- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05853003
Nerwowo-mięśniowa Ultrasonografia Ocena Nerwu Wzrokowego w Toczniu Rumieniowatym Układowym
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Amira M elSonbaty
Ocena ultrasonografii nerwowo-mięśniowej nerwu wzrokowego w SLE
oceniający rolę ultrasonografii nerwowo-mięśniowej w zajęciu nerwu wzrokowego u pacjentów z toczniem układowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Oceniający rolę ultradźwięku nerwowo-mięśniowego w zaangażowaniu nerwu wzrokowego u pacjentów z toczniem układowym
mierzenie średnicy nerwu wzrokowego w określonym miejscu i porównywanie go z pomiarami u zdrowych osób oraz ocena zdolności NMUS do wykrywania neuropatii nerwu wzrokowego u pacjentów z toczniem w porównaniu z konwencjonalnymi technikami, w tym oceną okulistyczną i wzrokowymi potencjałami wywołanymi
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 12222
- Assuit University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z SLE, którzy spełnili kryteria klasyfikacji Systemic Lupus International Collaborating Clinics dla SLE (SLICC) oraz inna grupa pozornie zdrowych osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- grupa pacjentów z SLE, którzy spełnili kryteria klasyfikacyjne Systemic Lupus International Collaborating Clinics dla SLE (SLICC) z lub bez objawów neuropatii nerwu wzrokowego
- inna grupa pozornie zdrowych osób bez. historia chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
Każdy pacjent z zapaleniem nerwu wzrokowego spowodowanym przyczynami innymi niż toczeń został wykluczony z badania: np.
- Neuropatia pourazowa
- Czysto zwyrodnieniowa neuropatia
- Neuropatia cukrzycowa
- Toksyczna neuropatia
- Neuropatie związane z infekcjami
- Neuropatia polekowa, np. chinina i niektóre antybiotyki, etambutol
- Infekcje m.in. odra, świnka, borelioza itp.
- Inne choroby autoimmunologiczne, takie jak sarkoidoza, B.D
- Guz powodujący napięcie wewnątrzczaszkowe Inc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównanie średnicy (w mm2) nerwu wzrokowego u pacjentów z SLE i porównanie ich z osobami zdrowymi
Ramy czasowe: ponad 1 rok
|
porównanie średnicy (w mm2) nerwu wzrokowego u pacjentów z SLE i porównanie ich z osobami zdrowymi
|
ponad 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bending
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .