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Can Postpartum Depression Be Prevented With Care

2022年3月21日 更新者:Gulsen Eryilmaz、Ataturk University

Can Postpartum Depression Be Prevented With Care Provided To Primiparas Using Levine's Conservation Model: Single-Blind Randomized Controlled Experimental Study

This study was designed to eliminate postpartum insomnia and fatigue and reduce the risk of postpartum depression through the maintenance of structural, personal, and social integrity with holistic care under the guidance of Levine's conservation model for primiparous puerperal women who experience fatigue and are at risk of developing depression. : A single-blind pretest-posttest randomized controlled study. Women were called to the hospital on the 7th postpartum day and randomly assigned by a computer program to either the intervention group (n=56) or the control group (n=56). Participants did not know which group they were in.

調査の概要

詳細な説明

A nursing care program was prepared for the intervention group under the guidance of Levine's conservation model. This program was applied with 7 home visits between the 8th and 80th postpartum days. Face-to-face training and training booklets were provided in home visits. As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed. The women in the control group received routine care. Pretest and posttest data were collected with a personal data sheet, visual analogue scale for fatigue, Postpartum Physical Symptom Severity Scale, Postpartum Sleep Quality Scale, Edinburgh Postpartum Depression Scale, and Postpartum Support Scale.

Sleep quality improved for the primiparous puerperal women of the intervention group. They had reduced postpartum fatigue and increased energy; maintained their structural, personal, and social integrity; and had decreased risk of developing postpartum depression with the holistic care provided (all p<0.001). A negative correlation was detected between the support subscale posttest total score from the Postpartum Support Scale and the posttest scores of the Edinburgh Postpartum Depression Scale for the women of the intervention group (r=-0.303; p<0.05)

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25240
        • AtaturkU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • primiparous;
  • reading and understanding Turkish;
  • normal term delivery;
  • no risky situations during pregnancy or delivery;
  • high score (≥65 points) from the Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity (VAS-F),
  • score of ≥12 points from the Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS);
  • episiotomy;
  • hemoglobin value of at least 10.0 mg/dL;
  • no current or past history of psychiatric illness.

Exclusion Criteria:

  • inability to communicate
  • unwillingness to participate in the research.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:The intervention group
To reduce postpartum depression among the primiparous puerperal women in the intervention group, and a nursing care program was implemented under the guidance of Levine's model. This program was applied with 7 home visits between the 8th and 80th postpartum days. Face-to-face training and training booklets were provided in home visits. As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed.
Face-to-face training and training booklets were provided in home visits. As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed.
介入なし:The control group
In the control group women received routine postpartum care. No interventions were conducted other than routine postpartum care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity Scores
時間枠:1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
The highest score that can be obtained for the fatigue subdimension is 130 and the lowest score is 0. The highest score that can be obtained from the energy subdimension is 50 and the lowest score is 0. Higher scores on items measuring fatigue and lower scores on items measuring energy indicate that the severity of fatigue is high.
1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
Edinburgh Postpartum Depression Scale Scores
時間枠:1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
The highest score that can be obtained from the scale is 30. A score of 12 or more indicates that the individual is at risk of depression.
1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Postpartum Support Scale Scores
時間枠:1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
The lowest score that can be obtained from the scale is 0 and the highest score is 238. The higher the total score, the greater the need for support and the greater the support that needs to be received.
1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
the Postpartum Sleep Quality Scale Scores
時間枠:1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
The lowest and highest possible scores are respectively 0 and 56. Higher scores indicate lower sleep quality.
1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
The Postpartum Physical Symptom Severity Scale Scores
時間枠:1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
Total possible scores range between 0 and 54. Higher scores obtained from this scale indicate higher severity of postpartum physical symptoms.
1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月9日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AtaturkU-GulsenEryilmaz-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is not a plan to make IPD available

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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