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Efeitos de uma dieta baixa em carboidratos na função erétil e testosterona Serem em homens com síndrome metabólica

27 de maio de 2022 atualizado por: Hospital Moinhos de Vento
Investigar se a dieta baixa em carboidratos pode aumentar o nível sérico de testosterona em homens hipogonádicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito da dieta baixa em carboidratos em homens com síndrome metabólica e baixo nível de testosterona. Os critérios de inclusão são homens com síndrome metabólica e testosterona total sérica abaixo de 300 ng/dL. Eles serão randomizados para realizar uma dieta baixa em carboidratos ou uma dieta tradicional com baixo teor de gordura para a síndrome metabólica. O acompanhamento será de três meses com uma visita uma vez por mês. Mesmo que esses homens sejam examinados em sua sexualidade e estilo de vida. Eles serão acompanhados por urologistas e nutricionistas durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndrome metabólica, nível sérico de testosterona abaixo de 300 ng/dL

Critério de exclusão:

  • câncer ativo, alergias alimentares, incapacidade psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
dieta de baixo teor de carboidratos
Comportamental: dieta de baixo teor de carboidratos
dieta de baixo teor de carboidratos
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
dieta tradicional com baixo teor de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testosterona
Prazo: três meses
nível sérico de testosterona total
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IIEF 5
Prazo: três meses
Índice Internacional de Função Erétil 5
três meses
AMS
Prazo: três meses
Idade masculina Pontuação de sintomas
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Colaboradores

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Brasil S Neto, MD, PhD, Hospital de Clínicas Porto Alegre
  • Investigador principal: Caio S Schmitt, MD, Hospital Moinhos de Vento and Hospital de Clínicas Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMoinhosVento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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