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POD Risk for Colorectal Cancer Surgery

15. Mai 2026 aktualisiert von: Yuhu Ma, LanZhou University

A Novel Risk System Integrating Clustering-derived Subtype and TyG Index for Predicting Postoperative Delirium in Colorectal Cancer Patients

Postoperative delirium is a common complication after colorectal cancer surgery that hinders recovery. This observational study hypothesizes that a simple, practical risk tool can be developed by combining preoperative clinical conditions, blood tests (including the TyG index), and clinical subtypes identified via clustering analysis. Investigators will enroll patients undergoing elective colorectal cancer surgery, assess delirium twice daily for 7 days postoperatively using the 3D-CAM, and finalize the scoring scale. It will help doctors quickly identify high-risk patients for targeted care to improve recovery. Only data will be collected; patients receive standard clinical treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This observational study aims to address the unmet clinical need for a simple, colorectal cancer-specific tool to predict postoperative delirium (POD), a prevalent complication linked to prolonged hospitalization and compromised recovery.

Eligible patients will undergo preoperative data collection, including demographic details, comorbidities, and laboratory tests (e.g., triglycerides, glucose for TyG index calculation, inflammatory and metabolic markers). Unsupervised K-means clustering will be applied to these multidimensional data to identify latent clinical subtypes, capturing complex interactions between metabolic status, inflammatory responses, and clinical characteristics that may influence POD risk.

Postoperatively, standardized POD assessment will be conducted twice daily for 7 days using the validated 3D-CAM tool, ensuring consistent identification of POD cases. No experimental interventions will be implemented-all participants receive routine preoperative evaluation, surgical care, and postoperative management per clinical guidelines.

Statistical analyses will first screen independent POD predictors via univariate and multivariate logistic regression. A scoring scale will then be developed by assigning weights to core predictors (clustering-derived subtypes, TyG index, and key clinical factors) based on their predictive strength (odds ratios). The scale's performance will be validated for discriminative ability (AUC) and calibration to ensure reliability in clinical practice.

The study's primary output is a user-friendly risk scoring tool that enables clinicians to rapidly assess POD risk preoperatively, facilitating targeted preventive strategies and improving patient outcomes without adding complexity to clinical workflows.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

590

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 73000
        • The First Hospital of Lanzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will be selected from patients who present to the First Hospital of Lanzhou University, and are scheduled for elective surgical resection of histologically confirmed colorectal cancer**. Eligible participants will be consecutively recruited during the study period, with selection strictly adhering to predefined inclusion and exclusion criteria to ensure homogeneity and relevance to the research objective of developing a colorectal cancer-specific postoperative delirium risk prediction tool.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed colorectal cancer (colon or rectal cancer) via - preoperative or postoperative pathology;
  • Scheduled for elective surgical intervention (open or laparoscopic resection);
  • Preoperative Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥18 (no pre-existing cognitive impairment);
  • Able to provide written informed consent (self or legal representative);
  • Complete preoperative clinical and laboratory data.

Exclusion Criteria:

  • Postoperative pathology confirmed non-malignant tumor;
  • Age ≥90 years old;
  • Presence of visual, cognitive, language, or speech impairment; or history of neuropsychiatric diseases (dementia, Parkinson's disease, cerebrovascular accidents);
  • No preoperative cognitive function assessment or MMSE score <18;
  • Emergency surgery or palliative surgery (non-curative resection);
  • Postoperative admission to intensive care unit (ICU) (excluded due to different monitoring and intervention patterns);
  • Missing key data >5% (e.g., incomplete TyG index calculation, missing clustering analysis variables);
  • Refusal to participate or inability to complete 7-day postoperative follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Darmkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Postoperative Delirium (POD) within 7 days after surgery
Zeitfenster: From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)
POD is diagnosed using the 3-min Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM), a validated tool for bedside assessment. Assessments are performed twice daily by centrally trained researchers. POD is defined as a positive 3D-CAM result at any assessment during the 7-day period.
From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative complications (intestinal fistula, bleeding, acute kidney injury, pulmonary infection, abdominal infection)
Zeitfenster: Up to 30 days after surgery
Recorded based on clinical symptoms, laboratory tests, and imaging findings (e.g., pulmonary infection confirmed by chest CT and elevated inflammatory markers)
Up to 30 days after surgery
Length of hospital stay (LOS)
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural
Total number of days of hospitalization after surgery.
Perioperative/Periprocedural
In-hospital mortality
Zeitfenster: Up to 30 days after surgery
Death occurring during the hospital stay after surgery.
Up to 30 days after surgery
Medical expenses
Zeitfenster: Up to 30 days after surgery
Total medical costs during the hospitalization period (including surgery, medication, examination, and nursing fees)
Up to 30 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LanZhou University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POD after CRC surgery
  • 25JRRA1256 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Natural Science Foundation of Gansu Province)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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