Comparação dos Sintomas de Dumping e da Qualidade de Vida 6 Meses Após Gastrectomia Vertical com ou sem Bipartição de Trânsito em Adultos com Obesidade (STuD-QoL)

Antecedentes e Fundamentação

A obesidade tornou-se um dos desafios de saúde pública mais importantes em todo o mundo. Está associada a uma ampla gama de condições comórbidas, como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doença hepática gordurosa não alcoólica, apneia obstrutiva do sono, doença articular degenerativa e aumento da morbilidade e mortalidade cardiovascular. As estratégias de gestão conservadora - incluindo modificação dietética, atividade física e terapia farmacológica - frequentemente resultam apenas numa redução de peso modesta e temporária. Consequentemente, a cirurgia bariátrica e metabólica emergiu como a intervenção mais eficaz e duradoura para alcançar perda de peso a longo prazo e melhoria ou remissão de doenças relacionadas com a obesidade.

Entre os diferentes procedimentos bariátricos, a gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) ganhou popularidade mundial. É tecnicamente mais simples do que os procedimentos de bypass gástrico e não envolve anastomoses intestinais ou materiais estranhos. Durante a GVL, aproximadamente 75-80% do estômago é ressecado ao longo da grande curvatura, deixando um "tubo" ou "manga" gástrica. Isto resulta numa limitação restritiva da ingestão alimentar e em alterações hormonais favoráveis, como a diminuição da secreção de grelina, levando à supressão do apetite. A GVL provou ser eficaz na produção de uma perda de peso substancial e duradoura, bem como na melhoria dos parâmetros metabólicos.

No entanto, apesar destes benefícios, alguns doentes experienciam sintomas gastrointestinais funcionais após a GVL, incluindo doença do refluxo gastroesofágico, intolerância alimentar, saciedade precoce e síndrome de dumping. A síndrome de dumping refere-se a um conjunto de sintomas que ocorrem quando os alimentos passam demasiado rapidamente do estômago para o intestino delgado. Pode ser dividida em dumping precoce (ocorrendo 10-30 minutos após a refeição, com sintomas como náuseas, cólicas abdominais, palpitações e tonturas) e dumping tardio (1-3 horas após a refeição, caracterizado por hipoglicemia, fadiga e suores). Estes sintomas podem prejudicar significativamente a qualidade de vida (QdV), limitar a liberdade alimentar e afetar as atividades sociais.

Para melhorar a eficácia metabólica da gastrectomia vertical, minimizando as complicações, foram introduzidas várias técnicas híbridas ou modificadas. Uma dessas modificações é a gastrectomia vertical com bipartição do trânsito (GV-BT). Nesta operação, é criada uma anastomose lado a lado entre o íleo distal e o antro ou a primeira porção do duodeno, permitindo que os alimentos ingeridos passem tanto pela via duodenal natural como por um atalho alternativo para o intestino delgado distal. Este desenho mantém a continuidade das secreções biliares e pancreáticas, preserva o acesso ao duodeno para endoscopia e reduz o risco de deficiências nutricionais comumente observadas com procedimentos de bypass completo. Fisiologicamente, acredita-se que a presença de duplo trânsito intestinal melhora a libertação de hormonas incretinas (GLP-1, PYY) e melhora a sensibilidade à insulina.

Embora estudos anteriores tenham demonstrado que a GV-BT pode alcançar excelente perda de peso e controlo glicémico, dados comparativos sobre sintomas funcionais pós-operatórios e resultados de QdV permanecem limitados. Como a síndrome de dumping e sintomas relacionados podem afetar significativamente a satisfação do doente e a adesão a longo prazo às recomendações dietéticas, é essencial compreender se a adição da bipartição do trânsito altera estes resultados em relação à gastrectomia vertical padrão.

Objetivos

Objetivo Principal:

Comparar a incidência e gravidade da síndrome de dumping aos seis meses após a cirurgia entre doentes submetidos a gastrectomia vertical (GVL) e doentes submetidos a gastrectomia vertical com bipartição do trânsito (GV-BT).

Objetivos Secundários:

Comparar os escores de qualidade de vida (QdV) entre ambos os grupos utilizando questionários de QdV validados específicos para cirurgia bariátrica e gastrointestinal.

Avaliar os resultados de perda de peso (percentagem de perda de peso em excesso, alteração do índice de massa corporal).

Avaliar a melhoria ou remissão de comorbilidades metabólicas (diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia).

Analisar parâmetros nutricionais e bioquímicos (ferro, vitamina B12, folato, cálcio, albumina).

Registar e comparar complicações pós-operatórias e taxas de reintervenção.

Hipótese

O estudo hipotetiza que a adição da bipartição do trânsito à gastrectomia vertical reduzirá a frequência e/ou gravidade da síndrome de dumping, preservando um mecanismo de esvaziamento gástrico mais fisiológico e oferecendo vias duplas para o trânsito alimentar. Adicionalmente, espera-se que os benefícios hormonais e metabólicos da GV-BT resultem numa melhoria geral da qualidade de vida, comparativamente à gastrectomia vertical padrão, aos seis meses pós-operatórios.

Desenho do Estudo

Este é um estudo clínico prospetivo, comparativo, monocêntrico (ou multicêntrico, se aplicável) envolvendo dois grupos paralelos de doentes adultos submetidos a cirurgia bariátrica para gestão da obesidade.

Grupo A: Gastrectomia vertical laparoscópica (GVL)

Grupo B: Gastrectomia vertical laparoscópica com bipartição do trânsito (GV-BT)

Os doentes serão avaliados no pré-operatório e acompanhados durante pelo menos seis meses após a cirurgia. A alocação à técnica cirúrgica dependerá da avaliação multidisciplinar pré-operatória e do acordo entre doente e cirurgião. Todos os procedimentos serão realizados por cirurgiões bariátricos experientes, seguindo técnicas padronizadas para minimizar a variabilidade operatória.

População do Estudo

Os participantes elegíveis incluirão homens e mulheres adultos com idades entre 18-60 anos, com um índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m² com comorbilidades, ou ≥ 40 kg/m² independentemente de comorbilidades, que sejam candidatos a cirurgia bariátrica de acordo com diretrizes internacionais. Todos os participantes devem estar dispostos a cumprir as consultas de seguimento pós-operatório e a preencher os questionários necessários. Os critérios de exclusão (listados noutro local do protocolo) incluem cirurgia gástrica prévia maior, doença psiquiátrica significativa, gravidez ou incapacidade de fornecer consentimento informado.

Avaliação Pré-Operatória

Antes da cirurgia, todos os participantes serão submetidos a:

História clínica completa e exame físico

Medidas antropométricas (peso, altura, IMC, perímetro da cintura)

Investigações laboratoriais (hemograma completo, função hepática e renal, glicemia em jejum, perfil lipídico, HbA1c, vitaminas e micronutrientes)

Avaliação de comorbilidades

Avaliação da qualidade de vida basal utilizando questionários padronizados (ex., Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI), Sistema de Análise e Relato de Resultados Bariátricos (BAROS), ou SF-36)

Documentação dos hábitos alimentares e sintomas gastrointestinais

Visão Geral da Técnica Cirúrgica

Gastrectomia Vertical Laparoscópica (GVL):

Realizada utilizando 4-5 portas sob anestesia geral. A grande curvatura do estômago é mobilizada a partir de aproximadamente 4-6 cm do piloro até ao ângulo de His. Um tubo de calibração de 36-40 French é utilizado para guiar a transecção gástrica com grampeadores lineares, criando uma manga gástrica estreita. O estômago ressecado é removido e as linhas de grampeamento são inspecionadas quanto a hemorragia ou fuga.

Gastrectomia Vertical com Bipartição do Trânsito (GV-BT):

O componente de manga é criado como descrito acima. Além disso, é realizada uma anastomose lado a lado entre o íleo distal (tipicamente a 250 cm da válvula ileocecal) e o antro ou primeira parte do duodeno, permitindo uma via dupla de trânsito alimentar. O defeito do mesentério é fechado para prevenir hérnia interna. Esta configuração visa melhorar a secreção de incretinas e o controlo glicémico sem exclusão completa do duodeno.

Todas as operações serão realizadas por via laparoscópica. Protocolos pós-operatórios padronizados para gestão da dor, progressão da dieta e suplementação nutricional serão aplicados a ambos os grupos.

Seguimento e Avaliações Pós-Operatórias

Os doentes serão acompanhados em intervalos regulares - tipicamente aos 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-operatórios - com seguimento mais prolongado a continuar de acordo com a política institucional.

Avaliação Clínica e Funcional:

Medição do peso, IMC e percentagem de perda de peso em excesso (%PPE)

Monitorização dos sinais vitais e estado das doenças comórbidas

Documentação de complicações pós-operatórias (fuga, hemorragia, infeção, obstrução intestinal)

Avaliação da Síndrome de Dumping:

Em cada consulta de seguimento, os doentes serão rastreados quanto a sintomas de dumping utilizando um questionário e sistema de pontuação padronizados, como o Índice de Diagnóstico de Sigstad ou o Escore de Dumping de Arts. A frequência, gravidade e momento dos sintomas (dumping precoce vs. tardio) serão registados.

Avaliação da Qualidade de Vida:

A QdV será avaliada no pré-operatório e aos seis meses pós-operatórios utilizando instrumentos validados. As ferramentas podem incluir:

GIQLI (Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal) - avaliando aspectos físicos, emocionais e sociais da saúde gastrointestinal.

BAROS (Sistema de Análise e Relato de Resultados Bariátricos) - integrando perda de peso, resolução de comorbilidades e alterações na qualidade de vida.

Inquérito de Saúde SF-36 - medindo domínios gerais de saúde física e mental. Os doentes preencherão estes questionários de forma independente, assistidos pela equipa do estudo, se necessário.

Monitorização Laboratorial e Nutricional:

Testes laboratoriais periódicos avaliarão o controlo glicémico (glicemia em jejum, HbA1c), perfil lipídico, função hepática e estado de micronutrientes (ferro, cálcio, vitamina B12, folato, vitamina D). Aconselhamento nutricional e suplementação serão fornecidos de acordo com as diretrizes bariátricas padrão.

Recolha de Dados e Análise Estatística

Os dados serão recolhidos prospetivamente e inseridos numa base de dados segura. Variáveis contínuas (ex., IMC, escores de QdV) serão apresentadas como média ± desvio padrão e comparadas entre grupos utilizando testes t para amostras independentes ou testes U de Mann-Whitney, conforme apropriado. Variáveis categóricas (ex., presença de síndrome de dumping) serão comparadas utilizando testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher. Comparações dentro do grupo (pré- vs. pós-operatório) utilizarão testes emparelhados. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Análise multivariada pode ser utilizada para controlar potenciais fatores de confusão, como idade, género, IMC basal e presença de diabetes. Correlações entre perda de peso, escore de dumping e melhoria da QdV também serão exploradas.

Considerações Éticas

O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia e as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (BPC). A aprovação será obtida do Comité de Revisão Institucional local ou Comissão de Ética antes do recrutamento de doentes. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito após serem totalmente informados sobre o propósito, procedimentos, potenciais riscos e benefícios do estudo. A confidencialidade dos dados e a privacidade do doente serão mantidas durante todo o processo.

Resultados Esperados e Significância

Esta investigação espera fornecer uma compreensão mais clara dos resultados funcionais e de qualidade de vida após duas estratégias cirúrgicas bariátricas comuns. Especificamente, o estudo visa determinar se a adição da bipartição do trânsito à gastrectomia vertical reduz a incidência da síndrome de dumping sem comprometer a perda de peso ou a segurança.

Se a hipótese for confirmada, a GV-BT pode oferecer uma alternativa valiosa para doentes que procuram resultados metabólicos eficazes com menos limitações funcionais e melhor conforto pós-operatório. A melhoria da qualidade de vida após a cirurgia bariátrica é um determinante chave do sucesso a longo prazo, satisfação do doente e adesão a mudanças de estilo de vida saudáveis.

Em última análise, os achados deste estudo comparativo podem auxiliar cirurgiões e equipas multidisciplinares na seleção do procedimento bariátrico mais apropriado, baseando-se nas características do doente, objetivos metabólicos e qualidade de vida pós-operatória desejada.