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POD Risk for Colorectal Cancer Surgery

15 de maio de 2026 atualizado por: Yuhu Ma, LanZhou University

A Novel Risk System Integrating Clustering-derived Subtype and TyG Index for Predicting Postoperative Delirium in Colorectal Cancer Patients

Postoperative delirium is a common complication after colorectal cancer surgery that hinders recovery. This observational study hypothesizes that a simple, practical risk tool can be developed by combining preoperative clinical conditions, blood tests (including the TyG index), and clinical subtypes identified via clustering analysis. Investigators will enroll patients undergoing elective colorectal cancer surgery, assess delirium twice daily for 7 days postoperatively using the 3D-CAM, and finalize the scoring scale. It will help doctors quickly identify high-risk patients for targeted care to improve recovery. Only data will be collected; patients receive standard clinical treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This observational study aims to address the unmet clinical need for a simple, colorectal cancer-specific tool to predict postoperative delirium (POD), a prevalent complication linked to prolonged hospitalization and compromised recovery.

Eligible patients will undergo preoperative data collection, including demographic details, comorbidities, and laboratory tests (e.g., triglycerides, glucose for TyG index calculation, inflammatory and metabolic markers). Unsupervised K-means clustering will be applied to these multidimensional data to identify latent clinical subtypes, capturing complex interactions between metabolic status, inflammatory responses, and clinical characteristics that may influence POD risk.

Postoperatively, standardized POD assessment will be conducted twice daily for 7 days using the validated 3D-CAM tool, ensuring consistent identification of POD cases. No experimental interventions will be implemented-all participants receive routine preoperative evaluation, surgical care, and postoperative management per clinical guidelines.

Statistical analyses will first screen independent POD predictors via univariate and multivariate logistic regression. A scoring scale will then be developed by assigning weights to core predictors (clustering-derived subtypes, TyG index, and key clinical factors) based on their predictive strength (odds ratios). The scale's performance will be validated for discriminative ability (AUC) and calibration to ensure reliability in clinical practice.

The study's primary output is a user-friendly risk scoring tool that enables clinicians to rapidly assess POD risk preoperatively, facilitating targeted preventive strategies and improving patient outcomes without adding complexity to clinical workflows.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

590

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 73000
        • The First Hospital of Lanzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will be selected from patients who present to the First Hospital of Lanzhou University, and are scheduled for elective surgical resection of histologically confirmed colorectal cancer**. Eligible participants will be consecutively recruited during the study period, with selection strictly adhering to predefined inclusion and exclusion criteria to ensure homogeneity and relevance to the research objective of developing a colorectal cancer-specific postoperative delirium risk prediction tool.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed colorectal cancer (colon or rectal cancer) via - preoperative or postoperative pathology;
  • Scheduled for elective surgical intervention (open or laparoscopic resection);
  • Preoperative Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥18 (no pre-existing cognitive impairment);
  • Able to provide written informed consent (self or legal representative);
  • Complete preoperative clinical and laboratory data.

Exclusion Criteria:

  • Postoperative pathology confirmed non-malignant tumor;
  • Age ≥90 years old;
  • Presence of visual, cognitive, language, or speech impairment; or history of neuropsychiatric diseases (dementia, Parkinson's disease, cerebrovascular accidents);
  • No preoperative cognitive function assessment or MMSE score <18;
  • Emergency surgery or palliative surgery (non-curative resection);
  • Postoperative admission to intensive care unit (ICU) (excluded due to different monitoring and intervention patterns);
  • Missing key data >5% (e.g., incomplete TyG index calculation, missing clustering analysis variables);
  • Refusal to participate or inability to complete 7-day postoperative follow-up.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer colorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Postoperative Delirium (POD) within 7 days after surgery
Prazo: From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)
POD is diagnosed using the 3-min Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM), a validated tool for bedside assessment. Assessments are performed twice daily by centrally trained researchers. POD is defined as a positive 3D-CAM result at any assessment during the 7-day period.
From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative complications (intestinal fistula, bleeding, acute kidney injury, pulmonary infection, abdominal infection)
Prazo: Up to 30 days after surgery
Recorded based on clinical symptoms, laboratory tests, and imaging findings (e.g., pulmonary infection confirmed by chest CT and elevated inflammatory markers)
Up to 30 days after surgery
Length of hospital stay (LOS)
Prazo: Perioperative/Periprocedural
Total number of days of hospitalization after surgery.
Perioperative/Periprocedural
In-hospital mortality
Prazo: Up to 30 days after surgery
Death occurring during the hospital stay after surgery.
Up to 30 days after surgery
Medical expenses
Prazo: Up to 30 days after surgery
Total medical costs during the hospitalization period (including surgery, medication, examination, and nursing fees)
Up to 30 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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