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Avaliação da Resposta Biomecânica do Movimento Dentário Ortodôntico ao Alinhador Transparente vs Aparelho Ortodôntico Fixo

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohamad Alamin, Mansoura University

Avaliação da Resposta Biomecânica do Movimento Dentário Ortodôntico ao Alinhador Transparente versus Aparelho Ortodôntico Fixo: Um Ensaio Clínico Randomizado

Resumo

Contexto: O movimento dentário ortodôntico (MDO) é mediado por respostas biológicas do ligamento periodontal (LPD) e osso alveolar a forças mecânicas aplicadas, envolvendo a libertação de mediadores inflamatórios como a interleucina-1β (IL-1β) e a prostaglandina E2 (PGE2) que promovem a ativação de osteoclastos e a remodelação óssea. Biomarcadores intraorais no fluido crevicular gengival (FCG) refletem estas alterações teciduais e podem ser utilizados para monitorizar as respostas inflamatórias e metabólicas durante o tratamento. Tecnologias digitais, incluindo a digitalização intraoral e a sobreposição 3D, permitem a quantificação precisa do movimento dentário ao longo do tempo.

Objetivo: Este estudo clínico prospetivo, comparativo e randomizado visa comparar as respostas biológicas e mecânicas do movimento dentário ortodôntico em pacientes tratados com alinhadores transparentes versus aparelhos fixos convencionais.

Métodos: Vinte pacientes adultos (com idades entre 18-25 anos) com apinhamento dentário ligeiro serão aleatoriamente distribuídos para um grupo de aparelho fixo (n=10) ou um grupo de alinhadores transparentes (n=10). Amostras de FCG de base e de seguimento serão recolhidas para quantificar a IL-1β e a PGE2 utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). A mobilidade dentária será avaliada utilizando a análise Periotest, e modelos digitais 3D obtidos a partir de digitalizações intraorais serão sobrepostos para medir a quantidade de movimento dentário ao longo do tempo. Os desfechos secundários incluem medidas clínicas de mobilidade e dor reportada pelo paciente.

Resultados Esperados: Antecipa-se que ambas as modalidades de tratamento induzam aumentos mensuráveis nos biomarcadores inflamatórios e no movimento dentário; contudo, são esperadas diferenças na magnitude e nos padrões temporais da IL-1β, PGE2, mobilidade dentária e deslocamento quantificado em 3D devido às forças contínuas dos aparelhos fixos versus as forças intermitentes dos alinhadores. Estudos anteriores mostraram que os níveis de citocinas no FCG aumentam com a aplicação de força ortodôntica tanto em tratamentos com alinhadores como com aparelhos fixos, com algumas variações entre grupos.

Conclusão: Este estudo fornecerá novas evidências clínicas comparando os perfis de mediadores biológicos e os resultados mecânicos entre alinhadores transparentes e aparelhos ortodônticos fixos, melhorando a compreensão das respostas teciduais e informando a tomada de decisão clínica na prática ortodôntica contemporânea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Introdução

    O movimento dentário ortodôntico (MDO) é um processo biologicamente mediado que ocorre em resposta a forças mecânicas aplicadas aos dentes. Estas forças devem idealmente ser contínuas e controladas, uma vez que iniciam alterações celulares e moleculares no ligamento periodontal (LPD) e no osso alveolar circundante. A carga mecânica resulta em alterações vasculares no LPD, seguidas da libertação de mediadores inflamatórios que regulam a modelação e remodelação óssea. Esta cascata leva, em última análise, à reabsorção óssea osteoclástica no lado da pressão e à formação óssea osteoblástica no lado da tensão.

    O fluido crevicular gengival (FCG) é um transudado sérico ou exsudato inflamatório originário do sulco gengival e foi descrito pela primeira vez por Alfano. Serve como um meio valioso e não invasivo para monitorizar as alterações bioquímicas que ocorrem no periodonto durante o tratamento ortodôntico. O FCG contém uma variedade de moléculas biologicamente ativas, incluindo proteínas, citocinas, antigénios bacterianos, enzimas, eletrólitos e pequenos compostos orgânicos derivados tanto dos tecidos do hospedeiro como de microrganismos orais.

    A aplicação de forças ortodônticas, particularmente na presença de acumulação de placa, induz uma resposta inflamatória localizada nos tecidos periodontais. Esta resposta é caracterizada pela ativação e libertação de citocinas inflamatórias, tais como as metaloproteinases da matriz (MMPs), as interleucinas (ILs) e o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α). Entre estas, a Interleucina-1 (IL-1), particularmente a IL-1β, desempenha um papel central na regulação imunitária e nas respostas inflamatórias de fase aguda. Durante o movimento dentário ortodôntico, os níveis de IL-1β estão significativamente elevados nos fibroblastos gengivais humanos e no FCG, refletindo o aumento da atividade osteoclástica.

    A Prostaglandina E2 (PGE2) é outro mediador inflamatório chave envolvido no movimento dentário ortodôntico. Níveis elevados de IL-1β e PGE2 são tipicamente observados durante a fase inicial do tratamento ortodôntico. A IL-1β promove a diferenciação e ativação dos osteoclastos, enquanto a PGE2 atua sinergicamente para potenciar a reabsorção óssea. Juntos, estes mediadores facilitam o movimento dentário e a remodelação do osso alveolar.

    O movimento dentário ortodôntico ocorre em fases distintas, incluindo uma fase inicial, uma fase de latência e uma fase secundária. Na fase secundária, predomina a reabsorção óssea direta após a remoção do tecido hialinizado através da reabsorção por minagem. Durante este período, o espaço do LPD alarga-se, levando a um aumento da mobilidade dentária. A mobilidade dentária é um fenómeno fisiológico resultante das propriedades viscoelásticas do LPD e das características estruturais do osso alveolar. É amplamente reconhecido que a mobilidade dentária aumenta durante o tratamento ortodôntico ativo e regressa gradualmente aos níveis basais durante a fase de contenção.

    A avaliação da mobilidade dentária é um parâmetro clínico importante utilizado para avaliar o suporte periodontal e as respostas biomecânicas ao longo do tratamento ortodôntico. A monitorização das alterações na mobilidade pode ajudar a prever os resultados do tratamento, identificar riscos potenciais e prevenir a recidiva pós-tratamento. Contudo, existem dados limitados sobre as alterações a longo prazo na mobilidade dentária desde o início do tratamento ortodôntico até à fase de contenção.

    Os avanços na ortodontia digital, incluindo scanners intraorais, sistemas CAD/CAM e impressão 3D, revolucionaram o diagnóstico e planeamento do tratamento ortodôntico. Os modelos de estudo digitais substituíram largamente os moldes de gesso convencionais devido à sua precisão, eficiência, requisitos de armazenamento reduzidos e maior conforto do paciente. Os modelos virtuais permitem uma medição, simulação e sobreposição precisas, facilitando a avaliação quantitativa do movimento dentário ao longo do tempo.

    A sobreposição tridimensional de modelos digitais seriados permite uma avaliação precisa do movimento dentário ortodôntico através do registo dos modelos num sistema de coordenadas comum. Esta abordagem é crítica na ortodontia contemporânea para avaliar a eficiência do tratamento e o desempenho dos aparelhos.

    A terapia com alinhadores transparentes ganhou popularidade devido ao aumento das exigências estéticas e ao conforto do paciente. Os alinhadores aplicam forças ortodônticas intermitentes, o que pode influenciar a resposta biológica dos tecidos periodontais de forma diferente das forças contínuas aplicadas pelos aparelhos fixos. Embora os alinhadores ofereçam vantagens como a melhoria da higiene oral e estética, a evidência sobre a sua influência no metabolismo ósseo e na produção de mediadores inflamatórios permanece limitada.

    Portanto, este estudo visa comparar as respostas biológicas e mecânicas associadas ao movimento dentário ortodôntico utilizando alinhadores transparentes versus aparelhos ortodônticos fixos, através da avaliação de biomarcadores inflamatórios (IL-1β e PGE2), mobilidade dentária e quantidade de movimento dentário avaliada através de sobreposição digital 3D.

  2. Objetivo do Estudo

    O objetivo deste estudo é comparar as respostas biológicas e mecânicas do movimento dentário ortodôntico entre doentes tratados com alinhadores transparentes e doentes tratados com aparelhos edgewise pré-ajustados fixos, através da avaliação de:

    Mediadores inflamatórios (IL-1β e PGE2) no fluido crevicular gengival

    Mobilidade dentária

    Quantidade de movimento dentário utilizando sobreposição digital 3D

  3. Doentes e Métodos Desenho do Estudo

    Este estudo está desenhado como um ensaio clínico comparativo, prospetivo e randomizado para avaliar e comparar os efeitos dos aparelhos ortodônticos fixos e dos alinhadores transparentes nos parâmetros biológicos e mecânicos do movimento dentário ortodôntico.

    Tamanho da Amostra

    O cálculo do tamanho da amostra foi realizado utilizando o software G*Power (versão 3.1.9.7) com um poder do estudo de 90%, uma taxa de erro tipo I de 5% e um teste estatístico unilateral. Com base num tamanho de efeito (f = 1,4034537) derivado do estudo de Muhammad Abdullah Kamran et al., e valores médios de IL-1β de 21,45 ± 1,88 para aparelhos fixos e 18,29 ± 2,57 para alinhadores transparentes, o tamanho mínimo da amostra necessário foi de 18 doentes. Para compensar potenciais desistências, o tamanho da amostra foi aumentado para 20 doentes.

    Os participantes serão divididos igualmente em dois grupos:

    Grupo I (Grupo de aparelho fixo): 10 doentes

    Grupo II (Grupo de alinhador transparente): 10 doentes

    Randomização

    Os participantes serão alocados aleatoriamente a um dos dois grupos de estudo utilizando uma sequência de randomização gerada por computador. A ocultação da alocação será garantida, e o clínico responsável pela avaliação dos resultados estará cego para a atribuição do grupo.

    Considerações Éticas

    Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inclusão

    O protocolo do estudo será aprovado pelo Comité de Ética de Investigação da Universidade de Mansoura

    O estudo será conduzido de acordo com as diretrizes e regulamentos éticos

  4. Metodologia Registos Digitais Iniciais

    Serão obtidas digitalizações intraorais basais utilizando um scanner intraoral digital (por exemplo, iTero ou TRIOS) para registar a posição inicial dos dentes e servir como referência para a sobreposição 3D.

    Grupo de Alinhadores Transparentes

    Será realizado o planeamento digital do tratamento

    Os alinhadores serão fabricados utilizando técnicas de termoformação

    Uma folha termoplástica transparente (por exemplo, Duran) será aquecida e formada por pressão ou vácuo sobre um modelo impresso em 3D

    Os alinhadores serão cortados, acabados, polidos e entregues ao doente

    Grupo de Aparelho Fixo

    Serão colados braquetes edgewise pré-ajustados

    Será realizado o alinhamento e nivelamento iniciais utilizando um arco de níquel-titânio de 0,012 polegadas

  5. Análise Estatística

    Os dados serão analisados estatisticamente utilizando testes paramétricos ou não paramétricos apropriados, dependendo da distribuição dos dados. A significância será estabelecida em p ≤ 0,05.

  6. Duração do Estudo

A duração do estudo está estimada entre 8 meses e 1 ano.

8. Custo

O custo total estimado do estudo é de 120.000 Libras Egípcias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Mansoura, Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, El Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 25 anos.

    • Classe esquelética I com apinhamento dentário ligeiro por arcada (≤ 4 mm).
    • Boa higiene oral e sem doença periodontal ativa.
    • Ângulo vertical SN-GOGN normal de 32 ± 3.

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes com apinhamento severo ou espaçamento (> 4 mm).

    • Presença de cárie dentária ativa ou doença periodontal.
    • Histórico de tratamento ortodôntico nos últimos dois anos.
    • Condições sistémicas que afetem o movimento dentário (ex.: diabetes, doenças ósseas).
    • Protrusão bimaxilar, proclinação severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aparelho ortodôntico fixo
contagem de Interleucina-1β e Prostaglandina E2 no fluido gengival, avaliação da quantidade de movimento dentário utilizando digitalização intraoral e sobreposição, mobilidade dentária utilizando dispositivo perioteste e avaliação da dor durante o tratamento ortodôntico

Testes de Diagnóstico Utilizados neste Estudo

  1. Análise de Biomarcadores do Fluido Gengival (GCF)

    • Recolha de GCF: O GCF é recolhido do sulco gengival utilizando pontas de papel absorventes para obter

  2. Medição da Mobilidade Dentária

    • Análise Periotest: É utilizado um instrumento de diagnóstico mecânico (dispositivo Periotest) que mede as características de amortecimento do periodonto registando a reação a uma força de percussão controlada

  3. Sobreposição de Modelo Digital 3D utilizando dispositivo de digitalização intraoral
Experimental: aparelho de alinhadores transparentes
contagem de Interleucina-1β e Prostaglandina E2 no fluido gengival crevicular, avaliação da quantidade de movimento dentário utilizando digitalização intraoral e sobreposição, mobilidade dentária utilizando dispositivo perioteste e avaliação da dor durante o tratamento ortodôntico

Testes de Diagnóstico Utilizados neste Estudo

  1. Análise de Biomarcadores do Fluido Gengival (GCF)

    • Recolha de GCF: O GCF é recolhido do sulco gengival utilizando pontas de papel absorventes para obter

  2. Medição da Mobilidade Dentária

    • Análise Periotest: É utilizado um instrumento de diagnóstico mecânico (dispositivo Periotest) que mede as características de amortecimento do periodonto registando a reação a uma força de percussão controlada

  3. Sobreposição de Modelo Digital 3D utilizando dispositivo de digitalização intraoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-1β e Prostaglandina E2
Prazo: 4 semanas
contagem de Interleucina-1β e Prostaglandina E2 no fluido gengival crevicular
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de movimento dentário
Prazo: 4 semanas
será realizada uma digitalização intraoral antes e depois do movimento, seguida de uma sobreposição para medir a quantidade de movimento dentário
4 semanas
mobilidade dentária
Prazo: 4 semanas
o dispositivo periotest será utilizado para medir o grau de mobilidade dentária
4 semanas
avaliação da dor
Prazo: 2 semanas
a avaliação da dor será realizada usando a escala visual analógica e o questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Alamin Ahmed Elmansor, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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