Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mat- og ernæringsusikkerhet under graviditet i Fransk Guyana (NutriPouTiMoun)

8. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne
Dette er en tverrsnittsstudie av et representativt utvalg kvinner som fødte på de 3 fødeinstitusjonene i Fransk Guyana. Hovedmålet er å estimere prevalensen av matusikkerhet blant gravide kvinner innlagt for fødsel på et av fødeinstitusjonene i Fransk Guyana. En biologisk analyse av mangler og giftige metaller samt utfylling av et spørreskjema vil svare på forskningsspørsmålet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I følge FAO økte kjønnsgapet i utbredelsen av moderat og alvorlig matusikkerhet i løpet av pandemien, med utbredelsen av matusikkerhet blant kvinner 10 % høyere enn blant menn. Vitenskapelige anslag har anslått at den økte forekomsten av sløsing med pandemien i lav- og mellominntektsland vil føre til 18-23 % flere dødsfall blant barn. Worst-case scenarier spår en økning på 8,3 til 38,6 % i mødredødsfall per måned i lav- og mellominntektsland.

Den systemiske karakteren av matusikkerhet blant gravide understreker behovet for å håndtere den på en omfattende og tverrgående måte. Det virker relevant å betrakte det som en viktig helsedeterminant for populasjoner som tett følger og nærer andre helsedeterminanter (prekæritet, lav levestandard, boligforhold osv.) eller andre helsemessige konsekvenser (svangerskapsovervåking, livskvalitet, mangler , kroppsvekt osv.).

Livskvaliteten vil bli påvirket med økt stress, angst og depresjon. Koblingen mellom underernæring og matusikkerhet i husholdningene har allerede blitt foreslått. Jernmangelanemi var signifikant assosiert med matusikkerhet i den gravides husholdning; det disponerer også for risikoen for anemi hos barn under 5 år. Ifølge WHO er anemi et stort folkehelseproblem over hele verden. Det rammer 40 % av gravide kvinner, med risiko for irreversible effekter på barnets hjerneutvikling. Ifølge longitudinelle studier så risikoen for for tidlig fødsel ut til å være hyppigere når den gravide kvinnen var i en situasjon med matusikkerhet. En diett med mangel på essensielle mikronæringsstoffer antas også å øke risikoen for lav fødselsvekt, ifølge studier utført på det afrikanske kontinentet.

I Guyana mellom 2019 og 2020 målte CARMA-studien mangel på mikronæringsstoffer (jod, jern, sink, vitamin A, folsyre, vitamin 12) hos kvinner på tidspunktet for deres fødsel i Cayenne. Denne studien avslørte en høy forekomst av mikronæringsstoffmangel med 81 % av fødende som hadde minst 1 mangel og 46 % hadde minst 2 mangler. Forfatterne antyder at den negative effekten av tungmetallimpregnering er en faktor som forverrer mangler.

Denne forskningen tar en global tilnærming til problemet med matsikkerhet og fokuserer ikke på én type ernæringsmangel eller på en graviditetsrelatert patologi. Ideen er å studere sammenhenger, forverrende effekter og interaksjoner mellom tilgang til mat, prekære situasjoner, mangler, bly- eller kvikksølvforgiftning og virkningen av patologier. Denne strategien er basert på hypotesen om at det er permanente interaksjoner mellom mineraler, vitaminer og tungmetaller og at deres innvirkning på helsen til den gravide og det nyfødte er betinget av disse interaksjonene og av mors- og familiebakgrunnen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cayenne, Fransk Guyana, 97300
      • Kourou, Fransk Guyana, 97380
        • Centre Hospitalier de Kourou
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Fransk Guyana, 97320
        • Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner innlagt for fødsel på et av fødeinstitusjonene i Fransk Guyana

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner innlagt for fødsel på et av fødeinstitusjonene i Fransk Guyana

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på å delta eller mangel på innsamlet ikke-opposisjon
  • manglende samtykke fra foreldre for kvinner under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: Ved inkludering
Det primære målet for matsikkerhet i husholdninger ble utført ved bruk av Household Food Security Scale (HFSSM) validert av United States Department of Agriculture (USDA) ved inkludering
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av mestringsstrategier
Tidsramme: Ved inkludering
Beskrivelse av mestringsstrategiene ved bruk av mestringsstrategiindeksen (CSI) de siste 3 månedene Mestringsstrategiindeksen (CSI) er en indikator på en husholdnings matsikkerhet som vurderer i hvilken grad husholdninger bruker skadelige mestringsstrategier når de ikke har nok mat eller nok penger til å kjøpe mat. Resultatet rapporteres med en numerisk poengsum
Ved inkludering
Evaluering av matusikkerhetsopplevelsen
Tidsramme: Ved inkludering
Beskrivelse av opplevelsen av matusikkerhet ved bruk av Food Insecurity Experience Scale (FIES) de siste 3 månedene FIES-SM-spørsmålene refererer til opplevelsene til den enkelte respondent eller til respondentens husholdning som helhet. Spørsmålene fokuserer på selvrapportert matrelatert atferd og erfaringer knyttet til økende vanskeligheter med å få tilgang til mat på grunn av ressursbegrensninger
Ved inkludering
Evaluering av matforbruksfrekvensene de siste 3 månedene
Tidsramme: Ved inkludering
Beskrivelse av matforbruksfrekvensene de siste 3 månedene ved hjelp av et ansikt-til-ansikt-spørreskjema
Ved inkludering
Evaluering av husholdningens sosiodemografiske profil
Tidsramme: Ved inkludering
Beskrivelse av den sosiodemografiske profilen til husholdningen ved inkludering i henhold til matusikkerhetsnivå, ved ansikt til ansikt spørreskjema
Ved inkludering
Evaluering av husholdningens økonomiske profil
Tidsramme: Ved inkludering
Beskrivelse av den økonomiske profilen til husholdningen ved inkludering i henhold til matusikkerhetsnivå, ved ansikt til ansikt spørreskjema
Ved inkludering
Evaluering av mikronæringsstoffmangel
Tidsramme: Ved inkludering
Evaluering av mikronæringsstoffmangel ved å måle biomarkører for ernæringsstatus: vitaminer og mineralnivåer, giftige metaller i blod og urin
Ved inkludering
Evaluering av selvfølelsen
Tidsramme: Ved inkludering
Beskrivelse av selvfølelsen ved å bruke Rosenberg Self-Esteem-skalaen ved hjelp av et ansikt-til-ansikt-spørreskjema. Skalaen varierer fra 0-30, med 30 som indikerer høyest mulig poengsum. Poeng mellom 15 og 25 er innenfor normalområdet; skårer under 15 tyder på lav selvtillit
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Célia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NutriPouTi'moun

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere