- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06536452
Hematopoéza u MBL a CLL versus kontrolní subjekty zdravého věku
Hematopoéza u monoklonální B buněčné lymfocytózy (MBL) a B-chronické lymfocytární leukémie (CLL) versus zdravé kontrolní subjekty odpovídající věku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Určit buněčný a mechanistický základ hematopoetické dysfunkce kostní dřeně (KK) u neléčených pacientů s MBL a CLL.
II. Určete, zda buněčné produkty odvozené od MBL a CLL B buněk přímo mění diferenciaci a funkční kapacity hematopoetických kmenových a progenitorových buněk (HSPC).
III. Použijte model transgenní myši Emu-Tcl1 k určení, jak buněčné produkty odvozené od pacientů s MBL a CLL mění hematopoézu BM.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti podstupují odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neil E. Kay, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty v kohortě CLL, které jsou způsobilé pro tyto studie, budou mít klinicky stanovenou diagnózu CLL, jak bylo stanoveno průtokovou cytometrií, a budou zahrnovat subjekty, které
- Zůstaňte bez léčby
- V současné době se léčí
- kteří se již léčili
- Subjekty v kohortě MBL budou mít klinicky stanovenou diagnózu MBL
- Zdravé kontrolní subjekty stejného věku
- Zdravé mladší kontrolní subjekty ve věku > 40 let
Kritéria vyloučení:
- Každý do 40 let
- Zdravé kontrolní subjekty nesmí mít diagnózu CLL nebo MBL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky MBL na funkci kostní dřeně
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky odebrané od zdravých účastníků a účastníků s MBL budou porovnány z hlediska rozdílů ve funkci kostní dřeně (tj. schopnosti bojovat s infekcí).
Výsledky budou popisné.
Se svolením účastníka budou vzorky uloženy pro budoucí výzkumné použití.
|
Základní linie
|
|
Účinky CLL na funkci kostní dřeně
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky odebrané od zdravých účastníků a účastníků s CLL budou porovnány z hlediska rozdílů ve funkci kostní dřeně (tj. schopnosti bojovat s infekcí).
Výsledky budou popisné.
Se svolením účastníka budou vzorky uloženy pro budoucí výzkumné použití.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil E. Kay, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
Další identifikační čísla studie
- 16-006204 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00996 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt