- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653128
Ruoka- ja ravitsemusturvallisuus raskauden aikana Ranskan Guayanassa (NutriPouTiMoun)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
FAO:n mukaan sukupuolten välinen kuilu keskivaikean ja vakavan ruokaturvan esiintyvyydessä lisääntyi pandemian vuonna, ja naisten ruokaturvan esiintyvyys oli 10 prosenttia suurempi kuin miesten. Tieteelliset ennusteet ovat arvioineet, että pandemian aiheuttaman tuhlauksen lisääntyminen matala- ja keskituloisissa maissa johtaisi 18–23 % enemmän kuolemiin lasten keskuudessa. Pahimpien skenaarioiden mukaan äitiyskuolemien määrä lisääntyy 8,3–38,6 prosenttia kuukaudessa alhaisen ja keskitulotason maissa.
Raskaana olevien naisten ruokaturvan systeeminen luonne korostaa tarvetta käsitellä sitä kokonaisvaltaisesti ja monialaisesti. Vaikuttaa asiaankuuluvalta pitää sitä tärkeänä väestön terveyttä määräävänä tekijänä, joka seuraa ja ruokkii tiiviisti muita terveyteen vaikuttavia tekijöitä (epävarmuus, alhainen elintaso, asumisolosuhteet jne.) tai muita terveysvaikutuksia (raskauden seuranta, elämänlaatu, puutteet). , ruumiinpaino jne.).
Stressin, ahdistuksen ja masennuksen lisääntyminen heikentäisi elämänlaatua. Aliravitsemuksen ja kotitalouksien elintarviketurvan välistä yhteyttä on jo ehdotettu. Raudanpuuteanemia liittyi merkitsevästi ruoan epävarmuuteen raskaana olevan naisen taloudessa; se altistaa myös anemian riskille alle 5-vuotiailla lapsilla. WHO:n mukaan anemia on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Se vaikuttaa 40 %:iin raskaana olevista naisista, ja sillä on peruuttamattomien vaikutusten riski lapsen aivojen kehitykseen. Pitkittäisten tutkimusten mukaan ennenaikaisen synnytyksen riski näytti olevan yleisempää, kun raskaana oleva nainen oli ruokavarmatilanteessa. Afrikan mantereella tehtyjen tutkimusten mukaan ruokavalion, josta puuttuu tärkeitä hivenravinteita, uskotaan myös lisäävän alhaisen syntymäpainon riskiä.
Guyanassa vuosina 2019–2020 CARMA-tutkimuksessa mitattiin hivenravinteiden (jodi, rauta, sinkki, A-vitamiini, foolihappo, 12-vitamiini) puutteita naisilla heidän synnytyksensä aikana Cayennessa. Tämä tutkimus paljasti hivenravinteiden puutteen suuren esiintyvyyden: 81 prosentilla synnyttäjistä oli vähintään yksi puutos ja 46 prosentilla vähintään kaksi puutetta. Kirjoittajat ehdottavat, että raskasmetallikyllästyksen negatiivinen vaikutus on puutteita pahentava tekijä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elintarviketurvan ongelmaa globaalisti, eikä se keskity yhdentyyppiseen ravitsemuspuutteeseen tai raskauteen liittyvään patologiaan. Ajatuksena on tutkia ruoan saannin, epävarmuuden tilanteiden, puutteiden, lyijy- tai elohopeamyrkytyksen ja sairauksien vaikutuksen välisiä yhteyksiä, pahentavia vaikutuksia ja vuorovaikutuksia. Tämä strategia perustuu hypoteesiin, että kivennäisaineiden, vitamiinien ja raskasmetallien välillä on pysyviä vuorovaikutuksia ja että niiden vaikutus raskaana olevan naisen ja vastasyntyneen terveyteen riippuu näistä vuorovaikutuksista sekä äidin ja perheen taustasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Célia BASURKO, MD
- Puhelinnumero: +594 5 94 39 57 66
- Sähköposti: celia.basurko@ch-cayenne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu NACHER, PhD
- Puhelinnumero: +594 5 94 39 53 85
- Sähköposti: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97300
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique DOTOU, MD
- Puhelinnumero: +594 5 94 39 53 85
- Sähköposti: dominique.dotou@ch-cayenne.fr
-
Kourou, Ranskan Guayana, 97380
- Centre Hospitalier de Kourou
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen MENCE, MD
- Puhelinnumero: +594 5 94 32 76 76
- Sähköposti: mencek@ch-kourou.fr
-
Saint-Laurent-du-Maroni, Ranskan Guayana, 97320
- Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
-
Ottaa yhteyttä:
- Najeh HCINI, MD
- Puhelinnumero: +594 5 94 34 39 12
- Sähköposti: n.hcini@ch-ouestguyane.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset on otettu synnytykseen yhteen Ranskan Guyanan synnytyssairaaloista
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tai kerätyn vastustuksen puuttuminen
- vanhempien suostumuksen puute alle 18-vuotiailta naisilta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kotitalouksien elintarviketurvan ensisijainen mitta suoritettiin käyttämällä kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikkoa (HFSSM), jonka Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA) oli hyväksynyt sisällyttämisen yhteydessä.
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytymisstrategioiden arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Selviytymisstrategioiden kuvaus Coping Strategies Indexin (CSI) avulla viimeisen 3 kuukauden aikana Selviytymisstrategiaindeksi (CSI) on kotitalouden ruokaturvan mittari, joka arvioi, missä määrin kotitaloudet käyttävät haitallisia selviytymisstrategioita, kun niillä ei ole tarpeeksi ruokaa tai rahaa riittää ruuan ostamiseen.
Tulos ilmoitetaan numeerisella pistemäärällä
|
Sisällön yhteydessä
|
Elintarviketurvaa koskevan kokemuksen arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaus elintarviketurvakokemuksesta Food Insecurity Experience Scale (FIES) -asteikolla viimeisen 3 kuukauden aikana FIES-SM-kysymykset viittaavat yksittäisen vastaajan tai koko vastaajan kotitalouden kokemuksiin.
Kysymykset keskittyvät itse ilmoittamiin ruokaan liittyviin käyttäytymismalleihin ja kokemuksiin, jotka liittyvät lisääntyviin vaikeuksiin saada ruokaa resurssirajoitusten vuoksi.
|
Sisällön yhteydessä
|
Arvio ruoan kulutustiheydistä viimeisen 3 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaus ruoan kulutustiheydistä viimeisen 3 kuukauden aikana kasvokkain kyselylomakkeella
|
Sisällön yhteydessä
|
Kotitalouden sosiodemografisen profiilin arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaus kotitalouden sosio-demografisesta profiilista mukaanlukien elintarviketurvan tason mukaan kasvokkain suoritettavalla kyselylomakkeella
|
Sisällön yhteydessä
|
Kotitalouden taloudellisen profiilin arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaus kotitalouden taloudellisesta profiilista mukaanlukien elintarviketurvatason mukaan kasvokkain suoritettavalla kyselylomakkeella
|
Sisällön yhteydessä
|
Mikroravinteiden puutteiden arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Hivenravinteiden puutteiden arviointi mittaamalla ravitsemustilan biomarkkereita: vitamiini- ja kivennäisainetasot, myrkylliset metallit veressä ja virtsassa
|
Sisällön yhteydessä
|
Itsetunnon arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Itsetunnon kuvaus Rosenbergin itsetunto-asteikolla kasvokkain suoritettavalla kyselylomakkeella. Asteikko vaihtelee välillä 0-30, ja 30 osoittaa korkeimman mahdollisen pistemäärän. Pisteet 15-25 ovat normaalin alueen sisällä; alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Célia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pena-Rosas JP, De-Regil LM, Garcia-Casal MN, Dowswell T. Daily oral iron supplementation during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 22;2015(7):CD004736. doi: 10.1002/14651858.CD004736.pub5.
- Roberton T, Carter ED, Chou VB, Stegmuller AR, Jackson BD, Tam Y, Sawadogo-Lewis T, Walker N. Early estimates of the indirect effects of the COVID-19 pandemic on maternal and child mortality in low-income and middle-income countries: a modelling study. Lancet Glob Health. 2020 Jul;8(7):e901-e908. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30229-1. Epub 2020 May 12.
- Aghajafari F, Nagulesapillai T, Ronksley PE, Tough SC, O'Beirne M, Rabi DM. Association between maternal serum 25-hydroxyvitamin D level and pregnancy and neonatal outcomes: systematic review and meta-analysis of observational studies. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1169. doi: 10.1136/bmj.f1169.
- Hofmeyr GJ, Lawrie TA, Atallah AN, Torloni MR. Calcium supplementation during pregnancy for preventing hypertensive disorders and related problems. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 1;10(10):CD001059. doi: 10.1002/14651858.CD001059.pub5.
- Wu G, Bazer FW, Cudd TA, Meininger CJ, Spencer TE. Maternal nutrition and fetal development. J Nutr. 2004 Sep;134(9):2169-72. doi: 10.1093/jn/134.9.2169.
- Richterman A, Raymonville M, Hossain A, Millien C, Joseph JP, Jerome G, Franke MF, Ivers LC. Food insecurity as a risk factor for preterm birth: a prospective facility-based cohort study in rural Haiti. BMJ Glob Health. 2020 Jul;5(7):e002341. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002341.
- Moafi F, Kazemi F, Samiei Siboni F, Alimoradi Z. The relationship between food security and quality of life among pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 6;18(1):319. doi: 10.1186/s12884-018-1947-2.
- Augusto ALP, de Abreu Rodrigues AV, Domingos TB, Salles-Costa R. Household food insecurity associated with gestacional and neonatal outcomes: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 17;20(1):229. doi: 10.1186/s12884-020-02917-9.
- Khoshgoo M, Eslami O, Khadem Al-Hosseini M, Shidfar F. The Relationship between Household Food Insecurity and Depressive Symptoms among Pregnant Women: A Cross Sectional Study. Iran J Psychiatry. 2020 Apr;15(2):126-133.
- Perez-Escamilla R, Cunningham K, Moran VH. COVID-19 and maternal and child food and nutrition insecurity: a complex syndemic. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e13036. doi: 10.1111/mcn.13036.
- Jones AD, Ngure FM, Pelto G, Young SL. What are we assessing when we measure food security? A compendium and review of current metrics. Adv Nutr. 2013 Sep 1;4(5):481-505. doi: 10.3945/an.113.004119.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NutriPouTi'moun
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat