Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hematopoéza u MBL a CLL versus kontrolní subjekty zdravého věku

26. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Hematopoéza u monoklonální B buněčné lymfocytózy (MBL) a B-chronické lymfocytární leukémie (CLL) versus zdravé kontrolní subjekty odpovídající věku

Tato studie hodnotí hematopoézu, aby určila, jak kostní dřeň postižená MBL/CLL reaguje na boj s infekcemi v těle.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určit buněčný a mechanistický základ hematopoetické dysfunkce kostní dřeně (KK) u neléčených pacientů s MBL a CLL.

II. Určete, zda buněčné produkty odvozené od MBL a CLL B buněk přímo mění diferenciaci a funkční kapacity hematopoetických kmenových a progenitorových buněk (HSPC).

III. Použijte model transgenní myši Emu-Tcl1 k určení, jak buněčné produkty odvozené od pacientů s MBL a CLL mění hematopoézu BM.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil E. Kay, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MBL, pacienti s CLL a zdraví jedinci přijatí prostřednictvím Mayo Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty v kohortě CLL, které jsou způsobilé pro tyto studie, budou mít klinicky stanovenou diagnózu CLL, jak bylo stanoveno průtokovou cytometrií, a budou zahrnovat subjekty, které

    • Zůstaňte bez léčby
    • V současné době se léčí
    • kteří se již léčili
  • Subjekty v kohortě MBL budou mít klinicky stanovenou diagnózu MBL
  • Zdravé kontrolní subjekty stejného věku
  • Zdravé mladší kontrolní subjekty ve věku > 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Každý do 40 let
  • Zdravé kontrolní subjekty nesmí mít diagnózu CLL nebo MBL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky MBL na funkci kostní dřeně
Časové okno: Základní linie
Vzorky odebrané od zdravých účastníků a účastníků s MBL budou porovnány z hlediska rozdílů ve funkci kostní dřeně (tj. schopnosti bojovat s infekcí). Výsledky budou popisné. Se svolením účastníka budou vzorky uloženy pro budoucí výzkumné použití.
Základní linie
Účinky CLL na funkci kostní dřeně
Časové okno: Základní linie
Vzorky odebrané od zdravých účastníků a účastníků s CLL budou porovnány z hlediska rozdílů ve funkci kostní dřeně (tj. schopnosti bojovat s infekcí). Výsledky budou popisné. Se svolením účastníka budou vzorky uloženy pro budoucí výzkumné použití.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil E. Kay, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Předplatit