Um estudo de coorte para comparar a hospitalização entre pacientes virgens com Sacubitril/Valsartan e pacientes com IECA/BRAs virgens com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida usando dados secundários de registros eletrônicos de saúde dos EUA

Critério de inclusão:

Coorte incidente de sacubitril/valsartan Pacientes incluídos

• Sacubitril/valsartan prescrito no período de identificação (01-julho-2015 a 31-mar-2019), que não tinha dados de sexo e ano de nascimento ausentes.
• Com pelo menos um código ICD-9-CM ou ICD-10-CM para diagnóstico de IC dentro de um ano antes da data da primeira prescrição de sacubitril/valsartan (data index), e são tratados como parte da rede de distribuição integrada.
• Com o primeiro mês ativo 365 dias antes do índice e a última data ativa foi maior ou igual a (≥) índice, e o mês dos dados da fonte do provedor foi maior que a data final do acompanhamento do paciente.
• Que tinham ≥18 anos na data do índice.
• Com um valor válido de LVEF ≤40%, antes do índice (data do índice incluída).

Coorte incidente de inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) e antagonista do receptor de angiotensina II (BRA)

Paciente incluído:

• IECA ou BRA prescritos no período de identificação (01-Jul-2015 a 31-Mar-2019), que não tivessem dados de sexo e ano de nascimento ausentes.
• Com pelo menos um código ICD-9-CM ou ICD-10-CM para diagnóstico de IC no período de um ano antes da data da primeira prescrição de IECA ou BRA (data índice), e foram tratados como parte da rede de entrega integrada.
• Com o primeiro mês ativo 365 dias antes do índice e a última data ativa foi ≥ índice, e o mês dos dados da fonte do provedor é maior que a data final do acompanhamento do paciente.
• Que tinham ≥ 18 anos na data do índice.
• Com um valor válido de FEVE ≤ 40%, antes do índice (data do índice incluída).

Critério de exclusão:

Coorte de incidentes com sacubitril/valsartana

Pacientes excluídos para o objetivo primário e objetivo secundário 2 a 6:

• Pacientes que receberam prescrição de sacubitril/valsartana um ano antes da data do índice.
• Pacientes que receberam IECA ou BRAs prescritos, dentro de um ano antes da data do índice (data do índice incluída).

Excluir pacientes para objetivo secundário 1:

• Pacientes que receberam prescrição de sacubitril/valsartan antes da data do índice.
• Pacientes que receberam IECA ou BRA antes da data do índice (data do índice incluída).

Coorte incidente de inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) e antagonista do receptor de angiotensina II (BRA)

Excluir pacientes para o objetivo primário e objetivo secundário 2 a 6:

• Pacientes que receberam IECA ou BRAs no período de um ano antes da data do índice.
• Pacientes que receberam prescrição de sacubitril/valsartan no período de um ano antes da data do índice (data do índice incluída).
• Que tinham uma prescrição válida de sacubitril/valsartan que permite a inclusão na coorte de sacubitril/valsartan.
• Excluir pacientes para objetivo secundário 1:
• Pacientes que receberam IECA ou BRA antes da data do índice.
• Pacientes que receberam prescrição de sacubitril/valsartan antes da data índice (data índice incluída).
• Que tinham uma prescrição válida de sacubitril/valsartan que permite a inclusão na coorte de sacubitril/valsartan