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POD Risk for Colorectal Cancer Surgery

15 maggio 2026 aggiornato da: Yuhu Ma, LanZhou University

A Novel Risk System Integrating Clustering-derived Subtype and TyG Index for Predicting Postoperative Delirium in Colorectal Cancer Patients

Postoperative delirium is a common complication after colorectal cancer surgery that hinders recovery. This observational study hypothesizes that a simple, practical risk tool can be developed by combining preoperative clinical conditions, blood tests (including the TyG index), and clinical subtypes identified via clustering analysis. Investigators will enroll patients undergoing elective colorectal cancer surgery, assess delirium twice daily for 7 days postoperatively using the 3D-CAM, and finalize the scoring scale. It will help doctors quickly identify high-risk patients for targeted care to improve recovery. Only data will be collected; patients receive standard clinical treatment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This observational study aims to address the unmet clinical need for a simple, colorectal cancer-specific tool to predict postoperative delirium (POD), a prevalent complication linked to prolonged hospitalization and compromised recovery.

Eligible patients will undergo preoperative data collection, including demographic details, comorbidities, and laboratory tests (e.g., triglycerides, glucose for TyG index calculation, inflammatory and metabolic markers). Unsupervised K-means clustering will be applied to these multidimensional data to identify latent clinical subtypes, capturing complex interactions between metabolic status, inflammatory responses, and clinical characteristics that may influence POD risk.

Postoperatively, standardized POD assessment will be conducted twice daily for 7 days using the validated 3D-CAM tool, ensuring consistent identification of POD cases. No experimental interventions will be implemented-all participants receive routine preoperative evaluation, surgical care, and postoperative management per clinical guidelines.

Statistical analyses will first screen independent POD predictors via univariate and multivariate logistic regression. A scoring scale will then be developed by assigning weights to core predictors (clustering-derived subtypes, TyG index, and key clinical factors) based on their predictive strength (odds ratios). The scale's performance will be validated for discriminative ability (AUC) and calibration to ensure reliability in clinical practice.

The study's primary output is a user-friendly risk scoring tool that enables clinicians to rapidly assess POD risk preoperatively, facilitating targeted preventive strategies and improving patient outcomes without adding complexity to clinical workflows.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

590

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 73000
        • The First Hospital of Lanzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will be selected from patients who present to the First Hospital of Lanzhou University, and are scheduled for elective surgical resection of histologically confirmed colorectal cancer**. Eligible participants will be consecutively recruited during the study period, with selection strictly adhering to predefined inclusion and exclusion criteria to ensure homogeneity and relevance to the research objective of developing a colorectal cancer-specific postoperative delirium risk prediction tool.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed colorectal cancer (colon or rectal cancer) via - preoperative or postoperative pathology;
  • Scheduled for elective surgical intervention (open or laparoscopic resection);
  • Preoperative Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥18 (no pre-existing cognitive impairment);
  • Able to provide written informed consent (self or legal representative);
  • Complete preoperative clinical and laboratory data.

Exclusion Criteria:

  • Postoperative pathology confirmed non-malignant tumor;
  • Age ≥90 years old;
  • Presence of visual, cognitive, language, or speech impairment; or history of neuropsychiatric diseases (dementia, Parkinson's disease, cerebrovascular accidents);
  • No preoperative cognitive function assessment or MMSE score <18;
  • Emergency surgery or palliative surgery (non-curative resection);
  • Postoperative admission to intensive care unit (ICU) (excluded due to different monitoring and intervention patterns);
  • Missing key data >5% (e.g., incomplete TyG index calculation, missing clustering analysis variables);
  • Refusal to participate or inability to complete 7-day postoperative follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro colorettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Postoperative Delirium (POD) within 7 days after surgery
Lasso di tempo: From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)
POD is diagnosed using the 3-min Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM), a validated tool for bedside assessment. Assessments are performed twice daily by centrally trained researchers. POD is defined as a positive 3D-CAM result at any assessment during the 7-day period.
From postoperative day 1 to day 7 (or until hospital discharge if earlier)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative complications (intestinal fistula, bleeding, acute kidney injury, pulmonary infection, abdominal infection)
Lasso di tempo: Up to 30 days after surgery
Recorded based on clinical symptoms, laboratory tests, and imaging findings (e.g., pulmonary infection confirmed by chest CT and elevated inflammatory markers)
Up to 30 days after surgery
Length of hospital stay (LOS)
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
Total number of days of hospitalization after surgery.
Perioperative/Periprocedural
In-hospital mortality
Lasso di tempo: Up to 30 days after surgery
Death occurring during the hospital stay after surgery.
Up to 30 days after surgery
Medical expenses
Lasso di tempo: Up to 30 days after surgery
Total medical costs during the hospitalization period (including surgery, medication, examination, and nursing fees)
Up to 30 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio (POD)

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