- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05187416
Correlation Between Elastic Modulus of Ultrasonic Shear Wave and Tumor Stromal Component in Pancreatic Cancer
16 de janeiro de 2022 atualizado por: Xijing Hospital
Pancreatic cancer is a gastrointestinal tumor with a high degree of malignancy.
Currently, there are many first-line chemotherapy regimens in clinical practice, but the individual selection of chemotherapy regimens has not been unanimously recognized.This study is aimed at exploring the correlation between the two-dimensional shear wave elastography (2D - SWE) parameters and pancreatic cancer stromal elements proportion through an ultrasound scan for resectable pancreatic cancer cases and postoperative pathological specimen analysis.
Then determine if the pancreatic cancer two-dimensional shear wave elastography can guide clinicians selecting chemotherapy scheme by predicting tumor stromal elements .These results are expected to provide an effective non-invasive diagnostic basis for individualized treatment of pancreatic cancer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kunlong Duan
- Número de telefone: +8617795629885
- E-mail: 804868814@qq.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
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Contato:
- Ming Yu
- Número de telefone: +8613991181250
- E-mail: yumingfmmu@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Consecutive cases of pancreatic cancer in Xijing Hospital
Descrição
Inclusion Criteria
- Patients with resectable pancreatic cancer underwent ultrasound examination before surgery
- Conventional ultrasound can clearly show pancreatic space-occupying lesions and the elastic measurements show good images
- The patient agrees to receive ultrasound elasticity examination and signs informed consent
- All patients had no history of radiotherapy or chemotherapy before ultrasound examination
- All clinical case data and auxiliary examination data are complete and accessible.
Exclusion Criteria
- Ultrasound evaluation was not performed before ultrasound-guided needle biopsy
- Conventional ultrasound could not clearly show pancreatic space-occupying lesions or poor elastic measurement images
- Patients who refuse to accept examination or give up treatment
- Patients receiving neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy before ultrasound examination
- Incomplete clinical data and auxiliary examination data.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Elastic modulus measured by Ultrasonic shear wave and tumor stromal component assessed by pathological analysis in pancreatic cancer
Prazo: Baseline (Preoperative ultrasound elastography examination)
|
Baseline (Preoperative ultrasound elastography examination)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20212175-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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