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Prevalence, Severity, Risk Factors, and Prognostic Value of Hyponatremia in Patients With Traumatic Brain Injury (WATERWAR)

28 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Prevalence, Severity, Risk Factors, and Prognostic Value of Hyponatremia in Patients With Traumatic Brain Injury : a Retrospective Cohort Study.

Hyponatremia (HN) is the most common electrolytic disorder in the traumatic brain injury (TBI) population, found in 17 to 51% of patients according to the series. Two etiologies predominate in the literature, the Syndrome of Inappropriate Anti Diuretic Hormone (SIADH) and the Cerebral Salt Waste Syndrome (CSW), but none has been precisely described in terms of epidemiology, risk factors or severity. Moreover, SIADH and CSH were often confused in previous works.

The main goal of our study is to assess retrospectively prevalence, severity, time to onset, length, risk factors of HN in a large population of TBI patients, as well as treatment modalities and prognosis. A specific distinction was performed between SIADH or CSW.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Traumatismo crâniano

Descrição detalhada

This is a retrospective descriptive study.

The included patients will be those admitted in the trauma intensive care unit of Lapeyronie University Hospital (Montpellier, France) with a TBI (head AIS ≥1) during a period of 4 years, 01/01/2014 to 31/12/2017.

Using our databank the investigators estimate 650 to 700 patients who met inclusion criteria during this period and will be analyzed. Inclusions will be confirmed after the opening of medical records.

Definition of SIADH is defined as the occurrence of a hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with inappropriate urine concentration (urinary/plasmatic osmolarity ≥1) and a low daily urine volume (<1500 ml/24H).

Definition of CSW is defined as the occurrence of a hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with a massive natriuresis (>140 mmol/L) and a daily urine volume > 1500 ml/24H.

Data collection will concern the medical records: medical history, traumatism severity, cerebral injuries on computed tomography, severe complications, specific treatments, and biological course from ICU admission to discharge.

The main endpoint will be the prevalence of hyponatremia (≤135 mmol/L) in the first 10 days after the traumatic brain injury.

The secondary endpoints will be the prevalence specific prevalence of CSW and SIADH, risk factors of these nosological entities, their severity, their timing to onset and their morbimorality.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jonathan CHARBIT, MD
Número de telefone: 33 467338256
E-mail: j-charbit@chu-montpellier.fr

Locais de estudo

França
- Montepllier
  - Montpellier, Montepllier, França, 34295
    - Recrutamento
    - Uhmontpellier
    - Contato:
      
      Jonathan CHARBIT, MD
      
      Número de telefone: 33 467338256
      
      E-mail: j-charbit@chu-montpellier.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients admitted in the trauma intensive care unit of the Lapeyronie university hospital (Montpellier, France) with a traumatic brain injury Period of 4 years between 01/01/2014 and 31/12/2017.

Descrição

Inclusion criteria:

âge ≥ 18 years
presence of traumatic brain injury at the ICU admission

Exclusion criteria:

Discharged from ICU or death < 48 hours from the admission
Lack of data

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Occurrence of hyponatremia Prazo: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Hyponatremia ≤ 135mmol/L	during the 10 first days after the traumatic brain injury

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Occurrence SIADH Prazo: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Hyponatremia ≤ 135mmol/L associated with inappropriate urine concentration (urinary/plasmatic osmolarity ≥1) and a low daily urine volume (<1500 ml/24H).	during the 10 first days after the traumatic brain injury
Occurrence CSW Prazo: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with a massive natriuresis (>140 mmol/L) and a daily urine volume > 1500 ml/24H	during the 10 first days after the traumatic brain injury
Determination of risk factors of hyponatremia Prazo: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Traumatics injuries, early management, early complications, sodium and water intakes, treatments.	during the 10 first days after the traumatic brain injury
Morbi-mortality Prazo: Day 1 (Hospitalization)	Death, duration of mechanical ventilation, duration of renal replacement therapy, length of ICU stay and length of hospitalization.	Day 1 (Hospitalization)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)