- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957056
Finite Element Study of Biomechanical Changes After Unilateral Hemilamina and Facet Joint Resection of Cervical Spine
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The finite element method was used to simulate unilateral hemilaminectomy of cervical spine and different degrees of facet joint resection, and the range of motion and the stress changes of ligaments, intervertebral discs and endplates were calculated immediately after the operation.
Finite element method was used to simulate unilateral hemilaminectomy of cervical spine and facet joint resection of different degrees, and the range of motion and the stress changes of ligament, intervertebral disc and endplate were calculated immediately after operation.
Study Design:
This study is a retrospective and general observational study.In this study, a young patient who was hospitalized in the Neurosurgery Department of the Third Hospital of Beijing University of Medicine and had undergone CT examination of cervical vertebra was selected. The patient had no cervical bony deformity, no cervical degeneration, and no history of trauma.
CT imaging data were collected, and a three-dimensional finite element model of C2-T1 segment of human cervical spine was established by finite element software. On the basis of this model, two and three levels of unilateral hemilamina and different degrees of facet joint resection were simulated.The lower end of the T1 vertebral body was fixed as the boundary condition, and three loading modes were adopted, namely, 2.0nm pure torque was applied to the upper surface of the C2 vertebral body along the sagittal plane, coronal plane and axial plane, respectively.The range of motion between vertebral segments was calculated and compared in different lamina surgical models. The tension of ligaments, the pressure of endplates and the pressure of intervertebral discs were obtained by finite element post-processing
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhen-Yu Wang
- Número de telefone: +86 136 2134 9770
- E-mail: wzyu502@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Zhen-Yu Wang
- Número de telefone: +86 136 2134 9770
- E-mail: wzyu502@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
A young patient hospitalized in the Department of Neurosurgery of the Third Hospital of Beijing University of Medicine underwent CT examination of cervical vertebrae.
Exclusion Criteria:
Cervical bony deformity Cervical degeneration History of trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Study object
A young patient hospitalized in the Department of Neurosurgery of the Third Hospital of Beijing University of Medicine underwent CT examination of cervical vertebrae.
The patient had no cervical bony deformity, no cervical degeneration, and no history of trauma
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Hospitalization
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verification of the model
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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In this study, the pure torque of 2.0Nm was applied to the upper surface of C2 vertebral body along the 1, 2 and 3 coordinates according to the right hand helical rule to generate the corresponding pure torque in the sagittal plane, coronal plane and axial plane, and to simulate the cervical spine flexion and extension, lateral bending and left-right rotation in real life
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Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhen-Yu Wang, Peking University Third Hospital
- Diretor de estudo: Qi-Guo Rong, Peking University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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