- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04880304
Efeitos dos impactos subconcussivos da cabeça na integridade e função neural no TDAH
Efeitos dos impactos subconcussivos da cabeça na integridade e função neural no TDAH: uma intervenção de controle de caso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos os participantes por ordem de chegada para o grupo TDAH. Selecionaremos controles pareados por idade e sexo (por exemplo, pareados com o 1º, 3º, 5º e 7º participantes com TDAH, uma vez que esta é uma amostragem com correspondência de frequência de 1:2) para o grupo sem TDAH. Propomos incluir um total de 60 participantes no estudo (ADHD n= 40, não-ADHD n=20).
O estudo consiste em 3 pontos de coleta de dados em um período de 2 dias. O 1º dia durará aproximadamente 4,75 horas e o 2º dia aproximadamente 1,5 horas. Este desenho de estudo permitirá testar medidas de resultados em 2 fases agudas.
- A 1ª sessão de teste ocorre imediatamente antes da intervenção de cabeceamento de futebol
- Os participantes realizarão a intervenção de cabeceio no futebol
- A 2ª sessão de teste ocorre 2 horas após a intervenção de cabeceamento de futebol
- A 3ª sessão de teste ocorre aproximadamente 24 horas após a intervenção
Quando o consentimento informado por escrito for obtido, usaremos um questionário de saúde autorreferido para obter informações demográficas. As informações incluem idade, sexo, IMC, raça/etnia, anos de experiência jogando futebol e cabeceando, número e idade de concussões anteriores e hábitos de sono, bem como avaliação de outras condições neurológicas para avaliar a elegibilidade dos participantes. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e estiverem livres de fatores de exclusão avançarão para os procedimentos de teste. A partir de 3 dias antes do estudo até 24h após o início do período, os participantes serão instruídos a (1) tomar medicação para TDAH (para a Coorte de TDAH), (2) abster-se de consumir álcool e drogas recreativas e (3) abster-se de atividades que envolvam impactos na cabeça.
Intervenção de Cabeçada no Futebol:
Um protocolo de cabeceamento de futebol padronizado e confiável será usado para o experimento. Um acelerômetro e giroscópio triaxiais (Triax Technologies) embutidos em um bolso na faixa da cabeça e posicionados atrás da cabeça para monitorar as acelerações lineares e rotacionais da cabeça. Uma máquina de futebol JUGS será usada para simular uma reposição de futebol com uma velocidade de bola padronizada de 40 km/h em ambos os grupos. A velocidade da bola é semelhante a quando os jogadores de futebol fazem uma longa reposição da linha lateral para o meio-campo. Os jogadores de futebol frequentemente realizam essa manobra durante os treinos e jogos. Os participantes ficarão a aproximadamente 40 pés de distância da máquina para realizar cabeceios de bola de futebol. Uma aceleração linear média da cabeça de um cabeçalho fica em torno de 20 g, enquanto cantos regulares ou chutes a gol (~ 50 mph) produzem acelerações acima de 50 g. Os participantes de ambos os grupos realizarão 10 cabeçalhos com 1 cabeçalho por minuto.
Triagem do Questionário de Saúde:
Quando o consentimento informado por escrito for obtido, usaremos um questionário de saúde autorreferido para obter informações demográficas. As informações incluem idade, sexo, IMC, raça/etnia, anos de experiência jogando futebol e cabeceando, número e idade de concussões anteriores e hábitos de sono, bem como avaliação de outras condições neurológicas para avaliar a elegibilidade dos participantes. Antes da primeira e última sessão de teste, os participantes serão solicitados a verificar se dormiram mais de 4 horas na noite anterior, não consumiram álcool ou drogas recreativas nos 3 dias anteriores ao início do estudo, não participaram de atividades que envolvam impactos na cabeça dentro de 3 dias antes do início do estudo, e para o grupo TDAH será solicitado que eles forneçam a hora em que tomaram a medicação prescrita para TDAH para o dia. Além disso, os participantes preencherão uma lista de verificação de triagem de saúde do participante com o operador do Imaging Research Facility (IRF) antes de participar dos procedimentos de imagem. Esta lista de verificação examinará os participantes em busca de sintomas relacionados ao COVID-19.
Diagnóstico de TDAH e Triagem de Fatores Psiquiátricos e Uso Indevido de Substâncias:
Usaremos uma validação em duas etapas do diagnóstico de TDAH para ambos os grupos. Ao assinar o termo de consentimento, os participantes do TDAH serão instruídos a enviar a confirmação do diagnóstico de TDAH avaliado e atribuído por seus médicos. Durante uma reunião de acompanhamento, conduziremos uma entrevista diagnóstica semiestruturada para ambos os grupos usando a Escala de Avaliação de Sintomas do Investigador de TDAH para Adultos (AISRS), que é uma medida robusta e válida de eficácia dos sintomas de TDAH em pacientes adultos. A avaliação será feita por um examinador treinado (assistente social clínico), que não terá conhecimento do status diagnóstico dos participantes. Também avaliaremos (1) sintomas de depressão, ansiedade e pânico usando o PHQ-9; (2) transtorno por uso de álcool usando AUDIT; e (3) transtorno por uso de cannabis usando CUDIT.
NPC e KDT:
Durante cada sessão de teste, várias avaliações serão realizadas em cada participante. Primeiramente, avaliações oculares consistindo no ponto próximo de convergência (NPC) e no Teste de King-Devick (KDT) serão usadas para avaliar a função oculomotora e a função neuroftalamolgica, respectivamente. O NPC mede o ponto mais próximo ao qual se pode manter a convergência enquanto foca em um objeto antes que ocorra a visão dupla. A avaliação será repetida duas vezes e as pontuações médias do NPC serão usadas para análises estatísticas. Depois de terminarem o NPC, os participantes completarão o KDT. O KDT avalia a função neuro-oftalamógica devido ao seu design de movimentos oculares sacádicos juntamente com múltiplas facetas das funções cerebrais, como atenção, linguagem e concentração. Será administrado em um tablet portátil. Os participantes receberão um cartão de "demonstração" de teste para praticar a tarefa. Após o cartão de demonstração, os participantes tocarão em 3 cartões de teste. Os participantes serão solicitados a ler em voz alta, da esquerda para a direita e de cima para baixo, uma série de números nos cartões de teste da forma mais rápida e precisa possível, evitando usar os dedos como guia de leitura. As 3 cartas de teste progridem em dificuldade (ou seja, desaparecimento da diretriz, os números tornam-se mais densos). O KDT registra o tempo total, em segundos, que os participantes gastaram para completar a tarefa (todos os 3 cartões de teste). A precisão será registrada por um funcionário do laboratório que ficará atrás do participante e registrará quaisquer erros (número incorreto, número perdido, etc.) cometidos durante o teste.
Avaliação do reflexo ocular (Blinktbi):
O reflexo de piscar é provocado quando um estímulo é aplicado na ou perto da córnea, área imediata ao redor do canto, os cílios ou diretamente nos nervos periorbitais. Esse reflexo é facilitado pela estimulação dos nervos que entram no tronco encefálico, passam por várias estruturas do tronco encefálico e dos gânglios da base, incluindo a formação reticular e os sistemas dopaminérgicos, e então saem para os nervos faciais como o piscar real. Isso fornece uma maneira não invasiva de monitorar a integridade das estruturas cerebrais profundas. Postula-se que, medindo com precisão as métricas associadas ao piscar, os dados podem ser coletados no campo que ajudarão na detecção de alterações na função cerebral sugestivas de concussão ou lesão cerebral mais grave. Um dispositivo Eyestat aprovado pela FDA será usado para este teste.
Biomarcadores sanguíneos:
Coletas de sangue da veia antecubital serão realizadas a cada sessão de teste para ajudar a determinar as concentrações séricas de biomarcadores. Um flebotomista treinado limpará completamente a superfície interna do cotovelo com um algodão embebido em álcool e coletará 7 ml de sangue total em tubos Vacutainer estéreis com agulha borboleta 21G. Após a coleta de sangue, o participante utilizará gaze para manter a pressão direta e será fornecido um curativo. O plasma será avaliado pela plataforma de ensaio 4-plex Simoa (Quanterix), que é um ELISA baseado em esferas magnéticas que permite a detecção de biomarcadores em concentrações femtomolares.
Técnicas de ressonância magnética:
Depois de concluir o procedimento de triagem de ressonância magnética, os participantes serão submetidos aos seguintes protocolos padronizados de ressonância magnética.
A imagem por tensor de difusão (DTI) é a técnica mais amplamente utilizada para estudar a integridade microestrutural da substância branca in vivo. O DTI fornece marcadores simples, como difusividade média (MD) e anisotropia fracional (FA), que têm sido usados para refletir a alteração microestrutural do tecido durante o envelhecimento, distúrbios neurológicos e lesão cerebral traumática (ou seja, concussão). Entretanto, apesar de sua sensibilidade, MD e FA representam difusividade celular estimada por descrições estatísticas básicas que não correspondem diretamente a parâmetros biofisiológicos da integridade celular neural. O DTI assume a difusão gaussiana dentro de um único compartimento microestrutural e, portanto, provou ser não específico para danos estruturais axonais. Para resolver esta limitação, dispersão de orientação de neuritos e imagem de densidade (NODDI) foi caracterizado para avaliar a integridade microestrutural dos axônios usando um modelo não gaussiano com vários compartimentos. O NODDI permite que os pesquisadores meçam a densidade axonal na substância branca, a orientação da dispersão axonal e a difusão de água livre. A abordagem combinada usando NODDI e DTI revelará maior profundidade da degeneração axonal progressiva em resposta a impactos repetitivos subconcussivos da cabeça.
Tarefa Flanker: O teste Flanker mede a capacidade dos participantes de focar a atenção e ignorar informações irrelevantes. Portanto, a tarefa Flanker avaliará as mudanças na atenção dos participantes ao longo do tempo. Para esta tarefa, enquanto estiverem no scanner, os participantes receberão um conjunto de 5 setas acima do ponto de fixação. Eles serão instruídos a responder apenas na direção da seta central. Se a seta estiver apontando para a esquerda, os participantes serão instruídos a pressionar o botão de índice do controlador em sua mão esquerda. Se a seta estiver apontando para a direita, os participantes serão instruídos a pressionar o botão de índice do controlador em sua mão direita. As instruções serão lidas aos participantes antes do teste e será permitido pressionar ambos os botões de índice para garantir que haja compreensão. A tarefa será executada por um total de aproximadamente 10 minutos.
Tarefas N-Back: A tarefa n-back será usada para avaliar a memória verbal (letras) e visual (blocos). Para as tarefas verbais n-back, enquanto estiverem no scanner, os participantes receberão uma série de letras, com as letras sendo exibidas na tela uma de cada vez. Os participantes serão instruídos a responder se a letra alvo é igual ou diferente da carta apresentada, se o alvo apresentado é igual ou diferente da letra apresentada 1 verso ou 2 versos anteriores. Se a letra alvo for a mesma, os participantes serão instruídos a pressionar o botão de índice do controlador na mão esquerda e se a letra for diferente, os participantes serão instruídos a pressionar o botão de índice do controlador na mão direita. Para as tarefas visuais n-back, o design e as instruções serão os mesmos, mas as letras serão substituídas por objetos abstratos simples. As instruções serão lidas aos participantes antes do teste e será permitido pressionar ambos os botões de índice para garantir que haja compreensão. As tarefas n-back são executadas em blocos, com duração total de cerca de 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para coorte de TDAH
- Com idade entre 18 e 26 anos no início do estudo
- Fornecer documentação de TDAH sendo diagnosticado clinicamente por um psicólogo, psiquiatra ou neurologista 3) Tomando a medicação prescrita para TDAH > 5 dias por semana
4) Atualmente jogando futebol (ou seja, intercolegial, interno, clube) 5) Pelo menos 5 anos de experiência como cabeceador de futebol
Para coorte não TDAH
- Com idade entre 18 e 26 anos no início do estudo
- Ausência de diagnósticos clínicos prévios ou atuais de TDAH
- Ausência de histórico anterior ou atual de uso de medicação para TDAH 4) Atualmente jogando futebol (ou seja, intercolegial, intramural, clube) 5) Pelo menos 5 anos de experiência como cabeceador de futebol
Critério de exclusão:
Para coortes TDAH e não TDAH
- Qualquer lesão na cabeça ou no pescoço no ano anterior ao início do estudo
- Uso atual de medicamentos que desencadeiam sonolência
- Gravidez
- Qualquer história de distúrbios neurológicos e dificuldades de aprendizagem além do TDAH
- Implantes de metal na cabeça
- Dispositivos eletromagnéticos implantados (por exemplo, aparelhos ortodônticos, marcapassos, clipes de aneurisma)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Diagnóstico de TDAH e impactos subconcussivos na cabeça
Grupo TDAH: Indivíduos diagnosticados clinicamente com TDAH, atualmente tomando sua medicação prescrita para TDAH. Dispositivo: Cabeçada de Futebol Cabeçada de Futebol: Os indivíduos ficaram a aproximadamente 40 pés de distância de um lançador de bola de futebol JUGS e participaram de 20 cabeçadas de futebol consecutivas, separadas por intervalos de um minuto. |
Um protocolo de cabeceamento de futebol padronizado e confiável será usado para o experimento.
Um acelerômetro triaxial embutido em um bolso na faixa da cabeça e posicionado diretamente abaixo da protuberância occipital externa (inion) para monitorar as acelerações lineares e rotacionais da cabeça.
Uma máquina de futebol JUGS será usada para simular uma reposição de futebol com uma velocidade de bola padronizada de 40 km/h.
A velocidade da bola é semelhante a quando os jogadores de futebol fazem uma longa reposição da linha lateral para o meio-campo.
Os jogadores de futebol frequentemente realizam essa manobra durante os treinos e jogos.
Os indivíduos ficarão a aproximadamente 40 pés de distância da máquina para executar o cabeçalho.
Os participantes executam 20 cabeçadas em pé com 1 cabeçada a cada 30 segundos.
Os sujeitos serão instruídos a direcionar a bola de volta para a máquina de futebol JUGS no ar.
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EXPERIMENTAL: Sem histórico ou diagnóstico atual de TDAH e impactos subconcussivos na cabeça
Grupo Não TDAH: Indivíduos sem diagnóstico atual ou prévio de TDAH. Dispositivo: Cabeçada de Futebol Cabeçada de Futebol: Os indivíduos ficaram a aproximadamente 40 pés de distância de um lançador de bola de futebol JUGS e participaram de 20 cabeçadas de futebol consecutivas, separadas por intervalos de um minuto. |
Um protocolo de cabeceamento de futebol padronizado e confiável será usado para o experimento.
Um acelerômetro triaxial embutido em um bolso na faixa da cabeça e posicionado diretamente abaixo da protuberância occipital externa (inion) para monitorar as acelerações lineares e rotacionais da cabeça.
Uma máquina de futebol JUGS será usada para simular uma reposição de futebol com uma velocidade de bola padronizada de 40 km/h.
A velocidade da bola é semelhante a quando os jogadores de futebol fazem uma longa reposição da linha lateral para o meio-campo.
Os jogadores de futebol frequentemente realizam essa manobra durante os treinos e jogos.
Os indivíduos ficarão a aproximadamente 40 pés de distância da máquina para executar o cabeçalho.
Os participantes executam 20 cabeçadas em pé com 1 cabeçada a cada 30 segundos.
Os sujeitos serão instruídos a direcionar a bola de volta para a máquina de futebol JUGS no ar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança aguda em biomarcadores sanguíneos derivados do cérebro de antes para 2 horas após o ataque
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas antes e 2 horas após o embarque
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Amostras de sangue serão coletadas e centrifugadas a 1500 x g por dez minutos a 4 graus Celsius. As amostras de soro serão aliquotadas e armazenadas a -80 graus Celsius até a análise. As amostras de soro serão analisadas para neurofilamento leve (NfL), proteína glial fibrilar ácida (GFAP), tau e Ubiquitina C-terminal Hidrolase 1 (UCH-L1). Todos os níveis de expressão em pg/mL. |
Amostras de sangue serão coletadas antes e 2 horas após o embarque
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Mudança aguda em biomarcadores sanguíneos derivados do cérebro de antes para 24 horas após o cabeçalho
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas antes e 24 horas após o embarque
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Amostras de sangue serão coletadas e centrifugadas a 1500 x g por dez minutos a 4 graus Celsius. As amostras de soro serão aliquotadas e armazenadas a -80 graus Celsius até a análise. As amostras de soro serão analisadas para neurofilamento leve (NfL), proteína glial fibrilar ácida (GFAP), tau e Ubiquitina C-terminal Hidrolase 1 (UCH-L1). Todos os níveis de expressão em pg/mL. |
Amostras de sangue serão coletadas antes e 24 horas após o embarque
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Alteração aguda na ativação regional de fMRI durante tarefas de memória e atenção de antes a 2 horas após o cabeceamento
Prazo: Os procedimentos de fMRI serão realizados antes e 2 horas após o rumo
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Um protocolo de ressonância magnética padronizado adquirido em um scanner Siemens TIM Trio, equipado com uma bobina de radiofrequência de cabeçote phased array de oito canais será usado para coletar imagens de fMRI enquanto tarefas de atenção e memória de trabalho são administradas. O protocolo fMRI baseado em tarefas consistirá em tarefas N-Back para avaliar a memória de trabalho visual e verbal, tarefa Flanker para avaliar a atenção e uma tarefa de estado de repouso funcional. |
Os procedimentos de fMRI serão realizados antes e 2 horas após o rumo
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Mudança aguda na ativação regional de fMRI durante tarefas de memória e atenção de antes a 24 horas após o cabeceamento
Prazo: Os procedimentos de fMRI serão realizados antes e 2 horas após o rumo
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Um protocolo de ressonância magnética padronizado adquirido em um scanner Siemens TIM Trio, equipado com uma bobina de radiofrequência de cabeçote phased array de oito canais será usado para coletar imagens de fMRI enquanto tarefas de atenção e memória de trabalho são administradas. O protocolo fMRI baseado em tarefas consistirá em tarefas N-Back para avaliar a memória de trabalho visual e verbal, tarefa Flanker para avaliar a atenção e uma tarefa de estado de repouso funcional. |
Os procedimentos de fMRI serão realizados antes e 2 horas após o rumo
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Mudança aguda na microestrutura axonal de pré a 2 horas após a cabeçada.
Prazo: Os procedimentos de ressonância magnética serão realizados antes e 2 horas após o embarque
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Um protocolo de ressonância magnética padronizado adquirido em um scanner Siemens TIM Trio, equipado com uma bobina de radiofrequência de cabeçote phased array de oito canais será usado para avaliar as mudanças nas métricas de difusão. A imagem por tensor de difusão (DTI) de cérebro inteiro será realizada com uma sequência de pulsos ecoplanares spin-ecoplanar multi-slice single-shot (tempo de eco [TE] = 81 ms; tempo de repetição [TR] = 9 s) usando 64 direções de codificação de difusão , distribuídos isotopicamente sobre a superfície de uma esfera com repulsão eletrostática. As métricas de orientação, dispersão e densidade de neuritos (NODDI) serão usadas além do DTI para avaliar a densidade axonal na substância branca, a orientação da dispersão axonal e a difusão de água livre. |
Os procedimentos de ressonância magnética serão realizados antes e 2 horas após o embarque
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Mudança aguda na microestrutura axonal de pré a 24 horas após a cabeçada.
Prazo: Os procedimentos de ressonância magnética serão realizados antes e 24 horas após o embarque
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Um protocolo de ressonância magnética padronizado adquirido em um scanner Siemens TIM Trio, equipado com uma bobina de radiofrequência de cabeçote phased array de oito canais será usado para avaliar as mudanças nas métricas de difusão. A imagem por tensor de difusão (DTI) de cérebro inteiro será realizada com uma sequência de pulsos ecoplanares spin-ecoplanar multi-slice single-shot (tempo de eco [TE] = 81 ms; tempo de repetição [TR] = 9 s) usando 64 direções de codificação de difusão , distribuídos isotopicamente sobre a superfície de uma esfera com repulsão eletrostática. As métricas de orientação, dispersão e densidade de neuritos (NODDI) serão usadas além do DTI para avaliar a densidade axonal na substância branca, a orientação da dispersão axonal e a difusão de água livre. |
Os procedimentos de ressonância magnética serão realizados antes e 24 horas após o embarque
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração aguda na função ocular-motora de antes a 2 horas após a cabeçada
Prazo: A função oculomotora será avaliada antes e 2 horas após a partida
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Os participantes serão submetidos a 3 avaliações oculomotoras: 1) próximo ponto de convergência; 2) Teste de King-Devick - uma breve avaliação dos movimentos oculares sacádicos, atenção e processamento visual e de linguagem; e 3) Blinktbi - uma avaliação do reflexo de piscar.
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A função oculomotora será avaliada antes e 2 horas após a partida
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Alteração aguda na função oculomotora de antes a 24 horas após a cabeçada
Prazo: A função oculomotora será avaliada antes e 24 horas após o embarque
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Os participantes serão submetidos a 3 avaliações oculomotoras: 1) próximo ponto de convergência; 2) Teste de King-Devick - uma breve avaliação dos movimentos oculares sacádicos, atenção e processamento visual e de linguagem; e 3) Blinktbi - uma avaliação do reflexo de piscar.
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A função oculomotora será avaliada antes e 24 horas após o embarque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biederman J, Feinberg L, Chan J, Adeyemo BO, Woodworth KY, Panis W, McGrath N, Bhatnagar S, Spencer TJ, Uchida M, Kenworthy T, Grossman R, Zafonte R, Faraone SV. Mild Traumatic Brain Injury and Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in Young Student Athletes. J Nerv Ment Dis. 2015 Nov;203(11):813-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000375.
- Iaccarino MA, Fitzgerald M, Pulli A, Woodworth KY, Spencer TJ, Zafonte R, Biederman J. Sport concussion and attention deficit hyperactivity disorder in student athletes: A cohort study. Neurol Clin Pract. 2018 Oct;8(5):403-411. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000525.
- Nowak MK, Bevilacqua ZW, Ejima K, Huibregtse ME, Chen Z, Mickleborough TD, Newman SD, Kawata K. Neuro-Ophthalmologic Response to Repetitive Subconcussive Head Impacts: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Apr 1;138(4):350-357. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.6128.
- Wirsching A, Chen Z, Bevilacqua ZW, Huibregtse ME, Kawata K. Association of Acute Increase in Plasma Neurofilament Light with Repetitive Subconcussive Head Impacts: A Pilot Randomized Control Trial. J Neurotrauma. 2019 Feb 15;36(4):548-553. doi: 10.1089/neu.2018.5836. Epub 2018 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Lesões atléticas
Outros números de identificação do estudo
- 2007515951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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