- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653128
Insegurança Alimentar e Nutricional na Gravidez na Guiana Francesa (NutriPouTiMoun)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Segundo a FAO, a diferença de gênero na prevalência de insegurança alimentar moderada e grave aumentou no ano da pandemia, com a prevalência de insegurança alimentar entre as mulheres 10% maior do que entre os homens. Projeções científicas estimaram que o aumento da prevalência de emaciação com a pandemia em países de baixa e média renda resultaria em 18 a 23% a mais de mortes entre crianças. Os piores cenários prevêem um aumento de 8,3 a 38,6% nas mortes maternas por mês em países de baixa e média renda.
A natureza sistêmica da insegurança alimentar entre as mulheres grávidas destaca a necessidade de abordá-la de forma abrangente e transversal. Parece relevante considerá-lo como um dos principais determinantes da saúde das populações que segue de perto e alimenta outros determinantes da saúde (precariedade, baixo nível de vida, condições de habitação, etc.) , peso corporal, etc.).
A qualidade de vida seria afetada com o aumento do estresse, ansiedade e depressão. A ligação entre desnutrição e insegurança alimentar familiar já foi sugerida. A anemia ferropriva associou-se significativamente à insegurança alimentar no domicílio da gestante; também predispõe ao risco de anemia em crianças menores de 5 anos. Segundo a OMS, a anemia é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. Afeta 40% das gestantes, com risco de efeitos irreversíveis no desenvolvimento cerebral da criança. Segundo estudos longitudinais, o risco de parto prematuro parece ser mais frequente quando a gestante se encontra em situação de insegurança alimentar. Uma dieta deficiente em micronutrientes essenciais também aumenta o risco de baixo peso ao nascer, de acordo com estudos realizados no continente africano.
Na Guiana, entre 2019 e 2020, o estudo CARMA mediu as deficiências de micronutrientes (iodo, ferro, zinco, vitamina A, ácido fólico, vitamina 12) em mulheres no momento do parto em Caiena. Este estudo revelou uma alta prevalência de deficiências de micronutrientes com 81% das parturientes apresentando pelo menos 1 deficiência e 46% apresentando pelo menos 2 deficiências. Os autores sugerem que o impacto negativo da impregnação de metais pesados é um fator que agrava as deficiências.
Esta pesquisa aborda globalmente o problema da segurança alimentar e não se concentra em um tipo de deficiência nutricional ou em uma patologia relacionada à gravidez. A ideia é estudar os vínculos, agravantes e interações entre acesso a alimentos, situações de precariedade, deficiências, intoxicação por chumbo ou mercúrio e o impacto com patologias. Esta estratégia assenta na hipótese de que existem interações permanentes entre minerais, vitaminas e metais pesados e que o seu impacto na saúde da grávida e do recém-nascido é condicionado por essas interações e pelo contexto materno e familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cayenne, Guiana Francesa, 97300
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Kourou, Guiana Francesa, 97380
- Centre Hospitalier de Kourou
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Saint-Laurent-du-Maroni, Guiana Francesa, 97320
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres admitidas para o parto em uma das maternidades da Guiana Francesa
Critério de exclusão:
- recusa em participar ou falta de não oposição coletada
- falta de consentimento dos pais para mulheres menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insegurança alimentar familiar
Prazo: Na inclusão
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A medida primária de segurança alimentar familiar foi realizada usando a Escala de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) validada pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) na inclusão
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de estratégias de enfrentamento
Prazo: Na inclusão
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Descrição das estratégias de enfrentamento usando o Coping Strategies Index (CSI) nos últimos 3 meses ou dinheiro suficiente para comprar comida.
O resultado é relatado por uma pontuação numérica
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Na inclusão
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Avaliação da Experiência de Insegurança Alimentar
Prazo: Na inclusão
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Descrição da experiência de insegurança alimentar por meio da Escala de Experiência de Insegurança Alimentar (FIES) nos últimos 3 meses As questões do FIES-SM referem-se às experiências do respondente individualmente ou da família do respondente como um todo.
As perguntas se concentram em comportamentos e experiências auto-relatados relacionados à alimentação associados a dificuldades crescentes no acesso a alimentos devido a restrições de recursos
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Na inclusão
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Avaliação das frequências de consumo alimentar nos últimos 3 meses
Prazo: Na inclusão
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Descrição das frequências de consumo alimentar nos últimos 3 meses por meio de questionário face a face
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Na inclusão
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Avaliação do perfil sociodemográfico do agregado familiar
Prazo: Na inclusão
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Descrição do perfil sociodemográfico do domicílio de inclusão segundo grau de insegurança alimentar, por meio de questionário face a face
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Na inclusão
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Avaliação do perfil econômico do domicílio
Prazo: Na inclusão
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Descrição do perfil econômico do domicílio de inclusão segundo grau de insegurança alimentar, por meio de questionário face a face
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Na inclusão
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Avaliação das deficiências de micronutrientes
Prazo: Na inclusão
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Avaliação das deficiências de micronutrientes através da medição de biomarcadores do estado nutricional: níveis de vitaminas e minerais, metais tóxicos no sangue e na urina
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Na inclusão
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Avaliação da auto estima
Prazo: Na inclusão
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Descrição da auto-estima usando a escala de Auto-estima de Rosenberg por um questionário face a face A escala varia de 0-30, com 30 indicando a pontuação mais alta possível Pontuações entre 15 e 25 estão dentro da faixa normal; pontuações abaixo de 15 sugerem baixa autoestima
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pena-Rosas JP, De-Regil LM, Garcia-Casal MN, Dowswell T. Daily oral iron supplementation during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 22;2015(7):CD004736. doi: 10.1002/14651858.CD004736.pub5.
- Roberton T, Carter ED, Chou VB, Stegmuller AR, Jackson BD, Tam Y, Sawadogo-Lewis T, Walker N. Early estimates of the indirect effects of the COVID-19 pandemic on maternal and child mortality in low-income and middle-income countries: a modelling study. Lancet Glob Health. 2020 Jul;8(7):e901-e908. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30229-1. Epub 2020 May 12.
- Aghajafari F, Nagulesapillai T, Ronksley PE, Tough SC, O'Beirne M, Rabi DM. Association between maternal serum 25-hydroxyvitamin D level and pregnancy and neonatal outcomes: systematic review and meta-analysis of observational studies. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1169. doi: 10.1136/bmj.f1169.
- Hofmeyr GJ, Lawrie TA, Atallah AN, Torloni MR. Calcium supplementation during pregnancy for preventing hypertensive disorders and related problems. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 1;10(10):CD001059. doi: 10.1002/14651858.CD001059.pub5.
- Wu G, Bazer FW, Cudd TA, Meininger CJ, Spencer TE. Maternal nutrition and fetal development. J Nutr. 2004 Sep;134(9):2169-72. doi: 10.1093/jn/134.9.2169.
- Richterman A, Raymonville M, Hossain A, Millien C, Joseph JP, Jerome G, Franke MF, Ivers LC. Food insecurity as a risk factor for preterm birth: a prospective facility-based cohort study in rural Haiti. BMJ Glob Health. 2020 Jul;5(7):e002341. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002341.
- Moafi F, Kazemi F, Samiei Siboni F, Alimoradi Z. The relationship between food security and quality of life among pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 6;18(1):319. doi: 10.1186/s12884-018-1947-2.
- Augusto ALP, de Abreu Rodrigues AV, Domingos TB, Salles-Costa R. Household food insecurity associated with gestacional and neonatal outcomes: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 17;20(1):229. doi: 10.1186/s12884-020-02917-9.
- Khoshgoo M, Eslami O, Khadem Al-Hosseini M, Shidfar F. The Relationship between Household Food Insecurity and Depressive Symptoms among Pregnant Women: A Cross Sectional Study. Iran J Psychiatry. 2020 Apr;15(2):126-133.
- Perez-Escamilla R, Cunningham K, Moran VH. COVID-19 and maternal and child food and nutrition insecurity: a complex syndemic. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e13036. doi: 10.1111/mcn.13036.
- Jones AD, Ngure FM, Pelto G, Young SL. What are we assessing when we measure food security? A compendium and review of current metrics. Adv Nutr. 2013 Sep 1;4(5):481-505. doi: 10.3945/an.113.004119.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NutriPouTi'moun
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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