Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en lågkolhydratdiet på erektil funktion och seremtestosteron hos män med metabolt syndrom

27 maj 2022 uppdaterad av: Hospital Moinhos de Vento
Undersök om lågkolhydratdiet kan öka serumtestosteronnivån hos hypogonadiska män

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av lågkolhydratkost hos män med metabolt syndrom och låg testosteronnivå. Inklusionskriterierna är män med metabolt syndrom och totalt serumtestosteron under 300 ng/dL. De kommer att randomiseras för att utföra en lågkolhydratdiet eller en traditionell diet med låg fetthalt för metabolt syndrom. Uppföljningen kommer att vara tre månader med ett besök en gång i månaden. Även om dessa män kommer att ses på sin sexualitet och livsstil. De kommer att övervakas av urologer och nutritionister under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • metabolt syndrom, serumtestosteronnivåer under 300 ng/dL

Exklusions kriterier:

  • aktiv cancer, kostallergier, psykologisk oförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
lågkolhydratkost
Beteende: lågkolhydratkost
lågkolhydratkost
NO_INTERVENTION: Kontrollera
traditionell diet med låg fetthalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
testosteron
Tidsram: tre månader
totala testosteronnivån i serum
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IIEF 5
Tidsram: tre månader
Internationellt index för erektil funktion 5
tre månader
AMS
Tidsram: tre månader
Ålder man Symptompoäng
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Samarbetspartners

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Studiestol: Brasil S Neto, MD, PhD, Hospital de Clinicas Porto Alegre
  • Huvudutredare: Caio S Schmitt, MD, Hospital Moinhos de Vento and Hospital de Clínicas Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMoinhosVento

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på lågkolhydratkost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera