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Hematopoiese em MBL e CLL versus indivíduos saudáveis ​​de controle pareado por idade

26 de março de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Hematopoiese em linfocitose monoclonal de células B (MBL) e leucemia linfocítica crônica B (LLC) versus indivíduos saudáveis ​​de controle pareados por idade

Este estudo avalia a hematopoiese para determinar como a medula óssea afetada por MBL/CLL responde para combater infecções no corpo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a base celular e mecanística da disfunção hematopoiética da medula óssea (BM) em pacientes com MBL e LLC não tratados.

II. Determine se os produtos celulares derivados de células B MBL e CLL alteram diretamente a diferenciação e as capacidades funcionais das células-tronco e progenitoras hematopoiéticas (HSPCs).

III. Utilize o modelo de camundongo transgênico Emu-Tcl1 para determinar como os produtos celulares derivados de pacientes com MBL e CLL alteram a hematopoiese da BM.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e aspiração e biópsia da medula óssea e têm seus registros médicos revisados ​​​​no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Neil E. Kay, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com MBL, pacientes com LLC e indivíduos saudáveis ​​recrutados pela Clínica Mayo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos da coorte de LLC elegíveis para esses estudos terão um diagnóstico clinicamente estabelecido de LLC, conforme avaliado por citometria de fluxo, e incluirão indivíduos que

    • Permanecer sem tratamento
    • Estão atualmente em tratamento
    • Quem já foi tratado
  • Os indivíduos da coorte MBL terão um diagnóstico clinicamente estabelecido de MBL
  • Indivíduos de controle saudáveis ​​e pareados por idade
  • Indivíduos de controle mais jovens e saudáveis ​​com idade > 40 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com menos de 40 anos
  • Indivíduos de controle saudáveis ​​não devem ter diagnóstico de LLC ou MBL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e aspiração e biópsia da medula óssea e têm seus registros médicos revisados ​​​​no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da MBL na função da medula óssea
Prazo: Linha de base
Amostras coletadas de participantes saudáveis ​​e participantes com MBL serão comparadas quanto às diferenças na função da medula óssea (ou seja, capacidade de combater infecções). Os resultados serão descritivos. Com a permissão do participante, as amostras serão armazenadas para uso em pesquisas futuras.
Linha de base
Efeitos da LLC na função da medula óssea
Prazo: Linha de base
Amostras coletadas de participantes saudáveis ​​e participantes com LLC serão comparadas quanto às diferenças na função da medula óssea (ou seja, capacidade de combater infecções). Os resultados serão descritivos. Com a permissão do participante, as amostras serão armazenadas para uso em pesquisas futuras.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Neil E. Kay, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

18 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-006204 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00996 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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