Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiini säätelee kipua ja tulehdusta nivelreumassa

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abdallah Abo-Elazm Shebl Eldisouky, Tanta University

L-karnitiinin käyttö kivun ja tulehduksen säätelyssä nivelreumapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida L-karnitiinin mahdollista tehoa ja turvallisuutta nivelreumassa kohdistamalla Jak/STAT-reitti ja TGF-β1

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen nivelreuma (ei remissiossa) American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 kriteerien (9) mukaan (9) eli 28 nivelsairauden aktiivisuuspisteet (DAS-28) >2,6.
  • Potilaat saavat tavanomaisia ​​DMARD-lääkkeitä
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikähaitari on 18-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydänsairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, verenpainetauti, iskeemiset sydänsairaudet), diabetes, aktiivinen infektio, muu sairaus paitsi nivelreuma.
  • Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka saavat biologisia DMARD-lääkkeitä.
  • Potilaat, jotka saavat oraalista prednisolonia enemmän kuin 15 mg/vrk.
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkimuslääkkeille.
  • Potilaat, jotka käyttävät antioksidantteja.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tähän ryhmään kuuluu 23 potilasta, jotka saavat nivelreuman perinteistä hoitoa 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: L-karnitiini ryhmä
tähän ryhmään kuuluu 23 potilasta, jotka saavat 500 mg L-karnitiinia kahdesti päivässä aterian jälkeen sekä perinteistä nivelreumahoitoa 3 kuukauden ajan.
Lääke: L-karnitiini
Yksi 500 mg:n tabletti kahdesti päivässä aterioiden jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DAS-28-CRP-pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaille tehdään kliininen arviointi DAS-28-CRP-pistemäärän mukaisesti
3 kuukautta
Muutos moniulotteisen terveyden arviointikyselyn (MDHAQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin tason muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Signaalimuuntimen ja transkription 3 aktivaattorin (STAT 3) seerumitason muutos.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Muutos transformoivan kasvutekijän β1 (TGF-β1) seerumitasossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-carnitine in RA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset L-karnitiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa