- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06536452
Hæmatopoiesis i MBL og CLL versus sunde aldersmatchede kontrolpersoner
Hæmatopoiese i monoklonal B-celle-lymfocytose (MBL) og B-kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) versus raske aldersmatchede kontrolpersoner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem det cellulære og mekanistiske grundlag for knoglemarvs (BM) hæmatopoietisk dysfunktion hos ubehandlede MBL- og CLL-patienter.
II. Bestem, om MBL- og CLL B-celle-afledte cellulære produkter direkte ændrer differentieringen og funktionelle kapaciteter af hæmatopoietiske stam- og stamceller (HSPC'er).
III. Brug Emu-Tcl1 transgene musemodel til at bestemme, hvordan MBL og CLL patientafledte cellulære produkter ændrer BM hæmatopoiesis.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter gennemgår blodprøvetagning og knoglemarvsaspiration og biopsi og får deres lægejournaler gennemgået på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Neil E. Kay, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner i CLL-kohorten, som er kvalificerede til disse undersøgelser, vil have en klinisk etableret diagnose af CLL som vurderet ved flowcytometri og vil omfatte forsøgspersoner, som
- Forbliv ubehandlet
- Er i øjeblikket i behandling
- Som allerede er blevet behandlet
- Forsøgspersoner i MBL-kohorten vil have en klinisk etableret diagnose MBL
- Sunde aldersmatchede kontrolpersoner
- Sunde yngre kontrolpersoner i alderen > 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 40
- Raske kontrolpersoner må ikke have diagnosen CLL eller MBL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter gennemgår blodprøvetagning og knoglemarvsaspiration og biopsi og får deres lægejournaler gennemgået på undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af MBL på knoglemarvsfunktionen
Tidsramme: Baseline
|
Prøver indsamlet fra raske deltagere og deltagere med MBL vil blive sammenlignet for forskelle i knoglemarvsfunktion (dvs. evne til at bekæmpe infektion).
Resultaterne vil være beskrivende.
Med deltagernes tilladelse vil prøver blive opbevaret til fremtidig forskningsbrug.
|
Baseline
|
|
Effekter af CLL på knoglemarvsfunktionen
Tidsramme: Baseline
|
Prøver indsamlet fra raske deltagere og deltagere med CLL vil blive sammenlignet for forskelle i knoglemarvsfunktion (dvs. evne til at bekæmpe infektion).
Resultaterne vil være beskrivende.
Med deltagernes tilladelse vil prøver blive opbevaret til fremtidig forskningsbrug.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil E. Kay, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-006204 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00996 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet