Melhorando os resultados de saúde e a equidade, visando as mães pós-parto com maior risco (HOME)
Melhorando os resultados de saúde e a equidade visando mães pós-parto com maior risco: um ensaio piloto randomizado de controle
O objetivo deste ensaio clínico educacional é identificar as mulheres negras com maior risco de resultados ruins após o parto, os problemas que enfrentam e criar um sistema para melhorar a qualidade dos cuidados pós-parto para mulheres de alto risco. As principais questões que pretende responder são:
- Como os investigadores podem ajudar os negros no pós-parto que apresentam resultados ruins, diminuindo o número de visitas/readmissões ao pronto-socorro para pessoas no pós-parto nos primeiros 30 dias após o parto?
- Como os investigadores podem aumentar a capacidade dos participantes de "obter os serviços necessários" e a capacidade dos pacientes consultarem seu provedor quando necessário, no período de 30 dias após a alta como um dos principais caminhos para visitas desnecessárias ao pronto-socorro?
Os participantes serão colocados no grupo de estudo ou grupo de controle. O grupo de estudo receberá um panfleto pós-parto com informações úteis, bem como um navegador do paciente que os participantes poderão entrar em contato nos primeiros 30 dias pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-parto que deram à luz um bebê no Hospital da Universidade da Pensilvânia
- Maiores de 18 anos
- Autoidentificar-se como negro (listado no gráfico)
- Falar Inglês
- Capaz de ler
- Outras características definidas pelo nosso modelo de previsão de risco (algoritmo)
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Fala um idioma diferente do inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Panfleto de Educação ao Paciente e Folha de Parceiros
A intervenção do estudo consiste em um panfleto de educação do paciente e uma ficha de parceiro (física e virtualmente acessível) que irá educar e preparar os participantes pós-parto sobre as condições de saúde (hipertensão, diabetes e depressão), comportamentos de saúde importantes, sintomas físicos e emocionais pós-parto, ensinar habilidades de autogestão, melhorar o apoio social e conectar os participantes pós-parto com os recursos da comunidade.
Os materiais educativos fornecerão ações simples que os participantes podem utilizar para tratar os sintomas, prazos realistas para a cura, sinais de perigo a serem observados e entrar em contato com seus médicos, e uma lista de recursos para questões específicas.
O navegador do paciente passará aproximadamente 20 minutos com os participantes após a inscrição, no hospital.
Após a alta, o navegador do paciente entrará em contato com cada paciente entre 4 e 20 vezes, por telefone e/ou mensagem de texto com um telefone de pesquisa, para esclarecer dúvidas e vincular os participantes a recursos médicos e comunitários.
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A intervenção do estudo consiste em um panfleto de educação do paciente e uma ficha de parceiro (física e virtualmente acessível) que irá educar e preparar os pacientes pós-parto.
O navegador da paciente explicará este panfleto na alta pós-parto e, em seguida, fará o acompanhamento das pacientes até 30 dias no pós-parto.
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Sem intervenção: Cuidados pós-parto padrão
Essas pacientes receberão cuidados pós-parto padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas e readmissões do Departamento de Emergência (ED)
Prazo: 1-30 dias pós-parto
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Obter dados para o desfecho primário de morbidade e mortalidade pós-parto, conforme medido por visitas ao Departamento de Emergência (DE) e readmissões hospitalares no período de 30 dias após a alta.
Os investigadores usarão revisões de prontuários para obter essas informações de DE/Readmissão.
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1-30 dias pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de Obter Serviços Necessários
Prazo: 1-30 dias pós-parto
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Para detetar a capacidade dos participantes de "obter os serviços necessários" no período de 30 dias após a alta como uma das principais vias de visitas desnecessárias ao serviço de urgência. Os investigadores perguntam às pacientes três semanas após o parto: "Por favor, classifique a sua capacidade de realizar o seguinte numa escala de nunca-às vezes-frequentemente-sempre: A sua capacidade de contactar o consultório do médico ou da parteira por telefone; A sua capacidade de falar com o seu prestador de cuidados por telefone; A sua capacidade de consultar o seu prestador de cuidados se sentisse que precisava." Atribuímos a pontuação 1 a "nunca" e 4 a "sempre". Se a pontuação de acesso for maior ou igual a 11, considera-se que têm um acesso elevado ao prestador de cuidados. A percentagem de pacientes reflete aqueles que tinham um acesso elevado ao prestador de cuidados. |
1-30 dias pós-parto
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Sintomas Depressivos
Prazo: 1 dia-6 meses pós-parto
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O número de participantes no ensaio que pontuaram 11 ou mais na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS: uma escala de dez itens que mede depressão menor ou maior e autoagressão através de respostas em escala Likert de 4 pontos.
As pontuações podem variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam piores resultados).
A pontuação foi obtida a partir de um inquérito Redcap que incluía a EPDS.
Para mais informações, consulte Cox et al. 1987
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1 dia-6 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 850584
- R01MD016029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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