L-carnitina na modulação da dor e inflamação na artrite reumatóide
30 de março de 2023 atualizado por: Abdallah Abo-Elazm Shebl Eldisouky, Tanta University
O uso de L-carnitina na modulação da dor e inflamação em pacientes com artrite reumatóide
Este estudo tem como objetivo avaliar a possível eficácia e segurança da L-carnitina na artrite reumatóide por meio da via Jak/STAT e TGF-β1
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdallah A Eldisouky
- Número de telefone: 201279142631
- E-mail: PG_165476@pharm.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito
- Recrutamento
- Tanta University
-
Contato:
- Abdallah A Eldisouky
- Número de telefone: 201279142631
- E-mail: PG_165476@pharm.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite reumatóide ativa (não em remissão) de acordo com os critérios de 2010 do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) (9), ou seja, pontuação de atividade da doença em 28 articulações (DAS-28) >2,6.
- Os pacientes recebem os DMARDs convencionais
- Ambos os sexos.
- Faixa etária entre 18 e 70 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca (insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, hipertensão, doenças isquêmicas do coração), diabetes, infecção ativa, outras doenças, exceto artrite reumatóide.
- Pacientes com disfunção renal e hepática.
- Pacientes recebendo DMARDs biológicos.
- Pacientes recebendo prednisolona oral superior a 15 mg/dia.
- Pacientes com hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
- Pacientes em uso de antioxidantes.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
este grupo incluirá 23 pacientes que receberão a terapia tradicional da AR por 3 meses.
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Comparador Ativo: Grupo L-carnitina
este grupo incluirá 23 pacientes que receberão 500 mg de L-carnitina duas vezes ao dia após a refeição mais a terapia tradicional de AR por 3 meses.
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Um comprimido de 500 mg duas vezes ao dia após as refeições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na pontuação DAS-28-CRP
Prazo: 3 meses
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Os pacientes passarão por avaliação clínica de acordo com o escore DAS-28-CRP
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3 meses
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A mudança na pontuação do Questionário de Avaliação de Saúde Multidimensional (MDHAQ)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração no nível sérico da proteína C-reativa (PCR)
Prazo: 3 meses
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Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e após 3 meses
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3 meses
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A alteração no nível sérico do transdutor de sinal e ativador da transcrição 3 (STAT 3).
Prazo: 3 meses
|
Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e após 3 meses
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3 meses
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A alteração no nível sérico do fator de crescimento transformador β1 (TGF-β1).
Prazo: 3 meses
|
Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e após 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L-carnitine in RA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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