Can Postpartum Depression Be Prevented With Care
21. března 2022 aktualizováno: Gulsen Eryilmaz, Ataturk University
Can Postpartum Depression Be Prevented With Care Provided To Primiparas Using Levine's Conservation Model: Single-Blind Randomized Controlled Experimental Study
This study was designed to eliminate postpartum insomnia and fatigue and reduce the risk of postpartum depression through the maintenance of structural, personal, and social integrity with holistic care under the guidance of Levine's conservation model for primiparous puerperal women who experience fatigue and are at risk of developing depression.
: A single-blind pretest-posttest randomized controlled study.
Women were called to the hospital on the 7th postpartum day and randomly assigned by a computer program to either the intervention group (n=56) or the control group (n=56).
Participants did not know which group they were in.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
A nursing care program was prepared for the intervention group under the guidance of Levine's conservation model. This program was applied with 7 home visits between the 8th and 80th postpartum days. Face-to-face training and training booklets were provided in home visits. As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed. The women in the control group received routine care. Pretest and posttest data were collected with a personal data sheet, visual analogue scale for fatigue, Postpartum Physical Symptom Severity Scale, Postpartum Sleep Quality Scale, Edinburgh Postpartum Depression Scale, and Postpartum Support Scale.
Sleep quality improved for the primiparous puerperal women of the intervention group. They had reduced postpartum fatigue and increased energy; maintained their structural, personal, and social integrity; and had decreased risk of developing postpartum depression with the holistic care provided (all p<0.001). A negative correlation was detected between the support subscale posttest total score from the Postpartum Support Scale and the posttest scores of the Edinburgh Postpartum Depression Scale for the women of the intervention group (r=-0.303; p<0.05)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- AtaturkU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- primiparous;
- reading and understanding Turkish;
- normal term delivery;
- no risky situations during pregnancy or delivery;
- high score (≥65 points) from the Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity (VAS-F),
- score of ≥12 points from the Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS);
- episiotomy;
- hemoglobin value of at least 10.0 mg/dL;
- no current or past history of psychiatric illness.
Exclusion Criteria:
- inability to communicate
- unwillingness to participate in the research.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: The intervention group
To reduce postpartum depression among the primiparous puerperal women in the intervention group, and a nursing care program was implemented under the guidance of Levine's model.
This program was applied with 7 home visits between the 8th and 80th postpartum days.
Face-to-face training and training booklets were provided in home visits.
As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed.
|
Face-to-face training and training booklets were provided in home visits.
As of the fourth home visit, Pilates exercises were performed.
|
|
Žádný zásah: The control group
In the control group women received routine postpartum care.
No interventions were conducted other than routine postpartum care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity Scores
Časové okno: 1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
|
The highest score that can be obtained for the fatigue subdimension is 130 and the lowest score is 0. The highest score that can be obtained from the energy subdimension is 50 and the lowest score is 0. Higher scores on items measuring fatigue and lower scores on items measuring energy indicate that the severity of fatigue is high.
|
1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale Scores
Časové okno: 1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
|
The highest score that can be obtained from the scale is 30.
A score of 12 or more indicates that the individual is at risk of depression.
|
1- 7th day after giving birth, Time Frame: 2- postpartum 12th week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Postpartum Support Scale Scores
Časové okno: 1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
|
The lowest score that can be obtained from the scale is 0 and the highest score is 238.
The higher the total score, the greater the need for support and the greater the support that needs to be received.
|
1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
|
|
the Postpartum Sleep Quality Scale Scores
Časové okno: 1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
|
The lowest and highest possible scores are respectively 0 and 56.
Higher scores indicate lower sleep quality.
|
1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
|
|
The Postpartum Physical Symptom Severity Scale Scores
Časové okno: 1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
|
Total possible scores range between 0 and 54.
Higher scores obtained from this scale indicate higher severity of postpartum physical symptoms.
|
1- postpartum 8th day Time Frame: 2- Postpartum 12th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtaturkU-GulsenEryilmaz-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
There is not a plan to make IPD available
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .