Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Músculo na Paralisia Cerebral; Comprimento do Sarcômero in Vivo e Caracterização Microscópica de Biópsias. (CPMuscleSL)

25 de agosto de 2022 atualizado por: Eva Ponten

Exploração da relação comprimento/tensão no músculo espástico in vivo e sua relação com a composição macromolecular do músculo. Os resultados estão relacionados à função antes e depois da transferência do tendão/alongamento do tendão.

A paralisia cerebral (PC) é uma deficiência motora decorrente de uma malformação ou lesão cerebral antes dos dois anos de idade. Espasticidade, hipertonia nos músculos flexores, descoordenação e controle sensório-motor prejudicado são sintomas cardinais. A lesão cerebral não é progressiva, mas os músculos flexores dos membros durante a adolescência tornam-se relativamente cada vez mais curtos (contraídos), forçando as articulações a uma posição progressivamente flexionada. Isso piorará as posições dos braços e pernas já paréticos e com mau funcionamento. Devido às forças de flexão nas articulações, ocorrerão malformações ósseas, piorando ainda mais a função. Atualmente, o tratamento inicial de escolha é o uso de órteses, o que diminui um pouco o encurtamento, mas, eventualmente, alongamentos de tendões e liberação de aponeuroses ao redor dos músculos geralmente são necessários, e transferências de flexores de punho para extensores de punho podem melhorar a posição do punho. Mas os resultados a longo prazo são imprevisíveis - quanto o músculo precisa ser alongado? Que músculos devem ser transferidos para uma melhor posição do punho e com que tensão? Um método para medir o comprimento do sarcômero in vivo foi desenvolvido. O sarcômero, a distância entre duas estrias, é a menor unidade contrátil do músculo estriado. Quando, durante uma cirurgia, um feixe de fibras musculares é transiluminado com um laser de baixa energia, forma-se um padrão de difração. Esse padrão de difração reflete o comprimento do sarcômero e, portanto, uma medida instantânea de como o alongamento do músculo é obtido. Ao realizar transferências de tendão de, por exemplo, flexores do punho para extensores do punho, a configuração da tensão da transferência é arbitrária e o resultado a longo prazo é imprevisível. As medições de difração a laser fornecerão um guia para um ajuste preciso da tensão. Sabe-se que pode haver alterações patológicas no músculo na paralisia cerebral que também afetarão os resultados a longo prazo dos alongamentos e transferências de tendões. Para também levar em consideração essas alterações, pequenas biópsias musculares serão feitas durante as mesmas cirurgias. Estes serão examinados com técnicas imuno-histoquímicas e bioquímicas, eletroforese em gel e microscopia eletrônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é uma deficiência motora decorrente de uma malformação ou lesão cerebral antes dos dois anos de idade. Espasticidade, hipertonia nos músculos flexores, descoordenação e controle sensório-motor prejudicado são sintomas cardinais. A lesão cerebral não é progressiva, mas os músculos flexores dos membros durante a adolescência tornam-se relativamente cada vez mais curtos (contraídos), forçando as articulações a uma posição progressivamente flexionada. Isso piorará as posições dos braços e pernas já paréticos e com mau funcionamento. Devido às forças de flexão nas articulações, ocorrerão malformações ósseas, piorando ainda mais a função. Atualmente, o tratamento inicial de escolha é o uso de órteses, o que diminui um pouco o encurtamento, mas, eventualmente, alongamentos de tendões e liberação de aponeuroses ao redor dos músculos geralmente são necessários, e transferências de flexores de punho para extensores de punho podem melhorar a posição do punho. Mas os resultados a longo prazo são imprevisíveis - quanto o músculo precisa ser alongado? Que músculos devem ser transferidos para uma melhor posição do punho e com que tensão? Um método para medir o comprimento do sarcômero in vivo foi desenvolvido. O sarcômero, a distância entre duas estrias, é a menor unidade contrátil do músculo estriado. Quando, durante uma cirurgia, um feixe de fibras musculares é transiluminado com um laser de baixa energia, forma-se um padrão de difração. Esse padrão de difração reflete o comprimento do sarcômero e, portanto, uma medida instantânea de como o alongamento do músculo é obtido. Ao realizar transferências de tendão de, por exemplo, flexores do punho para extensores do punho, a configuração da tensão da transferência é arbitrária e o resultado a longo prazo é imprevisível. As medições de difração a laser fornecerão um guia para um ajuste preciso da tensão. Sabe-se que pode haver alterações patológicas no músculo na paralisia cerebral que também afetarão os resultados a longo prazo dos alongamentos e transferências de tendões. Para também levar em consideração essas alterações, pequenas biópsias musculares serão feitas durante as mesmas cirurgias. Estes serão examinados com técnicas imuno-histoquímicas e bioquímicas, eletroforese em gel e microscopia eletrônica.

Questões de pesquisa:

  • O músculo na PC é diferente do músculo de crianças tipicamente desenvolvidas em relação à arquitetura, expressão de proteínas e comprimento do sarcômero?
  • Existe diferença entre extensores e flexores?
  • As proteínas contráteis (miosinas) estão mais alteradas em crianças com PC mais grave, com impacto negativo na resistência?
  • O potencial de crescimento é afetado negativamente?
  • As fibras musculares são curtas e esticadas, contribuindo para uma força muscular fraca?
  • Uma quantidade aumentada de colágeno no músculo está contribuindo para rigidez e mudanças no comprimento do sarcômero? As medições mais importantes: Comprimento do sarcômero in vivo, área da fibra muscular, morfometria histoquímica, tipos de fibras musculares (imuno-histoquímica), quantificação de miosinas com eletroforese em gel SDH, detecção de células satélites, qRT-PCR e Western blotting para explorar a expressão gênica.
  • Durante as cirurgias planejadas de acordo com a rotina clínica, são investigados os músculos que precisam ser expostos para a realização da cirurgia. As medições de difração de laser são realizadas através da amplitude de movimento das juntas adjacentes. Espécimes musculares 3x3 mm são retirados a pelo menos 1 cm de distância de onde o dispositivo de difração de laser (Miômetro) foi usado.
  • Os espécimes musculares são congelados rapidamente e armazenados a -80°C até serem analisados. A expressão de diferentes isoformas de cadeia pesada de miosina (MyHC) é avaliada usando os anticorpos monoclonais (mAb) N2.261, mAb A4.840 contra MyHC I lento, mAb F1.652 contra MyHC embrionário e mAb NCL-MHCn contra fetal ( =neonatal) MyHC)(Tiger, Champliaud et al. 1997; Wewer, Thornell et al. 1997). Células satélites serão identificadas com mAb contra N-CAM (molécula de adesão celular neural). As fibras são tipadas de acordo com o conteúdo de MyHCs.

Significado: Crianças com paralisia cerebral apresentam comprometimento motor e contraturas progressivas que muitas vezes tratamos tardiamente; quando a cirurgia de tendão e osso são as únicas opções para realinhar as articulações. Mais informações sobre a arquitetura muscular, composição e potencial de crescimento fornecerão mais conhecimento sobre as razões do aumento das contraturas em flexão em crianças com paralisia cerebral. Com esse conhecimento, espera-se que novos regimes de tratamento e técnicas cirúrgicas aprimoradas para esse grupo de pacientes possam ser desenvolvidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eva M Pontén, MD PhD
  • Número de telefone: +46706303052
  • E-mail: eva.ponten@ki.se

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 17176
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Recrutamento
        • Karolinska University Hospitla
        • Contato:
      • Stockholm, Suécia, 17176

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que, devido a indicações clínicas, necessitem de cirurgia no braço ou na parte inferior da perna. Os pacientes são recrutados consecutivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia Celebral ou Lesão Cerebral Adquirida

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica progressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas do comprimento do sarcômero no intraoperatório in vivo com difração a laser
Prazo: Uma hora
micrômetro
Uma hora
Estrutura da biópsia muscular, área da fibra
Prazo: uma hora
mm quadrado
uma hora
Expressão gênica de biópsia muscular e conteúdo proteico
Prazo: uma hora
porcentagem %
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva M Pontén, MD PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2032

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever