Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prevalence, Severity, Risk Factors, and Prognostic Value of Hyponatremia in Patients With Traumatic Brain Injury (WATERWAR)

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Prevalence, Severity, Risk Factors, and Prognostic Value of Hyponatremia in Patients With Traumatic Brain Injury : a Retrospective Cohort Study.

Hyponatremia (HN) is the most common electrolytic disorder in the traumatic brain injury (TBI) population, found in 17 to 51% of patients according to the series. Two etiologies predominate in the literature, the Syndrome of Inappropriate Anti Diuretic Hormone (SIADH) and the Cerebral Salt Waste Syndrome (CSW), but none has been precisely described in terms of epidemiology, risk factors or severity. Moreover, SIADH and CSH were often confused in previous works.

The main goal of our study is to assess retrospectively prevalence, severity, time to onset, length, risk factors of HN in a large population of TBI patients, as well as treatment modalities and prognosis. A specific distinction was performed between SIADH or CSW.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a retrospective descriptive study.

The included patients will be those admitted in the trauma intensive care unit of Lapeyronie University Hospital (Montpellier, France) with a TBI (head AIS ≥1) during a period of 4 years, 01/01/2014 to 31/12/2017.

Using our databank the investigators estimate 650 to 700 patients who met inclusion criteria during this period and will be analyzed. Inclusions will be confirmed after the opening of medical records.

Definition of SIADH is defined as the occurrence of a hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with inappropriate urine concentration (urinary/plasmatic osmolarity ≥1) and a low daily urine volume (<1500 ml/24H).

Definition of CSW is defined as the occurrence of a hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with a massive natriuresis (>140 mmol/L) and a daily urine volume > 1500 ml/24H.

Data collection will concern the medical records: medical history, traumatism severity, cerebral injuries on computed tomography, severe complications, specific treatments, and biological course from ICU admission to discharge.

The main endpoint will be the prevalence of hyponatremia (≤135 mmol/L) in the first 10 days after the traumatic brain injury.

The secondary endpoints will be the prevalence specific prevalence of CSW and SIADH, risk factors of these nosological entities, their severity, their timing to onset and their morbimorality.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Montepllier
      • Montpellier, Montepllier, Ranska, 34295

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients admitted in the trauma intensive care unit of the Lapeyronie university hospital (Montpellier, France) with a traumatic brain injury Period of 4 years between 01/01/2014 and 31/12/2017.

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • âge ≥ 18 years
  • presence of traumatic brain injury at the ICU admission

Exclusion criteria:

  • Discharged from ICU or death < 48 hours from the admission
  • Lack of data

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Occurrence of hyponatremia
Aikaikkuna: during the 10 first days after the traumatic brain injury
Hyponatremia ≤ 135mmol/L
during the 10 first days after the traumatic brain injury

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Occurrence SIADH
Aikaikkuna: during the 10 first days after the traumatic brain injury
Hyponatremia ≤ 135mmol/L associated with inappropriate urine concentration (urinary/plasmatic osmolarity ≥1) and a low daily urine volume (<1500 ml/24H).
during the 10 first days after the traumatic brain injury
Occurrence CSW
Aikaikkuna: during the 10 first days after the traumatic brain injury
Hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with a massive natriuresis (>140 mmol/L) and a daily urine volume > 1500 ml/24H
during the 10 first days after the traumatic brain injury
Determination of risk factors of hyponatremia
Aikaikkuna: during the 10 first days after the traumatic brain injury
Traumatics injuries, early management, early complications, sodium and water intakes, treatments.
during the 10 first days after the traumatic brain injury
Morbi-mortality
Aikaikkuna: Day 1 (Hospitalization)
Death, duration of mechanical ventilation, duration of renal replacement therapy, length of ICU stay and length of hospitalization.
Day 1 (Hospitalization)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL22_0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa