- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05853003
Avaliação ultrassonográfica neuromuscular do nervo óptico no lúpus eritematoso sistêmico
30 de junho de 2024 atualizado por: Amira M elSonbaty
Avaliação Ultrassonográfica Neuromuscular do Nervo Óptico no LES
avaliando o papel do ultrassom neuromuscular no envolvimento do nervo óptico em pacientes com lúpus sistêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avaliando o papel do ultrassom neuromuscular no envolvimento do nervo óptico em pacientes com lúpus sistêmico.
medir o diâmetro do nervo óptico em determinado local e compará-lo com medições de indivíduos saudáveis e avaliar a capacidade do NMUS de detectar neuropatia óptica em pacientes com lúpus em comparação com técnicas convencionais, incluindo avaliação oftalmológica e potencial evocado visual
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 12222
- Assuit University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com LES, que preencheram os critérios de classificação da Systemic Lupus International Collaborating Clinics para LES (SLICC) e outro grupo de indivíduos aparentemente saudáveis serão adicionados ao estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- grupo de pacientes com LES, que preencheram os critérios de classificação para LES da Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) com ou sem sintomas de neuropatia óptica
- outro grupo de indivíduos aparentemente saudáveis sem. história de condições crônicas
Critério de exclusão:
Qualquer paciente com neurite óptica devido a outras causas que não o lúpus foi excluído do estudo: ex.
- Neuropatia pós-traumática
- Neuropatia puramente degenerativa
- Neuropatia diabética
- neuropatia tóxica
- Neuropatias relacionadas a infecções
- Neuropatia induzida por drogas, por exemplo: quinino e alguns antibióticos, etambutol
- Infecções, por ex. sarampo, caxumba, doença de Lyme, etc.
- Outras doenças autoimunes como sarcoidose, B.D
- Tumor causando Inc. tensão intracraniana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar o diâmetro (em mm2) do nervo óptico em pacientes com LES e compará-los com indivíduos saudáveis
Prazo: mais de 1 ano
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comparar o diâmetro (em mm2) do nervo óptico em pacientes com LES e compará-los com indivíduos saudáveis
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mais de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira elsonbaty, PHD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bending
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .