Balance in Dancers.
13. April 2021 aktualisiert von: Hakan Aksu, Istanbul University
Dance is a performing art form consisting of sports and art intertwined and complex dynamic choreographic figures were handled aesthetically and physically of narrative.
Scientific studies are insufficient on dance and health and performance of dancers in the literature although dance is the most used type of art and sport in all societies and for all age groups.
It is seen that the core stabilization (central forces) of the dancers is insufficient when the current studies were examined, this insufficient stabilization causes biomechanical changes in the trunk, and indirectly affects the lower extremities.
Consequently, insufficient stabilization was shown to be caused impairment of force generation and injuries.
In addition, lack of core stabilization of dancers may cause impairment in balance and postural control.
Therefore, dancers need a good postural control with provided by an effective core stabilization training in order to exhibit a successful and healthy performance.
It is shown that inspiratory muscle training (IMT) improves diaphragm strength and diaphragm thickness.
Considering the relation between diaphragm muscle forming the upper (ceiling) part of the core area, and balance, IMT may also have an impact on postural control and balance alongside the standard clinical parameters such as respiratory muscle strength and diaphragm thickness in dancers.
Thus, the aim of this study was to investigate the effects of inspiratory muscle training on diaphragm thickness, postural stability, balance, respiratory muscle strength in dancers.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hakan Aksu
- Telefonnummer: +90 5332165106
- E-Mail: fizyoterapistha@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Dancer (for least two years)
- Stable clinical condition (no injury in last 2 months)
Exclusion Criteria:
- Documented diagnosis of vestibular, neurological or orthopedic disorders which may affect balance and mobility
- Having of chronic pulmonary disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Training Group
Dancers in this group will perform inspiratory muscle training for 30 breaths, twice daily [morning: between 7:00 and 13:00 and evening: between 16:00 and 22:00], 7 days per week for 8 weeks, with a breathing frequency of 15 breaths per minute and a duty cycle of 0.5.
One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home in every week during the training.
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A mechanical pressure threshold loading device (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK) will be used for the training.
Training intensity will set at 60% of the maximum inspiratory pressure.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham Group
Dancers in this group will perform inspiratory muscle training for 30 breaths, twice daily [morning: between 7:00 and 13:00 and evening: between 16:00 and 22:00], 7 days per week for 8 weeks, with a breathing frequency of 15 breaths per minute and a duty cycle of 0.5.
One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home in every week during the training.
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Dancers will be perform at a load setting of level 1 (corresponding to ~10% baseline MIP), using the same device as the training group.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change of baseline postural stability test score in Biodex Balance System after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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The Postural Stability Test evaluates static balance of participants.
Postural Stability Test emphasizes a patient's ability to maintain center of balance.
The patient's score on this test assesses deviations from center, thus a lower score is more desirable than a higher score.
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Eight weeks
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Change of baseline athlete single leg stability score in Biodex Balance System after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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The test protocol for the Athlete Single Leg Stability Testing allows clinicians to test athletes against data derived from studies using the Biodex Balance System.
The stability level will challenge athletes and provide the data necessary to assess the athlete's single leg postural stability.
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Eight weeks
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Change of baseline limits of stability test score in Biodex Balance System after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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Limits of stability test evaluates dynamic balance of participants.
Biodex balance system measures limits of stability for forward, backward, right and left side movements.
It will calculate the maximum distance a person can lean without losing balance.
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Eight weeks
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Change of baseline diaphragm thickness after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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Two-dimensional B-mode ultrasound will be measure diaphragm thickness at the zone of apposition during inspiration or expiration using the intercostal approach.
Diaphragm thickness will be measure as the vertical distance between the pleural and peritoneal layer at both Total Lung Capacity [TLC] and Functional Residual Capacity [FRC].
Measurements will be perform on the right hemidiaphragm with the volunteer in the supine position.
All measurements will be perform 3 times and the average value for each calculate.
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Eight weeks
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Change of baseline maximum inspiratory pressure after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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Maximum inspiratory pressure (MIP) will be measure using a hand-held mouth pressure device.
Three maximal manoeuvres will perform and the highest value record.
Indirect measure of respiratory (inspiratory) muscle strength, expressed in cmH20.
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Eight weeks
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Change of baseline maximum expiratory pressure after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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Maximum expiratory pressure (MEP) will be measure using a hand-held mouth pressure device.
Three maximal manoeuvres will perform and the highest value record.
Indirect measure of respiratory (expiratory) muscle strength, expressed in cmH20.
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Eight weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change of baseline biering-sorenson test score after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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Eight weeks
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Change of baseline oswestry disability index after 8 weeks
Zeitfenster: Eight weeks
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Eight weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
- Hauptermittler: Turker Sahinkaya, Lecturer, Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
- Studienleiter: Bulent Bayraktar, Prof. Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Janssens L, McConnell AK, Pijnenburg M, Claeys K, Goossens N, Lysens R, Troosters T, Brumagne S. Inspiratory muscle training affects proprioceptive use and low back pain. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):12-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000385.
- Watson T, Graning J, McPherson S, Carter E, Edwards J, Melcher I, Burgess T. DANCE, BALANCE AND CORE MUSCLE PERFORMANCE MEASURES ARE IMPROVED FOLLOWING A 9-WEEK CORE STABILIZATION TRAINING PROGRAM AMONG COMPETITIVE COLLEGIATE Dancers. Int J Sports Phys Ther. 2017 Feb;12(1):25-41.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Iuhaksu01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Patients may not want to share the data with anyone other than the researchers involved in the study.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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