- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05187416
Correlation Between Elastic Modulus of Ultrasonic Shear Wave and Tumor Stromal Component in Pancreatic Cancer
16 de enero de 2022 actualizado por: Xijing Hospital
Pancreatic cancer is a gastrointestinal tumor with a high degree of malignancy.
Currently, there are many first-line chemotherapy regimens in clinical practice, but the individual selection of chemotherapy regimens has not been unanimously recognized.This study is aimed at exploring the correlation between the two-dimensional shear wave elastography (2D - SWE) parameters and pancreatic cancer stromal elements proportion through an ultrasound scan for resectable pancreatic cancer cases and postoperative pathological specimen analysis.
Then determine if the pancreatic cancer two-dimensional shear wave elastography can guide clinicians selecting chemotherapy scheme by predicting tumor stromal elements .These results are expected to provide an effective non-invasive diagnostic basis for individualized treatment of pancreatic cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kunlong Duan
- Número de teléfono: +8617795629885
- Correo electrónico: 804868814@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Ming Yu
- Número de teléfono: +8613991181250
- Correo electrónico: yumingfmmu@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consecutive cases of pancreatic cancer in Xijing Hospital
Descripción
Inclusion Criteria
- Patients with resectable pancreatic cancer underwent ultrasound examination before surgery
- Conventional ultrasound can clearly show pancreatic space-occupying lesions and the elastic measurements show good images
- The patient agrees to receive ultrasound elasticity examination and signs informed consent
- All patients had no history of radiotherapy or chemotherapy before ultrasound examination
- All clinical case data and auxiliary examination data are complete and accessible.
Exclusion Criteria
- Ultrasound evaluation was not performed before ultrasound-guided needle biopsy
- Conventional ultrasound could not clearly show pancreatic space-occupying lesions or poor elastic measurement images
- Patients who refuse to accept examination or give up treatment
- Patients receiving neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy before ultrasound examination
- Incomplete clinical data and auxiliary examination data.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Elastic modulus measured by Ultrasonic shear wave and tumor stromal component assessed by pathological analysis in pancreatic cancer
Periodo de tiempo: Baseline (Preoperative ultrasound elastography examination)
|
Baseline (Preoperative ultrasound elastography examination)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20212175-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .