Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szénhidráttartalmú diéta hatása az erekciós funkcióra és a szerem tesztoszteronra metabolikus szindrómás férfiaknál

2022. május 27. frissítette: Hospital Moinhos de Vento
Vizsgálja meg, hogy az alacsony szénhidráttartalmú étrend növelheti-e a szérum tesztoszteron szintjét hipogonádiás férfiakban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kontrollált vizsgálat az alacsony szénhidráttartalmú étrend hatásának értékelésére metabolikus szindrómában és alacsony tesztoszteronszintben szenvedő férfiaknál. A felvételi kritérium a metabolikus szindrómában szenvedő férfiak, és a szérum teljes tesztoszteronszintje 300 ng/dl alatt van. Véletlenszerűen kiválasztják, hogy alacsony szénhidráttartalmú étrendet vagy hagyományos alacsony zsírtartalmú étrendet hajtsanak végre a metabolikus szindróma miatt. A nyomon követés három hónapig tart, havonta egyszeri látogatással. Még akkor is, ha ezeknek a férfiaknak a szexualitásukat és életmódjukat fogják nézni. A vizsgálat során urológusok és táplálkozási szakértők fogják ellenőrizni őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clínicas Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • metabolikus szindróma, szérum tesztoszteronszint 300 ng/dl alatt

Kizárási kritériumok:

  • aktív rák, diéta allergia, pszichés alkalmatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Közbelépés
alacsony szénhidráttartalmú diéta
Viselkedési: alacsony szénhidráttartalmú diéta
alacsony szénhidráttartalmú diéta
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
hagyományos alacsony zsírtartalmú étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tesztoszteron
Időkeret: három hónap
szérum teljes tesztoszteron szint
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IIEF 5
Időkeret: három hónap
Az erekciós funkció nemzetközi indexe 5
három hónap
AMS
Időkeret: három hónap
Életkor férfi Tünet pontszám
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Moinhos de Vento

Együttműködők

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Brasil S Neto, MD, PhD, Hospital de Clínicas Porto Alegre
  • Kutatásvezető: Caio S Schmitt, MD, Hospital Moinhos de Vento and Hospital de Clínicas Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMoinhosVento

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a alacsony szénhidráttartalmú diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel