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Efectos de una dieta baja en carbohidratos sobre la función eréctil y la testosterona sérica en hombres con síndrome metabólico

27 de mayo de 2022 actualizado por: Hospital Moinhos de Vento
Investigar si una dieta baja en carbohidratos podría aumentar el nivel de testosterona sérica en hombres hipogonádicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de una dieta baja en carbohidratos en hombres con síndrome metabólico y niveles bajos de testosterona. Los criterios de inclusión son hombres con síndrome metabólico y testosterona sérica total por debajo de 300 ng/dL. Se asignarán al azar para realizar una dieta baja en carbohidratos o una dieta tradicional baja en grasas para el síndrome metabólico. El seguimiento será de tres meses con una visita una vez al mes. A pesar de que estos hombres se verán en su sexualidad y estilo de vida. Serán monitoreados por urólogos y nutricionistas durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome metabólico, nivel de testosterona sérica por debajo de 300 ng/dL

Criterio de exclusión:

  • cáncer activo, alergias dietéticas, incapacidad psicológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
dieta baja en carbohidratos
Conductual: dieta baja en carbohidratos
dieta baja en carbohidratos
SIN INTERVENCIÓN: Control
dieta tradicional baja en grasas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
testosterona
Periodo de tiempo: tres meses
nivel sérico de testosterona total
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IIEF 5
Periodo de tiempo: tres meses
Índice Internacional de Función Eréctil 5
tres meses
AMS
Periodo de tiempo: tres meses
Edad masculino Puntuación de síntomas
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Colaboradores

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Silla de estudio: Brasil S Neto, MD, PhD, Hospital de Clínicas Porto Alegre
  • Investigador principal: Caio S Schmitt, MD, Hospital Moinhos de Vento and Hospital de Clínicas Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HMoinhosVento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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