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Emopoiesi in MBL e CLL rispetto a soggetti di controllo sani di pari età

26 marzo 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Emopoiesi nella linfocitosi monoclonale a cellule B (MBL) e nella leucemia linfocitica cronica B (LLC) rispetto a soggetti di controllo sani di pari età

Questo studio valuta l'ematopoiesi per determinare come il midollo osseo affetto da MBL/LLC risponde per combattere le infezioni nel corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare le basi cellulari e meccanicistiche della disfunzione ematopoietica del midollo osseo (BM) in pazienti MBL e CLL non trattati.

II. Determinare se i prodotti cellulari derivati ​​da cellule B MBL e CLL alterano direttamente la differenziazione e le capacità funzionali delle cellule staminali e progenitrici ematopoietiche (HSPC).

III. Utilizzare il modello di topo transgenico Emu-Tcl1 per determinare in che modo i prodotti cellulari derivati ​​​​da pazienti MBL e CLL alterano l'ematopoiesi del BM.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue, all'aspirazione e alla biopsia del midollo osseo e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neil E. Kay, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con MBL, pazienti con LLC e soggetti sani reclutati tramite la Mayo Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti della coorte CLL idonei a partecipare a questi studi avranno una diagnosi clinicamente stabilita di CLL valutata mediante citometria a flusso e includeranno soggetti che

    • Rimani non trattato
    • Sono attualmente in cura
    • Chi è già stato trattato
  • I soggetti nella coorte MBL avranno una diagnosi clinicamente stabilita di MBL
  • Soggetti di controllo sani di pari età
  • Soggetti sani di controllo più giovani di età > 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia meno di 40 anni
  • I soggetti sani di controllo non devono avere una diagnosi di CLL o MBL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue, all'aspirazione e alla biopsia del midollo osseo e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della MBL sulla funzione del midollo osseo
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni raccolti da partecipanti sani e partecipanti con MBL verranno confrontati per le differenze nella funzione del midollo osseo (cioè la capacità di combattere le infezioni). I risultati saranno descrittivi. Con il permesso del partecipante, i campioni verranno conservati per uso futuro nella ricerca.
Linea di base
Effetti della LLC sulla funzione del midollo osseo
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni raccolti da partecipanti sani e da partecipanti affetti da CLL verranno confrontati per le differenze nella funzione del midollo osseo (cioè la capacità di combattere le infezioni). I risultati saranno descrittivi. Con il permesso del partecipante, i campioni verranno conservati per uso futuro nella ricerca.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil E. Kay, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

18 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

18 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-006204 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00996 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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