Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POD Risk for Colorectal Cancer Surgery

15. května 2026 aktualizováno: Yuhu Ma, LanZhou University

A Novel Risk System Integrating Clustering-derived Subtype and TyG Index for Predicting Postoperative Delirium in Colorectal Cancer Patients

Postoperative delirium is a common complication after colorectal cancer surgery that hinders recovery. This observational study hypothesizes that a simple, practical risk tool can be developed by combining preoperative clinical conditions, blood tests (including the TyG index), and clinical subtypes identified via clustering analysis. Investigators will enroll patients undergoing elective colorectal cancer surgery, assess delirium twice daily for 7 days postoperatively using the 3D-CAM, and finalize the scoring scale. It will help doctors quickly identify high-risk patients for targeted care to improve recovery. Only data will be collected; patients receive standard clinical treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This observational study aims to address the unmet clinical need for a simple, colorectal cancer-specific tool to predict postoperative delirium (POD), a prevalent complication linked to prolonged hospitalization and compromised recovery.

Eligible patients will undergo preoperative data collection, including demographic details, comorbidities, and laboratory tests (e.g., triglycerides, glucose for TyG index calculation, inflammatory and metabolic markers). Unsupervised K-means clustering will be applied to these multidimensional data to identify latent clinical subtypes, capturing complex interactions between metabolic status, inflammatory responses, and clinical characteristics that may influence POD risk.

Postoperatively, standardized POD assessment will be conducted twice daily for 7 days using the validated 3D-CAM tool, ensuring consistent identification of POD cases. No experimental interventions will be implemented-all participants receive routine preoperative evaluation, surgical care, and postoperative management per clinical guidelines.

Statistical analyses will first screen independent POD predictors via univariate and multivariate logistic regression. A scoring scale will then be developed by assigning weights to core predictors (clustering-derived subtypes, TyG index, and key clinical factors) based on their predictive strength (odds ratios). The scale's performance will be validated for discriminative ability (AUC) and calibration to ensure reliability in clinical practice.

The study's primary output is a user-friendly risk scoring tool that enables clinicians to rapidly assess POD risk preoperatively, facilitating targeted preventive strategies and improving patient outcomes without adding complexity to clinical workflows.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

590

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 73000
        • The First Hospital of Lanzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will be selected from patients who present to the First Hospital of Lanzhou University, and are scheduled for elective surgical resection of histologically confirmed colorectal cancer**. Eligible participants will be consecutively recruited during the study period, with selection strictly adhering to predefined inclusion and exclusion criteria to ensure homogeneity and relevance to the research objective of developing a colorectal cancer-specific postoperative delirium risk prediction tool.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed colorectal cancer (colon or rectal cancer) via - preoperative or postoperative pathology;
  • Scheduled for elective surgical intervention (open or laparoscopic resection);
  • Preoperative Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥18 (no pre-existing cognitive impairment);
  • Able to provide written informed consent (self or legal representative);
  • Complete preoperative clinical and laboratory data.

Exclusion Criteria:

  • Postoperative pathology confirmed non-malignant tumor;
  • Age ≥90 years old;
  • Presence of visual, cognitive, language, or speech impairment; or history of neuropsychiatric diseases (dementia, Parkinson's disease, cerebrovascular accidents);
  • No preoperative cognitive function assessment or MMSE score <18;
  • Emergency surgery or palliative surgery (non-curative resection);
  • Postoperative admission to intensive care unit (ICU) (excluded due to different monitoring and intervention patterns);
  • Missing key data >5% (e.g., incomplete TyG index calculation, missing clustering analysis variables);
  • Refusal to participate or inability to complete 7-day postoperative follow-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kolorektální rakovina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Postoperative Delirium (POD) within 7 days after surgery
Časové okno: From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)
POD is diagnosed using the 3-min Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM), a validated tool for bedside assessment. Assessments are performed twice daily by centrally trained researchers. POD is defined as a positive 3D-CAM result at any assessment during the 7-day period.
From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative complications (intestinal fistula, bleeding, acute kidney injury, pulmonary infection, abdominal infection)
Časové okno: Up to 30 days after surgery
Recorded based on clinical symptoms, laboratory tests, and imaging findings (e.g., pulmonary infection confirmed by chest CT and elevated inflammatory markers)
Up to 30 days after surgery
Length of hospital stay (LOS)
Časové okno: Perioperative/Periprocedural
Total number of days of hospitalization after surgery.
Perioperative/Periprocedural
In-hospital mortality
Časové okno: Up to 30 days after surgery
Death occurring during the hospital stay after surgery.
Up to 30 days after surgery
Medical expenses
Časové okno: Up to 30 days after surgery
Total medical costs during the hospitalization period (including surgery, medication, examination, and nursing fees)
Up to 30 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LanZhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POD after CRC surgery
  • 25JRRA1256 (Jiné číslo grantu/financování: Natural Science Foundation of Gansu Province)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium (POD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit