Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundhedsresultater og ligestilling ved at målrette postpartum-mødre med højeste risiko (HOME)

28. februar 2024 opdateret af: Elizabeth Howell, University of Pennsylvania

Forbedring af sundhedsresultater og ligestilling ved at målrette postpartum mødre med højeste risiko: et pilot randomiseret kontrolforsøg

Målet med dette pædagogiske kliniske forsøg er at identificere sorte kvinder med størst risiko for dårlige resultater efter fødslen, de problemer, de oplever, og at skabe et system til at forbedre kvaliteten af ​​postpartum pleje for højrisikokvinder. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvordan kan efterforskerne hjælpe sorte efter fødslen, der har dårlige resultater, ved at reducere antallet af akutte besøg/genindlæggelser for personer, der er født efter fødslen inden for de første 30 dage efter fødslen?
  • Hvordan kan efterforskerne øge deltagernes evne til at "opnå nødvendige tjenester" og patienters evne til at se deres udbyder, når de har brug for det, i de 30 dage efter udskrivelsen som en af ​​hovedvejene for unødvendige ED-besøg?

Deltagerne vil blive sat ind i studiegruppen eller kontrolgruppen. Studiegruppen vil modtage en pjece efter fødslen med nyttig information samt en patientnavigator, som deltagerne vil kunne nå ud til deres første 30 dage efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postpartum patienter, der har født en baby på Hospital of University of Pennsylvania
  • 18 år eller ældre
  • Selvidentificer som sort (angivet på diagrammet)
  • Tal engelsk
  • Kan læse
  • Andre karakteristika defineret af vores risikoforudsigelsesmodel (algoritme)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Taler et andet sprog end engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientuddannelsespjece og partnerark
Undersøgelsesinterventionen består af en patientuddannelsespjece og partnerark (fysisk og virtuelt tilgængelig), der vil uddanne og forberede post-partum deltagere om helbredstilstande (hypertension, diabetes og depression), vigtig sundhedsadfærd, fysiske og følelsesmæssige symptomer efter fødslen, undervise selvledelsesevner, forbedre social støtte og forbinde post-partum deltagere med samfundsressourcer. Uddannelsesmaterialerne vil give enkle handlinger, som deltagerne kan bruge til at adressere symptomer, realistiske tidsrammer for helbredelse, faresignaler at holde øje med og kontakte deres læger, og en liste over ressourcer til specifikke problemer. Patientnavigatøren vil tilbringe cirka 20 minutter med deltagerne efter indskrivning på hospitalet. Efter udskrivelsen vil patientnavigatoren kontakte hver patient mellem 4 og 20 gange via telefon og/eller sms med en forskningstelefon for at besvare spørgsmål og knytte deltagere til medicinske og samfundsmæssige ressourcer.
Studieinterventionen består af en patientuddannelsespjece og partnerark (fysisk og virtuelt tilgængelig), som vil uddanne og forberede post-partum patienter. Patientnavigatoren vil forklare denne pjece ved postpartum udskrivelse og vil derefter følge op med patienterne op til 30 dage i postpartum perioden.
Ingen indgriben: Standard postpartum pleje
Disse patienter vil modtage standard postpartum pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutmodtagelse (ED) besøg og genindlæggelser
Tidsramme: 1-30 dage efter fødslen
At indhente data for det primære resultat af postpartum morbiditet og mortalitet målt ved akutte besøg og hospitalsgenindlæggelser i 30 dage efter udskrivelse. Efterforskere vil bruge diagramgennemgange til at få disse ED/genindlæggelsesoplysninger.
1-30 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at opnå nødvendige tjenester
Tidsramme: 1-30 dage efter fødslen

At opdage deltagernes evne til at "opnå nødvendige tjenester" i 30-dages efter udskrivelsesperioden som en af ​​hovedvejene for unødvendige ED-besøg. Efterforskere vil måle dette resultat efter det antal gange, patienten er i stand til at nå sin læge eller sundhedsplejerske via e-mail, telefon eller personligt.

Efterforskere spørger patienterne tre uger efter fødslen: "Vurder venligst din evne til at gøre følgende på en skala fra aldrig-til tider-ofte-altid: Din evne til at komme igennem til lægens eller jordemoderens kontor via telefon, Din evne til at tale med din udbyder pr. telefon, din evne til at se din udbyder, hvis du følte, du havde brug for det"

1-30 dage efter fødslen
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 dag-6 måneder efter fødslen
En score på 11 eller højere på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS: en skala, der går fra 0-30), eller selvmordstanker som angivet af EPDS (hvis svaret på spørgsmålet "Tanken om at skade mig selv er faldet mig ind" er: "Ja, ret ofte" eller "nogle gange," Højere score indikerer dårligere resultater.
1 dag-6 måneder efter fødslen
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 dag-6 måneder efter fødslen

En score på 20 eller højere på Patient Health Questionnaire (PHQ-9: skalaen går fra 0-27).

Højere score indikerer dårligere resultater.

1 dag-6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med HJEM

3
Abonner