Can Postpartum Depression Be Prevented With Care
21 de março de 2022 atualizado por: Gulsen Eryilmaz, Ataturk University
Can Postpartum Depression Be Prevented With Care Provided To Primiparas Using Levine's Conservation Model: Single-Blind Randomized Controlled Experimental Study
This study was designed to eliminate postpartum insomnia and fatigue and reduce the risk of postpartum depression through the maintenance of structural, personal, and social integrity with holistic care under the guidance of Levine's conservation model for primiparous puerperal women who experience fatigue and are at risk of developing depression.
: A single-blind pretest-posttest randomized controlled study.
Women were called to the hospital on the 7th postpartum day and randomly assigned by a computer program to either the intervention group (n=56) or the control group (n=56).
Participants did not know which group they were in.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A nursing care program was prepared for the intervention group under the guidance of Levine's conservation model. This program was applied with 7 home visits between the 8th and 80th postpartum days. Face-to-face training and training booklets were provided in home visits. As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed. The women in the control group received routine care. Pretest and posttest data were collected with a personal data sheet, visual analogue scale for fatigue, Postpartum Physical Symptom Severity Scale, Postpartum Sleep Quality Scale, Edinburgh Postpartum Depression Scale, and Postpartum Support Scale.
Sleep quality improved for the primiparous puerperal women of the intervention group. They had reduced postpartum fatigue and increased energy; maintained their structural, personal, and social integrity; and had decreased risk of developing postpartum depression with the holistic care provided (all p<0.001). A negative correlation was detected between the support subscale posttest total score from the Postpartum Support Scale and the posttest scores of the Edinburgh Postpartum Depression Scale for the women of the intervention group (r=-0.303; p<0.05)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Erzurum, Peru, 25240
- AtaturkU
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- primiparous;
- reading and understanding Turkish;
- normal term delivery;
- no risky situations during pregnancy or delivery;
- high score (≥65 points) from the Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity (VAS-F),
- score of ≥12 points from the Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS);
- episiotomy;
- hemoglobin value of at least 10.0 mg/dL;
- no current or past history of psychiatric illness.
Exclusion Criteria:
- inability to communicate
- unwillingness to participate in the research.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: The intervention group
To reduce postpartum depression among the primiparous puerperal women in the intervention group, and a nursing care program was implemented under the guidance of Levine's model.
This program was applied with 7 home visits between the 8th and 80th postpartum days.
Face-to-face training and training booklets were provided in home visits.
As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed.
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Face-to-face training and training booklets were provided in home visits.
As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed.
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Sem intervenção: The control group
In the control group women received routine postpartum care.
No interventions were conducted other than routine postpartum care.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity Scores
Prazo: 1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
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The highest score that can be obtained for the fatigue subdimension is 130 and the lowest score is 0. The highest score that can be obtained from the energy subdimension is 50 and the lowest score is 0. Higher scores on items measuring fatigue and lower scores on items measuring energy indicate that the severity of fatigue is high.
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1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
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Edinburgh Postpartum Depression Scale Scores
Prazo: 1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
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The highest score that can be obtained from the scale is 30.
A score of 12 or more indicates that the individual is at risk of depression.
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1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The Postpartum Support Scale Scores
Prazo: 1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
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The lowest score that can be obtained from the scale is 0 and the highest score is 238.
The higher the total score, the greater the need for support and the greater the support that needs to be received.
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1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
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the Postpartum Sleep Quality Scale Scores
Prazo: 1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
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The lowest and highest possible scores are respectively 0 and 56.
Higher scores indicate lower sleep quality.
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1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
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The Postpartum Physical Symptom Severity Scale Scores
Prazo: 1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
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Total possible scores range between 0 and 54.
Higher scores obtained from this scale indicate higher severity of postpartum physical symptoms.
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1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkU-GulsenEryilmaz-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
There is not a plan to make IPD available
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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